Quantiphi هي شركة هندسة رقمية تضع الذكاء الاصطناعي في صميم عملها، وتساعد المؤسسات على توظيف الذكاء الاصطناعي والبيانات وتقنيات السحابة لمعالجة تحديات الأعمال المعقدة. تأسست الشركة عام 2013، وتجمع بين خبرات الاستشارات والهندسة لبناء تطبيقات ذكاء اصطناعي قابلة للتوسع، وتطوير قدرات تحليل البيانات، وتحديث البنية التحتية السحابية، وتنفيذ حلول مخصصة. وتدعم أعمالها مؤسسات في قطاعات مثل الرعاية الصحية والتمويل والتعليم وتجارة التجزئة والخدمات اللوجستية، من خلال شراكات تقنية تشمل AWS وGoogle Cloud وNVIDIA. وتركز فرق Quantiphi على تحويل التقنيات المتقدمة إلى حلول عملية تُسهم في التحول المؤسسي.
مدير مشارك لإدارة الارتباط، التحقق من GxP — مومباي، حضورياً
قيادة التحقق من GxP وتأهيل البنية التحتية السحابية لدى Quantiphi. دعم أنظمة علوم الحياة الخاضعة للتنظيم من مقر العمل في مومباي أو بنغالورو أو تريفاندروم.
الوصف
- قيادة التحقق من GxP عبر مكونات البنية التحتية.
- إدارة اختبارات IQ وOQ وPQ لمنصات السحابة والبيئات الافتراضية والشبكات وأنظمة التخزين والنسخ الاحتياطي.
- إعداد ومراجعة خطط التحقق ومتطلبات المستخدم (URS) ومواصفات الوظائف والتصميم والإعدادات (FS/DS/CS) وتقييمات المخاطر ومصفوفات التتبع والتقارير الختامية باستخدام منهجيات GAMP 5 القائمة على المخاطر.
- تنفيذ البروتوكولات وتوثيق الأدلة مثل السجلات ولقطات الشاشة ومخرجات النظام.
- وضع استراتيجيات التحقق لبيئات IaaS وPaaS وSaaS المتوافقة مع GxP.
- تأهيل الخدمات السحابية، بما يشمل إدارة الهوية والوصول (IAM) والتسجيل والتشفير والنسخ الاحتياطي والتعافي من الكوارث.
- الحفاظ على التوافق مع FDA 21 CFR Part 11 وEMA EU Annex 11.
- تطبيق مبادئ ALCOA+ ومتطلبات مسارات التدقيق والضوابط الخاصة بالسجلات والتوقيعات الإلكترونية.
- استخدام التحقق القائم على المخاطر وفق GAMP 5، بما يشمل تصنيف الأنظمة وتقييمات أثر GxP.
- تعزيز اعتماد ضمان البرمجيات الحاسوبية (Computer Software Assurance).
- دعم دورة حياة التحقق عبر المراجعات الدورية وإعادة التأهيل وتقييم أثر ضبط التغييرات.
- التعاون مع فرق تقنية المعلومات وDevOps بشأن تغييرات البنية التحتية وإدارة التصحيحات والتحقق من انحراف الإعدادات.
المتطلبات
- نطاق الخبرة المذكور هو 5–12 سنة.
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في التحقق أو CSV ضمن GxP.
- خبرة عملية لا تقل عن 3 سنوات في تأهيل البنية التحتية.
- خبرة عملية في تأهيل السحابة باستخدام AWS أو Azure أو GCP.
- خبرة في المحاكاة الافتراضية باستخدام VMware أو Hyper-V.
- خبرة في التحقق من مكونات الشبكات.
- خبرة في مجال خاضع للتنظيم، مثل علوم الحياة أو الرعاية الصحية أو الأجهزة الطبية.
- إتقان IAM وRBAC والتشفير وأدوات SIEM أو التسجيل.
- الإلمام بأدوات التحقق مثل HP ALM وAzure DevOps وJira.
- خبرة في إعداد إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وخطط التحقق ومصفوفات RTM.
- مفضل: خبرة في LIMS أو QMS أو MES أو Veeva Vault.
- مفضل: خبرة في Terraform أو CloudFormation.
- مفضل: معرفة بممارسات التحقق من DevOps أو CI/CD.
- مفضل: معرفة بالتحقق من أنظمة الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي.
- مفضل: خبرة في أدوات الاختبار الآلي.
- القدرة على تصميم استراتيجيات التحقق ومعالجة مشكلات التأهيل.
المزايا
- ثقافة تتمحور حول الشفافية والتنوع والنزاهة والتعلم والنمو.
- بيئة تشجع الابتكار والتطور المهني والشخصي.