
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II - ทำงานทางไกลในรัฐอิลลินอยส์
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกของ AbbVie ผ่านความร่วมมือกับศูนย์วิจัย การติดตามการทดลอง และการบริหารความเสี่ยง มีส่วนช่วยคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ป่วย รักษาความสมบูรณ์ของข้อมูล รับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด และเสริมประสิทธิภาพการรับสมัครผู้เข้าร่วม
รายละเอียด
- สนับสนุนกระบวนการพัฒนาทางคลินิกของ AbbVie ผ่านการวิจัยทางคลินิกคุณภาพสูง
- ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานหลักกับศูนย์วิจัย
- ให้บริบทของการทดลองและเชื่อมโยงผู้มีส่วนเกี่ยวข้องที่เหมาะสมกับศูนย์วิจัย
- สร้างความเข้าใจ ฝึกอบรม และจูงใจบุคลากรประจำศูนย์รวมถึงผู้วิจัยหลักเกี่ยวกับวัตถุประสงค์ของการทดลอง โครงร่างการวิจัย และหลักการรักษาผู้ป่วย
- ดำเนินการประเมินศูนย์ การเยี่ยมเพื่อฝึกอบรม การติดตามตามปกติ และการติดตามเมื่อสิ้นสุดการทดลอง
- รักษาการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย แผนการติดตาม กฎระเบียบ GCP แนวทาง ICH SOP และมาตรฐานคุณภาพ
- จัดทำกลยุทธ์การมีส่วนร่วมกับศูนย์ให้เหมาะกับการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
- รวบรวมข้อมูลเชิงลึกจากศูนย์และใช้เครื่องมือ CRM เพื่อติดตามความคืบหน้า รายงานข้อค้นพบ และประเมินผลกระทบ
- ถ่ายทอดโครงร่างการวิจัย แนวคิดทางวิทยาศาสตร์ และข้อกำหนดของการทดลองให้เป็นการดำเนินงานประจำวันที่มีประสิทธิผล
- ประเมินแนวทางการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วมโดยพิจารณาจากเส้นทางการเจ็บป่วยของผู้ป่วย
- พัฒนาความเชี่ยวชาญด้านสาขาการรักษา สินทรัพย์ด้านการพัฒนา ภูมิทัศน์ทางคลินิก และเส้นทางของผู้ป่วย
- ให้คำแนะนำและพัฒนา CRA ที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
- มีส่วนร่วมในคณะทำงานและโครงการริเริ่มทั้งระดับโลกและระดับท้องถิ่น
- ประเมินความเสี่ยงอย่างต่อเนื่องร่วมกับทีมติดตามจากส่วนกลาง
- ระบุข้อกังวลด้านผลการดำเนินงานของการศึกษาและความปลอดภัยของผู้ป่วย พร้อมจัดการสัญญาณความเสี่ยงของศูนย์
- ดำเนินการตามแผนป้องกันและแก้ไขเพื่อลดความเสี่ยงและสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ค้นหา ประเมิน และเสนอแนะผู้วิจัยและศูนย์วิจัยทางคลินิก
- ตรวจสอบให้มั่นใจว่าข้อมูลของศูนย์และรายงานเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยได้รับการส่งอย่างถูกต้องและตรงเวลา
- รักษาความพร้อมของศูนย์ที่ได้รับมอบหมายสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมินตามกฎระเบียบ
- กำกับดูแลการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยเมื่อเกี่ยวข้อง
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับงานคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปี
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยหกเดือน โดยเกี่ยวข้องกับการทดลองยา หรืออุปกรณ์เพื่อการวิจัย
- คุ้นเคยกับแนวทางการติดตามตามความเสี่ยง การติดตาม ณ ศูนย์ และการติดตามจากระยะไกล
- มีความเข้าใจขั้นสูงเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและกฎหมายในท้องถิ่น แนวทาง ICH/GCP และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
- หากมีความรู้เกี่ยวกับข้อบ่งใช้ในสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีวุฒิการศึกษาระดับอุดมศึกษาที่เกี่ยวข้องด้านแพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ การพยาบาล หรือสาขาสุขภาพอื่นจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความสามารถในการทำงานร่วมกันระหว่างหน่วยงานต่าง ๆ ได้ดี
- มีทักษะการวางแผนและการจัดการองค์กรที่พัฒนาอย่างดี
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิผลในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว โดยมีลำดับความสำคัญและกำหนดเวลาหลายด้าน
- มีความเชี่ยวชาญขั้นสูงในการใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และทรัพยากรที่มีอยู่
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การเขียน การพูด การฟังอย่างตั้งใจ และการนำเสนอที่ดี
- สามารถสร้างและใช้ความสัมพันธ์ที่ได้รับความไว้วางใจกับศูนย์วิจัยทางคลินิก
- มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์และการใช้วิจารณญาณที่ดีในการแก้ไขปัญหาของศูนย์
- ทำงานได้ด้วยตนเอง โดยมุ่งเน้นผลลัพธ์ที่มีคุณภาพสูงและตรงเวลา
- ยึดมั่นในความซื่อสัตย์สุจริต จรรยาบรรณทางธุรกิจ และค่านิยมด้านภาวะผู้นำของ AbbVie
สวัสดิการ
- วันลาพักร้อน วันหยุดนักขัตฤกษ์ และวันลาป่วยโดยได้รับค่าจ้าง
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- แผน 401(k)
- โครงการจูงใจระยะสั้น
- การจ้างงานอย่างเท่าเทียม
- การจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับผู้สมัครในสหรัฐอเมริกาและเปอร์โตริโก