Quantiphi
Quantiphi
Quantiphi is een digital-engineeringbedrijf dat kunstmatige intelligentie centraal stelt en organisaties helpt om AI-, data- en cloudtechnologieën toe te passen op complexe zakelijke uitdagingen. Het bedrijf werd opgericht in 2013 en combineert expertise op het gebied van consultancy en engineering om schaalbare AI-toepassingen te bouwen, mogelijkheden voor data-analyse te ontwikkelen, cloudinfrastructuur te moderniseren en maatwerkimplementaties te leveren. Het werk van Quantiphi ondersteunt organisaties in sectoren zoals gezondheidszorg, financiën, onderwijs, detailhandel en logistiek. Tot de technologiepartnerschappen behoren AWS, Google Cloud en NVIDIA. De teams van Quantiphi richten zich erop geavanceerde technologie om te zetten in praktische oplossingen voor bedrijfstransformatie.

Associate Engagement Manager, GxP-validatie — op locatie in Mumbai

Leid de GxP-validatie en kwalificatie van cloudinfrastructuur voor Quantiphi. Ondersteun gereguleerde life-sciencesystemen vanuit een functie op locatie in Mumbai, Bengaluru of Trivandrum.

Beschrijving

  • Leid de GxP-validatie van infrastructuurcomponenten.
  • Geef leiding aan IQ, OQ en PQ voor cloudplatforms, gevirtualiseerde omgevingen, netwerken en opslag- en back-upsystemen.
  • Stel validatieplannen, URS, FS/DS/CS, risicobeoordelingen, traceerbaarheidsmatrices en samenvattende rapporten op en beoordeel deze volgens risicogebaseerde GAMP 5-methoden.
  • Voer protocollen uit en leg bewijs vast, zoals logboeken, screenshots en systeemuitvoer.
  • Bepaal validatiestrategieën voor GxP-conforme IaaS-, PaaS- en SaaS-omgevingen.
  • Kwalificeer clouddiensten, waaronder IAM, logging, versleuteling en back-up en disaster recovery.
  • Zorg voor afstemming op FDA 21 CFR Part 11 en EMA EU Annex 11.
  • Pas ALCOA+-principes, vereisten voor audit trails en controles voor elektronische gegevens en handtekeningen toe.
  • Gebruik risicogebaseerde validatie volgens GAMP 5, inclusief systeemcategorisatie en beoordelingen van de GxP-impact.
  • Bevorder de invoering van Computer Software Assurance.
  • Ondersteun de validatielevenscyclus met periodieke beoordelingen, herkwalificatie en impactbeoordelingen van wijzigingsbeheer.
  • Werk met IT- en DevOps-teams aan infrastructuurwijzigingen, patchbeheer en validatie van configuratieafwijkingen.

Vereisten

  • De vermelde ervaringsrange is 5 tot 12 jaar.
  • Minimaal 5 jaar ervaring met GxP-CSV of validatie.
  • Minimaal 3 jaar praktische ervaring met infrastructuurkwalificatie.
  • Praktische ervaring met cloudkwalificatie op AWS, Azure of GCP.
  • Ervaring met VMware- of Hyper-V-virtualisatie.
  • Ervaring met het valideren van netwerkcomponenten.
  • Ervaring in een gereguleerd vakgebied, zoals life sciences, gezondheidszorg of medische hulpmiddelen.
  • Goede kennis van IAM, RBAC, versleuteling en SIEM- of loggingtools.
  • Bekendheid met validatietools zoals HP ALM, Azure DevOps en Jira.
  • Ervaring met het opstellen van SOP's, validatieplannen en RTM's.
  • Pré: ervaring met LIMS, QMS, MES of Veeva Vault.
  • Pré: ervaring met Terraform of CloudFormation.
  • Pré: kennis van DevOps- of CI/CD-validatiepraktijken.
  • Pré: kennis van validatie van AI/ML-systemen.
  • Pré: ervaring met geautomatiseerde testtools.
  • Vermogen om validatiestrategieën te ontwerpen en kwalificatieproblemen op te lossen.

Voordelen

  • Een cultuur waarin transparantie, diversiteit, integriteit, leren en groei centraal staan.
  • Een omgeving die innovatie en professionele en persoonlijke ontwikkeling stimuleert.

Gerelateerde vacatures

DSV - Global Transport and Logistics

P&O Business Partner

DSV - Global Transport and Logistics

Begeleid medewerkers en leidinggevenden tijdens de volledige HR-cyclus en ondersteun de transport- en logistieke activiteiten van DSV. Leid wervingsprocessen en draag bij aan talentontwikkeling, prestaties, verandertrajecten en de verbetering van HR-processen.

Openen
Park Place Technologies

Fieldservice-engineer, Nashville

Park Place Technologies

Diagnosticeer en repareer hardware in datacenters van klanten voor Park Place Technologies, zowel bij servicebezoeken op locatie als op afstand. Reis binnen een toegewezen gebied, ondersteun service level agreements en los technische problemen op bij klanten.

Openen
Analogic

Servicemonteur buitendienst voor luchtvaartbeveiliging en medische apparatuur

Analogic

Diagnosticeer, repareer en onderhoud in het veld de beveiligingsscan- en medische apparatuur van Analogic in de omgeving van Port Huron, Michigan. Maak servicerapporten, voer preventief onderhoud uit, speel in op klantbehoeften en reis naar toegewezen locaties.

Openen
Flock Safety

Buitendiensttechnicus, Columbia, SC

Flock Safety

Installeer en onderhoud de camera’s, zonnepanelen en ondersteunende infrastructuur van Flock Safety voor de openbare veiligheid. De functie omvat locatie-inspecties, reparaties, buitendienstregistratie en reizen in de regio.

Openen