Quantiphi to firma zajmująca się inżynierią cyfrową, stawiająca przede wszystkim na sztuczną inteligencję. Pomaga organizacjom wykorzystywać technologie sztucznej inteligencji, danych i chmury do rozwiązywania złożonych wyzwań biznesowych. Założona w 2013 roku firma łączy kompetencje konsultingowe i inżynieryjne, aby tworzyć skalowalne aplikacje AI, rozwijać analitykę danych, modernizować infrastrukturę chmurową oraz wdrażać rozwiązania dopasowane do indywidualnych potrzeb. Quantiphi wspiera organizacje z sektorów takich jak ochrona zdrowia, finanse, edukacja, handel detaliczny i logistyka, a do jej partnerów technologicznych należą AWS, Google Cloud i NVIDIA. Zespoły firmy koncentrują się na przekładaniu zaawansowanych technologii na praktyczne rozwiązania wspierające transformację przedsiębiorstw.
Młodszy menedżer ds. współpracy z klientami, walidacja GxP — praca stacjonarna w Mumbaju
Kieruj walidacją GxP i kwalifikacją infrastruktury chmurowej dla Quantiphi. Wspieraj regulowane systemy w obszarze nauk przyrodniczych, pracując stacjonarnie w Mumbaju, Bengaluru lub Trivandrum.
Opis
- Kieruj walidacją GxP komponentów infrastruktury.
- Koordynuj IQ, OQ i PQ platform chmurowych, środowisk zwirtualizowanych, sieci oraz systemów przechowywania danych i kopii zapasowych.
- Twórz i weryfikuj plany walidacji, URS, FS/DS/CS, oceny ryzyka, macierze identyfikowalności i raporty podsumowujące, stosując oparte na ryzyku metody GAMP 5.
- Wykonuj protokoły i gromadź dowody, takie jak dzienniki, zrzuty ekranu i dane wyjściowe systemów.
- Opracowuj strategie walidacji dla środowisk IaaS, PaaS i SaaS zgodnych z GxP.
- Kwalifikuj usługi chmurowe, w tym IAM, rejestrowanie zdarzeń, szyfrowanie, kopie zapasowe i odzyskiwanie po awarii.
- Zapewniaj zgodność z wymogami FDA 21 CFR Part 11 i EMA EU Annex 11.
- Stosuj zasady ALCOA+, wymagania dotyczące ścieżki audytu oraz mechanizmy kontroli elektronicznych zapisów i podpisów.
- Prowadź opartą na ryzyku walidację zgodną z GAMP 5, w tym kategoryzację systemów i ocenę wpływu na GxP.
- Wspieraj wdrażanie Computer Software Assurance.
- Wspieraj cykl życia walidacji poprzez okresowe przeglądy, ponowną kwalifikację i ocenę wpływu zmian w ramach kontroli zmian.
- Współpracuj z zespołami IT i DevOps w zakresie zmian infrastruktury, zarządzania poprawkami i walidacji odchyleń konfiguracji.
Wymagania
- Wskazany zakres doświadczenia wynosi 5–12 lat.
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w GxP CSV lub walidacji.
- Co najmniej 3 lata praktycznego doświadczenia w kwalifikacji infrastruktury.
- Praktyczne doświadczenie w kwalifikacji chmury AWS, Azure lub GCP.
- Doświadczenie w pracy z wirtualizacją VMware lub Hyper-V.
- Doświadczenie w walidacji komponentów sieciowych.
- Doświadczenie w regulowanej branży, takiej jak nauki przyrodnicze, ochrona zdrowia lub wyroby medyczne.
- Biegła znajomość IAM, RBAC, szyfrowania oraz narzędzi SIEM lub rejestrowania zdarzeń.
- Znajomość narzędzi walidacyjnych, takich jak HP ALM, Azure DevOps i Jira.
- Doświadczenie w tworzeniu SOP, planów walidacji i RTM.
- Mile widziane doświadczenie z LIMS, QMS, MES lub Veeva Vault.
- Mile widziane doświadczenie z Terraform lub CloudFormation.
- Mile widziana znajomość praktyk walidacji DevOps lub CI/CD.
- Mile widziana znajomość walidacji systemów AI/ML.
- Mile widziane doświadczenie z narzędziami do testowania automatycznego.
- Umiejętność opracowywania strategii walidacji i rozwiązywania problemów z kwalifikacją.
Benefity
- Kultura oparta na przejrzystości, różnorodności, uczciwości, nauce i rozwoju.
- Środowisko, które sprzyja innowacjom oraz rozwojowi zawodowemu i osobistemu.