LogoFresh Jobs Ahead
Quantiphi
Quantiphi
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Quantiphi adalah perusahaan rekayasa digital yang mengutamakan AI dan membantu organisasi menerapkan kecerdasan buatan, data, serta teknologi cloud untuk menghadapi tantangan bisnis yang kompleks. Didirikan pada tahun 2013, perusahaan ini menggabungkan keahlian konsultasi dan rekayasa untuk membangun aplikasi AI yang dapat diskalakan, mengembangkan kemampuan analitik data, memodernisasi infrastruktur cloud, serta menyediakan implementasi khusus. Pekerjaannya mendukung organisasi di sektor kesehatan, keuangan, pendidikan, ritel, dan logistik, dengan kemitraan teknologi termasuk AWS, Google Cloud, dan NVIDIA. Tim Quantiphi berfokus mengubah teknologi canggih menjadi solusi praktis untuk transformasi perusahaan.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Engagement Associate, Validasi GxP — Kerja di Kantor Mumbai

Pimpin validasi GxP dan kualifikasi infrastruktur cloud untuk Quantiphi. Dukung sistem ilmu hayati yang diatur dari peran kerja di kantor di Mumbai, Bengaluru, atau Trivandrum.

INIndiaDi lokasiPenuh waktuMenengahBahasa Wajib: InggrisManajer
AWSAzureCloudGoogle Cloud PlatformTerraformVaultVMware

Deskripsi

  • Pimpin validasi GxP di seluruh komponen infrastruktur.
  • Arahkan IQ, OQ, dan PQ untuk platform cloud, lingkungan virtual, jaringan, serta sistem penyimpanan dan pencadangan.
  • Buat dan tinjau rencana validasi, URS, FS/DS/CS, penilaian risiko, matriks keterlacakan, dan laporan ringkasan dengan metode berbasis risiko GAMP 5.
  • Jalankan protokol dan kumpulkan bukti seperti log, tangkapan layar, dan keluaran sistem.
  • Tetapkan strategi validasi untuk lingkungan IaaS, PaaS, dan SaaS yang sesuai GxP.
  • Kualifikasi layanan cloud, termasuk IAM, pencatatan log, enkripsi, serta pencadangan dan pemulihan bencana.
  • Pastikan keselarasan dengan FDA 21 CFR Part 11 dan EMA EU Annex 11.
  • Terapkan prinsip ALCOA+, persyaratan jejak audit, serta pengendalian untuk rekaman dan tanda tangan elektronik.
  • Gunakan validasi berbasis risiko GAMP 5, termasuk kategorisasi sistem dan penilaian dampak GxP.
  • Dorong penerapan Computer Software Assurance.
  • Dukung siklus hidup validasi melalui tinjauan berkala, kualifikasi ulang, dan penilaian dampak pengendalian perubahan.
  • Bekerja sama dengan tim IT dan DevOps untuk perubahan infrastruktur, pengelolaan patch, dan validasi penyimpangan konfigurasi.

Persyaratan

  • Rentang pengalaman yang disebutkan adalah 5–12 tahun.
  • Pengalaman CSV atau validasi GxP minimal 5 tahun.
  • Pengalaman langsung dalam kualifikasi infrastruktur minimal 3 tahun.
  • Pengalaman langsung dalam kualifikasi cloud menggunakan AWS, Azure, atau GCP.
  • Pengalaman dengan virtualisasi VMware atau Hyper-V.
  • Pengalaman memvalidasi komponen jaringan.
  • Pengalaman di bidang yang diatur, seperti ilmu hayati, layanan kesehatan, atau perangkat medis.
  • Kemampuan dalam IAM, RBAC, enkripsi, serta alat SIEM atau pencatatan log.
  • Pengetahuan tentang alat validasi seperti HP ALM, Azure DevOps, dan Jira.
  • Pengalaman membuat SOP, rencana validasi, dan RTM.
  • Diutamakan: pengalaman dengan LIMS, QMS, MES, atau Veeva Vault.
  • Diutamakan: pengalaman dengan Terraform atau CloudFormation.
  • Diutamakan: pengetahuan tentang praktik validasi DevOps atau CI/CD.
  • Diutamakan: pengetahuan tentang validasi sistem AI/ML.
  • Diutamakan: pengalaman dengan alat pengujian otomatis.
  • Mampu merancang strategi validasi dan mengatasi masalah kualifikasi.

Tunjangan

  • Budaya yang berlandaskan transparansi, keberagaman, integritas, pembelajaran, dan pertumbuhan.
  • Lingkungan yang mendorong inovasi serta pengembangan profesional dan pribadi.

Lowongan Terkait

Air Liquide

Trainee Keuangan – Penutur Bahasa Prancis, Jerman, atau Belanda

Air Liquide
Sponsor Visa H1BEnergiLayanan kesehatanManufaktur
PTPortugalHibridaPenuh waktuTingkat pemulaBahasa Wajib: JermanBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: PrancisBahasa Wajib: BelandaPerencanaan dan analisis keuangan
ERP

Bergabunglah dengan program trainee keuangan Air Liquide untuk mendukung akuntansi, treasury, dan rekonsiliasi di pusat layanan bisnis globalnya. Bantu meningkatkan proses penutupan keuangan dan ERP sambil bekerja dalam bahasa Inggris dan salah satu bahasa berikut: Prancis, Jerman, atau Belanda.

Buka