AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
Klinisk forskningsassistent II – distansarbete i Illinois
Stöd AbbVies kliniska prövningar genom samarbete med prövningsställen, monitorering av prövningar och riskhantering. Bidra till att skydda patientsäkerheten, upprätthålla dataintegriteten, säkerställa efterlevnad och stärka rekryteringsresultaten.
Beskrivning
- Stöd AbbVies kliniska utvecklingspipeline genom klinisk forskning av hög kvalitet
- Agera som primär kontaktperson för prövningsställen
- Förmedla prövningssammanhang och koppla relevanta intressenter till prövningsställena
- Samordna, utbilda och motivera personal vid prövningsställen och huvudprövare kring prövningens mål, protokoll och principer för patientbehandling
- Genomföra utvärderingar av prövningsställen, utbildningsbesök, rutinmonitorering och avslutande monitorering
- Säkerställa efterlevnad av protokoll, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH:s riktlinjer, SOP:er och kvalitetsstandarder
- Skapa skräddarsydda strategier för engagemang med prövningsställen i tilldelade studier
- Samla in insikter från prövningsställen och använda CRM-verktyg för att följa upp framsteg, rapportera resultat och bedöma påverkan
- Översätta protokoll, vetenskapliga koncept och prövningskrav till effektivt dagligt genomförande
- Bedöma strategier för rekrytering och kvarhållande utifrån patientens sjukdomsresa
- Bygga expertis inom terapeutiska områden, utvecklingsprojekt, det kliniska landskapet och patientresor
- Handleda och utveckla mindre erfarna CRA:er
- Bidra till globala och lokala arbetsgrupper och initiativ
- Genomföra löpande riskbedömningar tillsammans med teamet för central monitorering
- Identifiera problem med studieprestanda och patientsäkerhet samt hantera risksignaler från prövningsställen
- Genomföra förebyggande och korrigerande åtgärdsplaner för att minska risker och stödja efterlevnad
- Identifiera, bedöma och rekommendera prövare och kliniska prövningsställen
- Säkerställa att data från prövningsställen och rapporter om säkerhetshändelser lämnas in korrekt och enligt tidsplan
- Hålla tilldelade prövningsställen förberedda för revisioner och regulatoriska inspektioner
- Övervaka utbetalningar till prövare när det är tillämpligt
Krav
- Minst ett års kliniskt relaterad erfarenhet
- Minst sex månaders erfarenhet av klinisk forskningsmonitorering av prövningar med prövningsläkemedel eller medicintekniska produkter
- Kännedom om riskbaserad monitorering på plats och på distans
- Avancerad förståelse av lokala regulatoriska och juridiska krav, ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga policyer
- Kunskap om relevanta indikationer inom terapeutiska områden är meriterande
- Relevant eftergymnasial utbildning inom medicin, naturvetenskap, omvårdnad eller annat hälso- och sjukvårdsområde är meriterande
- Mycket god förmåga att samarbeta tvärfunktionellt
- Välutvecklad planerings- och organisationsförmåga
- Förmåga att prestera effektivt i en snabbföränderlig miljö med konkurrerande prioriteringar och tidsfrister
- Avancerad kompetens i att använda teknik, verktyg och tillgängliga resurser
- Mycket god interpersonell, skriftlig, muntlig och aktivt lyssnande samt presentationsförmåga
- Förmåga att bygga upp och använda förtroendefulla relationer med kliniska prövningsställen
- Gott kritiskt tänkande och omdöme för att lösa problem vid prövningsställen
- Självständigt arbetssätt med fokus på resultat i rätt tid och av hög kvalitet
- Engagemang för integritet och AbbVies uppförandekod samt ledarskapsvärderingar
Förmåner
- Betald semester, helgdagar och sjukledighet
- Sjuk-, tandvårds- och synförsäkring
- 401(k)-plan
- Kortsiktiga incitamentsprogram
- Arbetsgivare som tillämpar lika möjligheter
- Skälig anpassning för sökande i USA och Puerto Rico