Quantiphi е компания за дигитално инженерство, ориентирана преди всичко към изкуствения интелект, която помага на организациите да прилагат изкуствен интелект, данни и облачни технологии за решаване на сложни бизнес предизвикателства. Основана през 2013 г., компанията съчетава консултантски и инженерни експертни знания, за да изгражда мащабируеми приложения с изкуствен интелект, да развива възможности за анализ на данни, да модернизира облачната инфраструктура и да реализира индивидуални решения. Работата ѝ подпомага организации в сектори като здравеопазване, финанси, образование, търговия на дребно и логистика, а технологичните ѝ партньорства включват AWS, Google Cloud и NVIDIA. Екипите на Quantiphi се фокусират върху превръщането на модерните технологии в практически решения за трансформация на предприятията.
Сътрудник мениджър „Ангажираност“, GxP валидация — работа на място в Мумбай
Ръководене на GxP валидация и квалификация на облачна инфраструктура за Quantiphi. Подкрепа на регулирани системи в областта на науките за живота при работа на място в Мумбай, Бенгалуру или Тривандрум.
Описание
- Ръководи GxP валидацията на инфраструктурни компоненти.
- Ръководи IQ, OQ и PQ за облачни платформи, виртуализирани среди, мрежи и системи за съхранение и архивиране.
- Изготвя и преглежда планове за валидация, URS, FS/DS/CS, оценки на риска, матрици за проследимост и обобщени доклади, като използва базирани на риска методи на GAMP 5.
- Изпълнява протоколи и събира доказателства като дневници, екранни снимки и системни резултати.
- Определя стратегии за валидация на IaaS, PaaS и SaaS среди, съответстващи на GxP.
- Квалифицира облачни услуги, включително IAM, регистриране на събития, криптиране, архивиране и възстановяване след бедствие.
- Поддържа съответствие с FDA 21 CFR Part 11 и EMA EU Annex 11.
- Прилага принципите ALCOA+, изискванията за одитна следа и контролите за електронни записи и подписи.
- Прилага базирана на риска валидация по GAMP 5, включително категоризация на системите и оценки на въздействието върху GxP.
- Насърчава внедряването на осигуряване на качеството на компютърния софтуер (Computer Software Assurance).
- Подпомага жизнения цикъл на валидацията чрез периодични прегледи, повторна квалификация и оценки на въздействието при контрол на промените.
- Работи с екипите по IT и DevOps по промени в инфраструктурата, управление на корекциите и валидация на отклоненията в конфигурацията.
Изисквания
- Посоченият диапазон за необходимия опит е 5–12 години.
- Поне 5 години опит в GxP CSV или валидация.
- Поне 3 години практически опит в квалификация на инфраструктура.
- Практически опит с квалификация на облачни услуги AWS, Azure или GCP.
- Опит с виртуализация VMware или Hyper-V.
- Опит във валидация на мрежови компоненти.
- Опит в регулирана област като науките за живота, здравеопазването или медицинските изделия.
- Познания по IAM, RBAC, криптиране и инструменти SIEM или за регистриране на събития.
- Познаване на инструменти за валидация като HP ALM, Azure DevOps и Jira.
- Опит в създаване на SOP, планове за валидация и RTM.
- Предимство е опитът със системи LIMS, QMS, MES или Veeva Vault.
- Предимство е опитът с Terraform или CloudFormation.
- Предимство са познанията за практики за валидация на DevOps или CI/CD.
- Предимство са познанията за валидация на AI/ML системи.
- Предимство е опитът с инструменти за автоматизирано тестване.
- Умение за разработване на стратегии за валидация и отстраняване на проблеми с квалификацията.
Придобивки
- Култура, основана на прозрачност, многообразие, почтеност, учене и развитие.
- Среда, която насърчава иновациите и професионалното и личностното развитие.