Quantiphi — цифрова інженерна компанія, орієнтована насамперед на штучний інтелект, яка допомагає організаціям застосовувати технології штучного інтелекту, роботи з даними та хмарних обчислень для розв’язання складних бізнес-завдань. Заснована у 2013 році, компанія поєднує консалтингову та інженерну експертизу для створення масштабованих ШІ-застосунків, розвитку аналітики даних, модернізації хмарної інфраструктури та реалізації індивідуальних рішень. Quantiphi співпрацює з організаціями в таких секторах, як охорона здоров’я, фінанси, освіта, роздрібна торгівля та логістика, а серед її технологічних партнерів — AWS, Google Cloud і NVIDIA. Команди компанії зосереджені на перетворенні передових технологій на практичні рішення для трансформації підприємств.
Молодший менеджер із роботи з клієнтами, GxP-валідація — робота в офісі в Мумбаї
Керуйте валідацією GxP і кваліфікацією хмарної інфраструктури для Quantiphi. Підтримуйте регульовані системи у сфері наук про життя, працюючи в офісі в Мумбаї, Бенгалуру або Тривандрумі.
Опис
- Керуйте валідацією GxP для компонентів інфраструктури.
- Координуйте IQ, OQ і PQ хмарних платформ, віртуалізованих середовищ, мереж, систем зберігання та резервного копіювання.
- Створюйте й перевіряйте плани валідації, URS, FS/DS/CS, оцінки ризиків, матриці простежуваності та підсумкові звіти із застосуванням ризик-орієнтованих методів GAMP 5.
- Виконуйте протоколи й збирайте докази, як-от журнали, знімки екрана та вихідні дані систем.
- Розробляйте стратегії валідації для середовищ IaaS, PaaS і SaaS, що відповідають вимогам GxP.
- Кваліфікуйте хмарні сервіси, зокрема IAM, журналювання, шифрування, резервне копіювання та аварійне відновлення.
- Забезпечуйте відповідність вимогам FDA 21 CFR Part 11 та EMA EU Annex 11.
- Застосовуйте принципи ALCOA+, вимоги до журналів аудиту та засоби контролю електронних записів і підписів.
- Проводьте ризик-орієнтовану валідацію за GAMP 5, зокрема категоризацію систем та оцінювання впливу на GxP.
- Сприяйте впровадженню Computer Software Assurance.
- Підтримуйте життєвий цикл валідації завдяки періодичним перевіркам, повторній кваліфікації та оцінюванню впливу змін у межах контролю змін.
- Співпрацюйте з командами IT і DevOps щодо змін інфраструктури, керування виправленнями та валідації відхилень конфігурації.
Вимоги
- Зазначений діапазон досвіду — 5–12 років.
- Щонайменше 5 років досвіду у сфері GxP CSV або валідації.
- Щонайменше 3 роки практичного досвіду кваліфікації інфраструктури.
- Практичний досвід кваліфікації хмарних платформ AWS, Azure або GCP.
- Досвід роботи з віртуалізацією VMware або Hyper-V.
- Досвід валідації мережевих компонентів.
- Досвід роботи в регульованій галузі, наприклад у сфері наук про життя, охорони здоров’я чи медичних виробів.
- Впевнене володіння IAM, RBAC, шифруванням, а також інструментами SIEM або журналювання.
- Знайомство з інструментами валідації, як-от HP ALM, Azure DevOps і Jira.
- Досвід створення СОП, планів валідації та RTM.
- Буде перевагою досвід роботи з LIMS, QMS, MES або Veeva Vault.
- Буде перевагою досвід роботи з Terraform або CloudFormation.
- Будуть перевагою знання практик валідації DevOps або CI/CD.
- Будуть перевагою знання валідації систем ШІ/машинного навчання.
- Буде перевагою досвід роботи з інструментами автоматизованого тестування.
- Уміння розробляти стратегії валідації та усувати проблеми кваліфікації.
Переваги
- Культура, що ґрунтується на прозорості, різноманітті, доброчесності, навчанні та розвитку.
- Середовище, яке заохочує інновації, професійний і особистий розвиток.