AbbVie
AbbVie
AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.

Klinisk forskningsassistent II – fjernarbeid i Illinois

Støtt AbbVies kliniske studier gjennom samarbeid med studiesentre, monitorering av studier og risikohåndtering. Bidra til å beskytte pasientsikkerheten, opprettholde dataintegriteten, sikre etterlevelse og styrke rekrutteringsresultatene.

Beskrivelse

  • Støtt AbbVies kliniske utviklingspipeline gjennom klinisk forskning av høy kvalitet
  • Vær den primære kontaktpersonen for studiesentre
  • Gi kontekst for studien og knytt relevante interessenter til studiesentrene
  • Samordne, lære opp og motivere personale ved studiesentre og hovedutprøvere om studiens mål, protokoller og prinsipper for pasientbehandling
  • Gjennomføre evalueringer av studiesentre, opplæringsbesøk, rutinemessig monitorering og avsluttende monitorering
  • Sikre etterlevelse av protokoller, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, SOP-er og kvalitetsstandarder
  • Utarbeide tilpassede strategier for engasjement med studiesentre i tildelte studier
  • Samle inn innsikt fra studiesentre og bruke CRM-verktøy til å følge fremdrift, rapportere funn og vurdere effekt
  • Omsette protokoller, vitenskapelige konsepter og studiekrav til effektiv daglig gjennomføring
  • Vurdere strategier for rekruttering og oppfølging i lys av pasientens sykdomsforløp
  • Bygge ekspertise innen terapeutiske områder, utviklingsprosjekter, det kliniske landskapet og pasientforløp
  • Veilede og utvikle mindre erfarne CRA-er
  • Bidra til globale og lokale arbeidsgrupper og initiativer
  • Gjennomføre løpende risikovurderinger sammen med teamet for sentral monitorering
  • Identifisere problemer knyttet til studieprestasjon og pasientsikkerhet samt håndtere risikosignaler fra studiesentre
  • Gjennomføre forebyggende og korrigerende handlingsplaner for å redusere risiko og støtte etterlevelse
  • Identifisere, vurdere og anbefale utprøvere og kliniske studiesentre
  • Sikre at data fra studiesentre og rapporter om sikkerhetshendelser sendes inn korrekt og i tide
  • Holde tildelte studiesentre forberedt på revisjoner og regulatoriske inspeksjoner
  • Føre tilsyn med betalinger til utprøvere når det er aktuelt

Krav

  • Minst ett års klinisk relatert erfaring
  • Minst seks måneders erfaring med klinisk forskningsmonitorering av studier med utprøvingslegemidler eller medisinsk utstyr
  • Kjennskap til risikobasert monitorering på stedet og eksternt
  • Avansert forståelse av lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende policyer
  • Kunnskap om relevante indikasjoner innen terapeutiske områder er en fordel
  • Relevant høyere utdanning innen medisin, naturvitenskap, sykepleie eller et annet helsefaglig område er en fordel
  • Svært god evne til å samarbeide på tvers av funksjoner
  • Velutviklede planleggings- og organiseringsevner
  • Evne til å prestere effektivt i et miljø med høyt tempo, konkurrerende prioriteringer og tidsfrister
  • Avanserte ferdigheter i bruk av teknologi, verktøy og tilgjengelige ressurser
  • Gode mellommenneskelige, skriftlige, muntlige, aktive lytte- og presentasjonsferdigheter
  • Evne til å bygge og bruke tillitsfulle relasjoner med kliniske studiesentre
  • Gode ferdigheter i kritisk tenkning og dømmekraft for å løse problemer ved studiesentre
  • Selvstendig arbeidsform med fokus på resultater av høy kvalitet til rett tid
  • Engasjement for integritet og AbbVies etiske retningslinjer for virksomheten og ledelsesverdier

Fordeler

  • Betalt ferie, helligdager og sykefravær
  • Dekning av medisinsk behandling, tannbehandling og synsbehandling
  • 401(k)-ordning
  • Kortsiktige insentivprogrammer
  • Arbeidsgiver med like muligheter
  • Rimelig tilrettelegging for søkere i USA og Puerto Rico

Relaterte jobber

Alto