AbbVie este o companie farmaceutică globală axată pe descoperirea, dezvoltarea și furnizarea de medicamente pentru afecțiuni complexe. Portofoliul său acoperă imunologia, oncologia, neuroștiința și medicina estetică, iar operațiunile sale deservesc pacienți din peste 175 de țări. Activitatea companiei combină cercetarea farmaceutică, producția și expertiza în domeniul sănătății, susținute de investiții substanțiale în inovarea științifică și cercetare și dezvoltare. AbbVie pune, de asemenea, accent pe diversitate, sustenabilitate și sprijinirea pacienților, ca parte a abordării sale mai ample pentru îmbunătățirea rezultatelor în domeniul sănătății și a impactului asupra comunităților.
Asociat de cercetare clinică II - Illinois, la distanță
Sprijină studiile clinice AbbVie prin parteneriate cu centrele de investigare, monitorizarea studiilor și gestionarea riscurilor. Contribuie la protejarea siguranței pacienților, menținerea integrității datelor, asigurarea conformității și îmbunătățirea recrutării.
Descriere
- Sprijinirea portofoliului de dezvoltare clinică al AbbVie prin cercetare clinică de înaltă calitate
- Acționarea ca principal punct de legătură pentru centrele de investigare
- Oferirea contextului studiului și conectarea părților interesate relevante cu centrele de investigare
- Alinierea, instruirea și motivarea personalului centrelor și a investigatorilor principali cu privire la obiectivele studiului, protocoale și principiile tratamentului pacienților
- Efectuarea evaluărilor centrelor, vizitelor de instruire, monitorizării de rutină și monitorizării de închidere
- Menținerea conformității cu protocoalele, planurile de monitorizare, reglementările, GCP, ghidurile ICH, procedurile standard de operare și standardele de calitate
- Crearea unor strategii personalizate de implicare a centrelor pentru studiile alocate
- Colectarea informațiilor de la centre și utilizarea instrumentelor CRM pentru urmărirea progresului, raportarea constatărilor și evaluarea impactului
- Transpunerea protocoalelor, conceptelor științifice și cerințelor studiilor în execuție zilnică eficientă
- Evaluarea abordărilor de recrutare și retenție în contextul parcursului pacientului cu boala
- Dezvoltarea expertizei în domenii terapeutice, active de dezvoltare, peisajul clinic și parcursul pacienților
- Îndrumarea și dezvoltarea asociaților de cercetare clinică mai puțin experimentați
- Contribuția la grupuri de lucru și inițiative globale și locale
- Efectuarea evaluărilor continue ale riscurilor împreună cu echipa de monitorizare centrală
- Identificarea preocupărilor privind performanța studiului și siguranța pacienților și abordarea semnalelor de risc ale centrelor
- Executarea planurilor de acțiuni preventive și corective pentru reducerea riscurilor și sprijinirea conformității
- Identificarea, evaluarea și recomandarea investigatorilor și centrelor clinice
- Asigurarea transmiterii corecte și la timp a datelor centrelor și a rapoartelor privind evenimentele de siguranță
- Menținerea centrelor alocate pregătite pentru audituri și inspecții de reglementare
- Supravegherea plăților către investigatori, atunci când este cazul
Cerințe
- Cel puțin un an de experiență relevantă în domeniul clinic
- Cel puțin șase luni de experiență în monitorizarea cercetării clinice pentru studii cu medicamente sau dispozitive investigaționale
- Familiaritate cu practicile de monitorizare bazate pe risc, la fața locului și de la distanță
- Înțelegere avansată a cerințelor locale de reglementare și legale, a ghidurilor ICH/GCP și a politicilor aplicabile
- Cunoașterea indicațiilor relevante din domeniile terapeutice constituie un avantaj
- O calificare relevantă de învățământ superior în medicină, științe, asistență medicală sau un alt domeniu al sănătății constituie un avantaj
- Capacitate solidă de colaborare între funcții
- Abilități bine dezvoltate de planificare și organizare
- Capacitatea de a lucra eficient într-un mediu dinamic, cu priorități și termene-limită concurente
- Competență avansată în utilizarea tehnologiei, instrumentelor și resurselor disponibile
- Abilități puternice interpersonale, de redactare, comunicare verbală, ascultare activă și prezentare
- Capacitatea de a construi și utiliza relații de încredere cu centrele clinice
- Gândire critică și judecată solide pentru soluționarea problemelor centrelor
- Abordare autonomă, axată pe obținerea la timp a unor rezultate de înaltă calitate
- Angajament față de integritate și față de codul de conduită în afaceri și valorile de leadership ale AbbVie
Beneficii
- Concediu plătit, zile libere legale și concediu medical
- Asigurare medicală, stomatologică și oftalmologică
- Plan 401(k)
- Programe de stimulente pe termen scurt
- Oportunități egale de angajare
- Adaptări rezonabile pentru candidații din Statele Unite și Puerto Rico