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Quantiphi
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1001 – 5000 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaLogistica
Quantiphi è un’azienda di ingegneria digitale incentrata sull’intelligenza artificiale che aiuta le organizzazioni ad applicare le tecnologie di intelligenza artificiale, dati e cloud a complesse sfide aziendali. Fondata nel 2013, l’azienda combina competenze di consulenza e ingegneria per creare applicazioni di intelligenza artificiale scalabili, sviluppare capacità di analisi dei dati, modernizzare le infrastrutture cloud e realizzare implementazioni personalizzate. Il suo lavoro supporta organizzazioni nei settori della sanità, della finanza, dell’istruzione, del commercio al dettaglio e della logistica, con partnership tecnologiche che includono AWS, Google Cloud e NVIDIA. I team di Quantiphi si concentrano sulla trasformazione delle tecnologie avanzate in soluzioni pratiche per la trasformazione aziendale.
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Offerte dell’azienda

Responsabile associato engagement, convalida GxP — in presenza a Mumbai

Guida la convalida GxP e la qualifica dell’infrastruttura cloud per Quantiphi. Supporta sistemi regolamentati nel settore delle scienze della vita con un ruolo in presenza a Mumbai, Bengaluru o Trivandrum.

INIndiaIn sedeTempo pienoIntermedioLingua Richiesta: ingleseResponsabile
AWSAzureCloudGoogle Cloud PlatformTerraformVaultVMware

Descrizione

  • Guida la convalida GxP dei componenti infrastrutturali.
  • Dirige le attività IQ, OQ e PQ per piattaforme cloud, ambienti virtualizzati, reti e sistemi di archiviazione e backup.
  • Crea e rivede piani di convalida, URS, FS/DS/CS, valutazioni dei rischi, matrici di tracciabilità e relazioni riepilogative usando metodi basati sul rischio GAMP 5.
  • Esegue i protocolli e raccoglie evidenze come log, schermate e output di sistema.
  • Definisce strategie di convalida per ambienti IaaS, PaaS e SaaS conformi a GxP.
  • Qualifica i servizi cloud, inclusi IAM, registrazione dei log, crittografia, backup e ripristino di emergenza.
  • Garantisce l’allineamento con FDA 21 CFR Part 11 ed EMA EU Annex 11.
  • Applica i principi ALCOA+, i requisiti delle tracce di audit e i controlli per registrazioni e firme elettroniche.
  • Utilizza la convalida basata sul rischio GAMP 5, inclusa la categorizzazione dei sistemi e le valutazioni dell’impatto GxP.
  • Promuove l’adozione di Computer Software Assurance.
  • Supporta il ciclo di vita della convalida tramite revisioni periodiche, riqualifiche e valutazioni dell’impatto del controllo delle modifiche.
  • Collabora con i team IT e DevOps sulle modifiche all’infrastruttura, la gestione delle patch e la convalida delle derive di configurazione.

Requisiti

  • L’intervallo di esperienza indicato è di 5–12 anni.
  • Almeno 5 anni di esperienza in CSV o convalida GxP.
  • Almeno 3 anni di esperienza pratica nella qualifica di infrastrutture.
  • Esperienza pratica nella qualifica cloud con AWS, Azure o GCP.
  • Esperienza con la virtualizzazione VMware o Hyper-V.
  • Esperienza nella convalida di componenti di rete.
  • Esperienza in un settore regolamentato, come scienze della vita, sanità o dispositivi medici.
  • Padronanza di IAM, RBAC, crittografia e strumenti SIEM o di logging.
  • Familiarità con strumenti di convalida come HP ALM, Azure DevOps e Jira.
  • Esperienza nella creazione di SOP, piani di convalida e RTM.
  • Costituisce titolo preferenziale l’esperienza con LIMS, QMS, MES o Veeva Vault.
  • Costituisce titolo preferenziale l’esperienza con Terraform o CloudFormation.
  • Costituisce titolo preferenziale la conoscenza delle pratiche di convalida DevOps o CI/CD.
  • Costituisce titolo preferenziale la conoscenza della convalida di sistemi AI/ML.
  • Costituisce titolo preferenziale l’esperienza con strumenti di test automatizzati.
  • Capacità di progettare strategie di convalida e risolvere problemi di qualifica.

Benefit

  • Una cultura incentrata su trasparenza, diversità, integrità, apprendimento e crescita.
  • Un ambiente che incoraggia l’innovazione e lo sviluppo professionale e personale.

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