AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Специалист по клинични проучвания II – дистанционна работа в Илинойс
Подпомагайте клиничните изпитвания на AbbVie чрез партньорства с изследователски центрове, мониторинг на изпитванията и управление на риска. Помагайте за защитата на безопасността на пациентите, поддържането на целостта на данните, спазването на изискванията и подобряването на резултатите от набирането на участници.
Описание
- Подпомагайте клиничната развойна програма на AbbVie чрез висококачествени клинични изследвания
- Бъдете основното лице за контакт с изследователските центрове
- Предоставяйте контекст за изпитването и свързвайте съответните заинтересовани страни с изследователските центрове
- Съгласувайте, обучавайте и мотивирайте персонала на центровете и главните изследователи относно целите на изпитването, протоколите и принципите за лечение на пациентите
- Извършвайте оценки на центровете, обучителни посещения, рутинен мониторинг и мониторинг при приключване
- Поддържайте спазването на протоколите, плановете за мониторинг, регулаторните изисквания, GCP, насоките на ICH, стандартните оперативни процедури и стандартите за качество
- Създавайте адаптирани стратегии за ангажиране на центровете за възложените проучвания
- Събирайте информация от центровете и използвайте CRM инструменти за проследяване на напредъка, докладване на констатации и оценка на въздействието
- Превръщайте протоколите, научните концепции и изискванията на изпитването в ефективно ежедневно изпълнение
- Оценявайте подходите за набиране и задържане на участници в контекста на пътя на пациента при заболяването
- Изграждайте експертни познания в терапевтичните области, развойните активи, клиничната среда и пътищата на пациентите
- Обучавайте и развивайте по-малко опитни CRA специалисти
- Допринасяйте към глобални и местни работни групи и инициативи
- Извършвайте текущи оценки на риска с екипа за централен мониторинг
- Идентифицирайте проблеми с ефективността на проучването и безопасността на пациентите и адресирайте сигналите за риск от центровете
- Изпълнявайте планове за превантивни и коригиращи действия за намаляване на риска и подпомагане на съответствието
- Идентифицирайте, оценявайте и препоръчвайте изследователи и клинични центрове
- Гарантирайте, че данните от центровете и докладите за събития, свързани с безопасността, се подават точно и навреме
- Поддържайте възложените центрове готови за одити и регулаторни инспекции
- Наблюдавайте плащанията към изследователите, когато е приложимо
Изисквания
- Най-малко една година клинично свързан опит
- Най-малко шест месеца опит в мониторинга на клинични изследвания с изпитвания на изпитвани лекарствени продукти или медицински изделия
- Познаване на практиките за мониторинг, основан на риска, мониторинг на място и дистанционен мониторинг
- Задълбочено разбиране на местните регулаторни и правни изисквания, насоките ICH/GCP и приложимите политики
- Познаването на съответните показания в терапевтичната област е предимство
- Съответна висша квалификация по медицина, природни науки, сестрински грижи или друга здравна дисциплина е предимство
- Силна способност за сътрудничество между различни функции
- Добре развити умения за планиране и организация
- Способност за ефективна работа в динамична среда с конкуриращи се приоритети и срокове
- Задълбочени умения за използване на технологии, инструменти и налични ресурси
- Силни междуличностни, писмени, устни, умения за активно слушане и презентационни умения
- Способност за изграждане и използване на отношения на доверие с клинични центрове
- Добри умения за критично мислене и преценка при разрешаване на проблеми в центровете
- Самостоятелен подход с фокус върху навременни и висококачествени резултати
- Ангажираност към почтеността, кодекса за бизнес поведение на AbbVie и лидерските ценности
Придобивки
- Платен отпуск, празнични и болнични дни
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие
- План 401(k)
- Краткосрочни стимулиращи програми
- Равни възможности за работа
- Разумно приспособяване за кандидати в Съединените щати и Пуерто Рико