Quantiphi
Quantiphi
Quantiphi je digitálna inžinierska spoločnosť orientovaná predovšetkým na umelú inteligenciu, ktorá organizáciám pomáha využívať umelú inteligenciu, dáta a cloudové technológie pri riešení komplexných obchodných výziev. Spoločnosť bola založená v roku 2013 a spája konzultačné a inžinierske odborné znalosti s cieľom vytvárať škálovateľné aplikácie umelej inteligencie, rozvíjať analytické schopnosti v oblasti dát, modernizovať cloudovú infraštruktúru a poskytovať riešenia na mieru. Jej práca podporuje organizácie v odvetviach, ako sú zdravotníctvo, financie, vzdelávanie, maloobchod a logistika, pričom medzi jej technologických partnerov patria AWS, Google Cloud a NVIDIA. Tímy spoločnosti sa zameriavajú na premenu pokročilých technológií na praktické riešenia pre transformáciu podnikov.

Associate Engagement Manager, validácia GxP — práca na pracovisku v Bombaji

Vedenie validácie GxP a kvalifikácie cloudovej infraštruktúry pre spoločnosť Quantiphi. Podpora regulovaných systémov v oblasti biologických vied pri práci na pracovisku v Bombaji, Bengalúre alebo Trivandrume.

Popis

  • Viesť validáciu GxP naprieč komponentmi infraštruktúry.
  • Riadiť IQ, OQ a PQ pre cloudové platformy, virtualizované prostredia, siete a systémy úložísk a zálohovania.
  • Vytvárať a kontrolovať validačné plány, URS, FS/DS/CS, hodnotenia rizík, matice sledovateľnosti a súhrnné správy pomocou rizikových metód GAMP 5.
  • Vykonávať protokoly a zhromažďovať dôkazy, ako sú protokoly, snímky obrazovky a systémové výstupy.
  • Stanovovať validačné stratégie pre prostredia IaaS, PaaS a SaaS v súlade s GxP.
  • Kvalifikovať cloudové služby vrátane IAM, zaznamenávania udalostí, šifrovania a zálohovania a obnovy po havárii.
  • Zabezpečovať súlad s FDA 21 CFR Part 11 a EMA EU Annex 11.
  • Uplatňovať princípy ALCOA+, požiadavky na auditnú stopu a kontroly elektronických záznamov a podpisov.
  • Používať rizikovo orientovanú validáciu podľa GAMP 5 vrátane kategorizácie systémov a posudzovania vplyvu na GxP.
  • Podporovať zavádzanie zabezpečenia počítačového softvéru (Computer Software Assurance).
  • Podporovať validačný životný cyklus prostredníctvom pravidelných kontrol, opätovnej kvalifikácie a hodnotenia vplyvu zmien.
  • Spolupracovať s tímami IT a DevOps pri zmenách infraštruktúry, správe opráv a validácii odchýlok v konfigurácii.

Požiadavky

  • Uvedený rozsah požadovanej praxe je 5 až 12 rokov.
  • Aspoň 5 rokov praxe s GxP CSV alebo validáciou.
  • Aspoň 3 roky praktických skúseností s kvalifikáciou infraštruktúry.
  • Praktické skúsenosti s kvalifikáciou cloudu AWS, Azure alebo GCP.
  • Skúsenosti s virtualizáciou VMware alebo Hyper-V.
  • Skúsenosti s validáciou sieťových komponentov.
  • Skúsenosti v regulovanom odvetví, napríklad v oblasti biologických vied, zdravotníctva alebo zdravotníckych pomôcok.
  • Znalosť IAM, RBAC, šifrovania a nástrojov SIEM alebo nástrojov na zaznamenávanie udalostí.
  • Znalosť validačných nástrojov, napríklad HP ALM, Azure DevOps a Jira.
  • Skúsenosti s tvorbou SOP, validačných plánov a RTM.
  • Výhodou sú skúsenosti so systémami LIMS, QMS, MES alebo Veeva Vault.
  • Výhodou sú skúsenosti s Terraform alebo CloudFormation.
  • Výhodou sú znalosti validačných postupov DevOps alebo CI/CD.
  • Výhodou sú znalosti validácie systémov AI/ML.
  • Výhodou sú skúsenosti s nástrojmi na automatizované testovanie.
  • Schopnosť navrhovať validačné stratégie a riešiť problémy pri kvalifikácii.

Benefity

  • Kultúra založená na transparentnosti, rozmanitosti, integrite, vzdelávaní a raste.
  • Prostredie podporujúce inovácie a profesijný aj osobný rozvoj.

Súvisiace pracovné ponuky

fortil

Absolventský inžinier elektroniky a biomedicínskeho inžinierstva

fortil

Podporujte návrh, integráciu, testovanie a validáciu elektronických systémov. Zapojte sa do inžinierskych projektov v letectve a obrane so spoločnosťou Fortil.

Otvoriť
Target

Senior inžinier pracovných štandardov

Target

Zlepšujte pracovné štandardy, prognózy pracovného zaťaženia a modely personálneho obsadenia v predajniach Target ako senior inžinier pracovných štandardov. Pretvárajte prevádzkové údaje na škálovateľné riešenia produktivity pre prevádzku predajní.

Otvoriť
fortil

Absolvent v odbore elektronika a biomedicínske inžinierstvo

fortil

Absolvent inžinierstva, ktorý podporí návrh, integráciu, testovanie a validáciu elektronických systémov. Pridajte sa k projektom spoločnosti Fortil v oblasti letectva a obrany v Miláne.

Otvoriť
Leonardo

Inžinier overovania a validácie satelitných pozemných systémov

Leonardo

Pridajte sa k spoločnosti Telespazio, spoločnému podniku Leonardo v oblasti vesmírnych služieb, a testujte komplexné satelitné pozemné systémy. Plánujte a vykonávajte integračné, overovacie a validačné kampane v Ríme a vo Fucine.

Otvoriť
S&P Global

Seniorný vedúci inžinier mikrosegmentácie Zero Trust

S&P Global

Veďte operácie sieťovej bezpečnosti v spoločnosti S&P Global a spravujte mikrosegmentáciu Guardicore, Zscaler SASE a podnikové firewally. Zabezpečujte Zero Trust a riešte komplexné sieťové problémy tretej úrovne pri práci priamo v kancelárii v Indii.

Otvoriť