LogoFresh Jobs Ahead
Quantiphi
Quantiphi
1001 – 5000 Töötajad
H1B viisa sponsorLogistikaNõustamineTervishoid
Quantiphi on tehisintellektile keskenduv digitaalse inseneriteenuse ettevõte, mis aitab organisatsioonidel kasutada tehisintellekti, andmeid ja pilvetehnoloogiaid keerukate äriprobleemide lahendamiseks. 2013. aastal asutatud ettevõte ühendab konsultatsiooni- ja inseneriteadmised, et ehitada skaleeritavaid tehisintellektirakendusi, arendada andmeanalüüsi võimekust, ajakohastada pilvetaristut ja pakkuda kohandatud lahendusi. Ettevõtte töö toetab muu hulgas tervishoiu-, finants-, haridus-, jaekaubandus- ja logistikaorganisatsioone. Tehnoloogiapartnerite hulka kuuluvad AWS, Google Cloud ja NVIDIA. Quantiphi meeskonnad keskenduvad täiustatud tehnoloogia muutmisele praktilisteks lahendusteks, mis toetavad ettevõtete ümberkujundamist.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Associate Engagement Manager, GxP valideerimine — Mumbai, kohapealne töö

Juhi Quantiphis GxP valideerimist ja pilvetaristu kvalifitseerimist. Toeta reguleeritud bioteaduste süsteeme kohapeal Mumbais, Bengalurus või Trivandrumis.

INIndiaKohapealTäistööaegKesktaseNõutav Keel: ingliseJuht
AWSAzureGoogle Cloud PlatformPilvTerraformVaultVMware

Kirjeldus

  • Juhi taristu eri komponentide GxP valideerimist.
  • Juhi pilveplatvormide, virtualiseeritud keskkondade, võrkude ning salvestus- ja varundussüsteemide IQ-, OQ- ja PQ-etappe.
  • Koosta ja vaata üle valideerimisplaane, URS-i, FS/DS/CS-i, riskihinnanguid, jälgitavusmaatrikseid ja kokkuvõtvaid aruandeid, kasutades GAMP 5 riskipõhiseid meetodeid.
  • Tee protokollid läbi ja kogu tõendeid, näiteks logisid, ekraanipilte ja süsteemiväljundeid.
  • Määra GxP nõuetele vastavate IaaS-, PaaS- ja SaaS-keskkondade valideerimisstrateegiad.
  • Kvalifitseeri pilveteenuseid, sealhulgas IAM-i, logimist, krüptimist ning varundamist ja avariitaastet.
  • Hoia tegevus kooskõlas FDA 21 CFR Part 11 ja EMA EU Annex 11 nõuetega.
  • Rakenda ALCOA+ põhimõtteid, auditijälje nõudeid ning elektrooniliste dokumentide ja allkirjade kontrolle.
  • Kasuta GAMP 5 riskipõhist valideerimist, sealhulgas süsteemide kategoriseerimist ja GxP mõju hindamist.
  • Edenda Computer Software Assurance’i kasutuselevõttu.
  • Toeta valideerimise elutsüklit perioodiliste ülevaatuste, korduskvalifitseerimise ja muudatuste mõju hindamisega.
  • Tee IT- ja DevOpsi tiimidega koostööd taristu muudatuste, paikade halduse ja konfiguratsiooninihete valideerimisel.

Nõuded

  • Nimetatud kogemusvahemik on 5–12 aastat.
  • Vähemalt 5 aastat GxP CSV või valideerimise kogemust.
  • Vähemalt 3 aastat praktilist taristu kvalifitseerimise kogemust.
  • Praktiline pilvekeskkondade kvalifitseerimise kogemus AWS-i, Azure’i või GCP-ga.
  • VMware’i või Hyper-V virtualiseerimise kogemus.
  • Võrgukomponentide valideerimise kogemus.
  • Reguleeritud valdkonna, näiteks bioteaduste, tervishoiu või meditsiiniseadmete kogemus.
  • IAM-i, RBAC-i, krüptimise ning SIEM-i või logimistööriistade valdamine.
  • Valideerimistööriistade, näiteks HP ALM-i, Azure DevOpsi ja Jira tundmine.
  • SOP-ide, valideerimisplaanide ja RTM-ide koostamise kogemus.
  • Eeliseks on LIMS-i, QMS-i või MES-i või Veeva Vaulti kogemus.
  • Eeliseks on Terraformi või CloudFormationi kogemus.
  • Eeliseks on DevOpsi või CI/CD valideerimispraktikate tundmine.
  • Eeliseks on tehisintellekti ja masinõppe süsteemide valideerimise tundmine.
  • Eeliseks on automatiseeritud testimise tööriistade kogemus.
  • Oskus kujundada valideerimisstrateegiaid ja lahendada kvalifitseerimisega seotud probleeme.

Hüved

  • Läbipaistvusele, mitmekesisusele, aususele, õppimisele ja kasvule keskenduv kultuur.
  • Keskkond, mis toetab innovatsiooni ning tööalast ja isiklikku arengut.

Seotud töökohad