AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Sodelavec za klinične raziskave II – delo na daljavo v Illinoisu
Podpirajte klinična preskušanja družbe AbbVie s partnerstvi z raziskovalnimi centri, spremljanjem preskušanj in obvladovanjem tveganj. Pomagajte varovati varnost bolnikov, ohranjati celovitost podatkov, zagotavljati skladnost in izboljševati uspešnost vključevanja udeležencev.
Opis
- Podpirajte klinični razvojni program družbe AbbVie z visokokakovostnimi kliničnimi raziskavami
- Delujte kot glavna kontaktna oseba za raziskovalne centre
- Zagotavljajte kontekst preskušanja in povezujte ustrezne deležnike z raziskovalnimi centri
- Usklajujte, usposabljajte in motivirajte osebje centrov ter glavne raziskovalce glede ciljev preskušanja, protokolov in načel zdravljenja bolnikov
- Izvajajte ocene centrov, obiske za usposabljanje, redno spremljanje in spremljanje ob zaključku
- Zagotavljajte upoštevanje protokolov, načrtov spremljanja, predpisov, GCP, smernic ICH, standardnih operativnih postopkov in standardov kakovosti
- Ustvarjajte prilagojene strategije sodelovanja s centri za dodeljene študije
- Zbirajte spoznanja centrov ter uporabljajte orodja CRM za spremljanje napredka, poročanje o ugotovitvah in ocenjevanje učinka
- Pretvarjajte protokole, znanstvene koncepte in zahteve preskušanja v učinkovito vsakodnevno izvedbo
- Ocenjujte pristope k vključevanju in ohranjanju udeležencev v kontekstu njihove poti z boleznijo
- Razvijajte strokovno znanje na terapevtskih področjih, pri razvojnih projektih, v kliničnem okolju in na področju poti bolnikov
- Mentorirajte in razvijajte manj izkušene CRA-je
- Prispevajte h globalnim in lokalnim delovnim skupinam ter pobudam
- Izvajajte stalne ocene tveganja z ekipo za centralno spremljanje
- Prepoznavate težave z uspešnostjo študije in varnostjo bolnikov ter obravnavajte opozorilne znake tveganja v centrih
- Izvajajte preventivne in korektivne akcijske načrte za zmanjševanje tveganja in podporo skladnosti
- Iščite, ocenjujte in priporočajte raziskovalce ter klinične centre
- Zagotavljajte, da so podatki centrov in poročila o varnostnih dogodkih predloženi natančno in pravočasno
- Ohranjajte dodeljene centre pripravljene na revizije in regulativne inšpekcijske preglede
- Po potrebi nadzorujte plačila raziskovalcem
Zahteve
- Vsaj eno leto klinično povezanih izkušenj
- Vsaj šest mesecev izkušenj s spremljanjem kliničnih raziskav pri preskušanjih raziskovalnih zdravil ali pripomočkov
- Poznavanje praks spremljanja na podlagi tveganja, spremljanja na lokaciji in spremljanja na daljavo
- Napredno razumevanje lokalnih regulativnih in pravnih zahtev, smernic ICH/GCP ter veljavnih politik
- Poznavanje ustreznih indikacij na terapevtskem področju je prednost
- Ustrezna terciarna izobrazba iz medicine, naravoslovja, zdravstvene nege ali druge zdravstvene discipline je prednost
- Odlična sposobnost sodelovanja med funkcijami
- Dobro razvite sposobnosti načrtovanja in organizacije
- Sposobnost učinkovitega dela v hitro spreminjajočem se okolju z različnimi prednostnimi nalogami in roki
- Napredno obvladovanje uporabe tehnologije, orodij in razpoložljivih virov
- Odlične medosebne, pisne, ustne, poslušalske in predstavitvene veščine
- Sposobnost vzpostavljanja in uporabe zaupanja vrednih odnosov s kliničnimi centri
- Dobre sposobnosti kritičnega razmišljanja in presoje pri reševanju težav v centrih
- Samostojen pristop, osredotočen na pravočasne in kakovostne rezultate
- Zavezanost integriteti, kodeksu poslovnega ravnanja družbe AbbVie in vodstvenim vrednotam
Ugodnosti
- Plačan dopust, prazniki in bolniški dopust
- Zdravstveno, zobozdravstveno in okulistično kritje
- Načrt 401(k)
- Kratkoročni spodbujevalni programi
- Enake možnosti zaposlovanja
- Razumna prilagoditev za kandidate v Združenih državah in Portoriku