Auditdirektor für Risiko und Finanzen
Barclays
Leitung des Audit-Teams für Risiko und Finanzen bei Barclays sowie Planung unabhängiger Kontrollprüfungen und Vermittlung regulatorischer Erkenntnisse an Führungskräfte.
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Quantiphi ist ein auf künstliche Intelligenz spezialisiertes Digital-Engineering-Unternehmen, das Organisationen dabei unterstützt, künstliche Intelligenz, Daten- und Cloud-Technologien auf komplexe geschäftliche Herausforderungen anzuwenden. Das 2013 gegründete Unternehmen verbindet Beratungs- und Engineering-Kompetenzen, um skalierbare KI-Anwendungen zu entwickeln, Datenanalysekapazitäten aufzubauen, Cloud-Infrastrukturen zu modernisieren und maßgeschneiderte Implementierungen umzusetzen. Seine Arbeit unterstützt Organisationen unter anderem in den Bereichen Gesundheitswesen, Finanzwesen, Bildung, Einzelhandel und Logistik. Zu den Technologiepartnerschaften zählen AWS, Google Cloud und NVIDIA. Die Teams von Quantiphi konzentrieren sich darauf, fortschrittliche Technologien in praxisnahe Lösungen für die digitale Transformation von Unternehmen zu überführen.
Associate Engagement Manager, GxP-Validierung — vor Ort in Mumbai
Leite die GxP-Validierung und Qualifizierung der Cloud-Infrastruktur für Quantiphi. Unterstütze regulierte Life-Sciences-Systeme vor Ort in Mumbai, Bengaluru oder Trivandrum.
Beschreibung
- Leite die GxP-Validierung von Infrastrukturkomponenten.
- Verantworte IQ, OQ und PQ für Cloud-Plattformen, virtualisierte Umgebungen, Netzwerke sowie Speicher- und Backup-Systeme.
- Erstelle und prüfe Validierungspläne, URS, FS/DS/CS, Risikobewertungen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen und zusammenfassende Berichte nach risikobasierten GAMP-5-Methoden.
- Führe Protokolle aus und dokumentiere Nachweise wie Protokolle, Screenshots und Systemausgaben.
- Lege Validierungsstrategien für GxP-konforme IaaS-, PaaS- und SaaS-Umgebungen fest.
- Qualifiziere Cloud-Dienste, einschließlich IAM, Protokollierung, Verschlüsselung sowie Backup und Disaster Recovery.
- Stelle die Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Part 11 und EMA EU Annex 11 sicher.
- Wende ALCOA+-Prinzipien, Anforderungen an Audit-Trails und Kontrollen für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen an.
- Nutze die risikobasierte Validierung nach GAMP 5, einschließlich Systemkategorisierung und GxP-Auswirkungsbewertungen.
- Förder die Einführung von Computer Software Assurance.
- Unterstütze den Validierungslebenszyklus durch regelmäßige Überprüfungen, Requalifizierungen und Auswirkungsbewertungen im Änderungsmanagement.
- Arbeite mit IT- und DevOps-Teams an Änderungen der Infrastruktur, Patch-Management und der Validierung von Konfigurationsabweichungen.
Anforderungen
- Die angegebene Berufserfahrung beträgt 5 bis 12 Jahre.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit GxP-CSV oder Validierung.
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung mit der Qualifizierung von Infrastruktur.
- Praktische Erfahrung mit der Qualifizierung von Cloud-Umgebungen auf AWS, Azure oder GCP.
- Erfahrung mit VMware- oder Hyper-V-Virtualisierung.
- Erfahrung mit der Validierung von Netzwerkkomponenten.
- Erfahrung in einem regulierten Bereich wie Life Sciences, Gesundheitswesen oder Medizinprodukte.
- Sichere Kenntnisse in IAM, RBAC, Verschlüsselung und SIEM- oder Protokollierungstools.
- Vertrautheit mit Validierungstools wie HP ALM, Azure DevOps und Jira.
- Erfahrung mit der Erstellung von SOPs, Validierungsplänen und RTMs.
- Von Vorteil: Erfahrung mit LIMS, QMS, MES oder Veeva Vault.
- Von Vorteil: Erfahrung mit Terraform oder CloudFormation.
- Von Vorteil: Kenntnisse in DevOps- oder CI/CD-Validierungspraktiken.
- Von Vorteil: Kenntnisse in der Validierung von KI-/ML-Systemen.
- Von Vorteil: Erfahrung mit automatisierten Testtools.
- Fähigkeit, Validierungsstrategien zu entwickeln und Qualifizierungsprobleme zu beheben.
Zusatzleistungen
- Eine Kultur, die auf Transparenz, Vielfalt, Integrität, Lernen und Wachstum ausgerichtet ist.
- Ein Umfeld, das Innovation sowie die berufliche und persönliche Entwicklung fördert.
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