A Quantiphi é uma empresa de engenharia digital com foco em inteligência artificial que ajuda organizações a aplicar tecnologias de inteligência artificial, dados e nuvem a desafios empresariais complexos. Fundada em 2013, a empresa combina experiência em consultoria e engenharia para criar aplicações de inteligência artificial escaláveis, desenvolver recursos de análise de dados, modernizar a infraestrutura de nuvem e oferecer implementações personalizadas. Seu trabalho apoia organizações de setores como saúde, finanças, educação, varejo e logística, com parcerias tecnológicas que incluem AWS, Google Cloud e NVIDIA. As equipes da Quantiphi se concentram em transformar tecnologia avançada em soluções práticas para a transformação empresarial.
Gerente associado de engajamento, validação GxP — presencial em Mumbai
Lidere a validação GxP e a qualificação de infraestrutura em nuvem para a Quantiphi. Dê suporte a sistemas regulados de ciências da vida em uma função presencial em Mumbai, Bengaluru ou Trivandrum.
Descrição
- Lidere a validação GxP dos componentes de infraestrutura.
- Conduza IQ, OQ e PQ para plataformas em nuvem, ambientes virtualizados, redes e sistemas de armazenamento e backup.
- Crie e revise planos de validação, URS, FS/DS/CS, avaliações de risco, matrizes de rastreabilidade e relatórios de resumo usando métodos baseados em risco do GAMP 5.
- Execute protocolos e registre evidências, como logs, capturas de tela e saídas do sistema.
- Defina estratégias de validação para ambientes IaaS, PaaS e SaaS em conformidade com GxP.
- Qualifique serviços em nuvem, incluindo IAM, registro de logs, criptografia e backup e recuperação de desastres.
- Mantenha o alinhamento com FDA 21 CFR Part 11 e EMA EU Annex 11.
- Aplique os princípios ALCOA+, os requisitos de trilha de auditoria e os controles para registros e assinaturas eletrônicos.
- Use a validação baseada em risco do GAMP 5, incluindo a categorização de sistemas e avaliações de impacto GxP.
- Promova a adoção de Computer Software Assurance.
- Dê suporte ao ciclo de vida de validação por meio de revisões periódicas, requalificação e avaliações de impacto do controle de mudanças.
- Trabalhe com as equipes de TI e DevOps em mudanças de infraestrutura, gerenciamento de patches e validação de desvios de configuração.
Requisitos
- A faixa de experiência informada é de 5 a 12 anos.
- Pelo menos 5 anos de experiência em CSV ou validação GxP.
- Pelo menos 3 anos de experiência prática em qualificação de infraestrutura.
- Experiência prática em qualificação de nuvem com AWS, Azure ou GCP.
- Experiência com virtualização VMware ou Hyper-V.
- Experiência na validação de componentes de rede.
- Experiência em um setor regulado, como ciências da vida, saúde ou dispositivos médicos.
- Proficiência em IAM, RBAC, criptografia e ferramentas SIEM ou de logging.
- Familiaridade com ferramentas de validação como HP ALM, Azure DevOps e Jira.
- Experiência na criação de SOPs, planos de validação e RTMs.
- Diferencial: experiência com LIMS, QMS, MES ou Veeva Vault.
- Diferencial: experiência com Terraform ou CloudFormation.
- Diferencial: conhecimento de práticas de validação de DevOps ou CI/CD.
- Diferencial: conhecimento de validação de sistemas de IA/ML.
- Diferencial: experiência com ferramentas de testes automatizados.
- Capacidade de elaborar estratégias de validação e solucionar problemas de qualificação.
Benefícios
- Uma cultura centrada em transparência, diversidade, integridade, aprendizado e crescimento.
- Um ambiente que incentiva a inovação e o desenvolvimento profissional e pessoal.