Quantiphi
Quantiphi
Quantiphi är ett AI-fokuserat företag inom digital teknik som hjälper organisationer att använda artificiell intelligens, data och molnteknik för att hantera komplexa affärsutmaningar. Företaget grundades 2013 och kombinerar konsult- och ingenjörsexpertis för att bygga skalbara AI-applikationer, utveckla funktioner för dataanalys, modernisera molninfrastruktur och leverera skräddarsydda implementationer. Arbetet stödjer organisationer inom bland annat hälso- och sjukvård, finans, utbildning, detaljhandel och logistik, med teknikpartnerskap som omfattar AWS, Google Cloud och NVIDIA. Quantiphis team fokuserar på att omsätta avancerad teknik i praktiska lösningar för företagsomvandling.

Biträdande Engagement Manager, GxP-validering – på plats i Mumbai

Led GxP-validering och kvalificering av molninfrastruktur för Quantiphi. Stöd reglerade life science-system från en arbetsplatsbaserad roll i Mumbai, Bengaluru eller Trivandrum.

Beskrivning

  • Led GxP-validering av infrastrukturkomponenter.
  • Led IQ, OQ och PQ för molnplattformar, virtualiserade miljöer, nätverk samt lagrings- och säkerhetskopieringssystem.
  • Skapa och granska valideringsplaner, URS, FS/DS/CS, riskbedömningar, spårbarhetsmatriser och sammanfattande rapporter med riskbaserade metoder enligt GAMP 5.
  • Genomför protokoll och dokumentera underlag såsom loggar, skärmbilder och systemutdata.
  • Ta fram valideringsstrategier för GxP-kompatibla IaaS-, PaaS- och SaaS-miljöer.
  • Kvalificera molntjänster, inklusive IAM, loggning, kryptering samt säkerhetskopiering och katastrofåterställning.
  • Säkerställ efterlevnad av FDA 21 CFR Part 11 och EMA EU Annex 11.
  • Tillämpa ALCOA+-principer, krav på granskningsspår och kontroller för elektroniska register och signaturer.
  • Använd riskbaserad validering enligt GAMP 5, inklusive systemkategorisering och bedömningar av GxP-påverkan.
  • Främja införandet av Computer Software Assurance.
  • Stöd valideringslivscykeln genom regelbundna granskningar, omkvalificering och bedömningar av ändringskontrollens påverkan.
  • Samarbeta med IT- och DevOps-team kring infrastrukturändringar, patchhantering och validering av konfigurationsavvikelser.

Krav

  • Det angivna erfarenhetsspannet är 5–12 år.
  • Minst 5 års erfarenhet av GxP CSV eller validering.
  • Minst 3 års praktisk erfarenhet av infrastrukturskvalificering.
  • Praktisk erfarenhet av molnkvalificering med AWS, Azure eller GCP.
  • Erfarenhet av virtualisering med VMware eller Hyper-V.
  • Erfarenhet av validering av nätverkskomponenter.
  • Erfarenhet från ett reglerat område, till exempel life science, hälso- och sjukvård eller medicinteknik.
  • Goda kunskaper i IAM, RBAC, kryptering och SIEM- eller loggningsverktyg.
  • Kännedom om valideringsverktyg som HP ALM, Azure DevOps och Jira.
  • Erfarenhet av att ta fram SOP:ar, valideringsplaner och RTM:er.
  • Meriterande: erfarenhet av LIMS, QMS, MES eller Veeva Vault.
  • Meriterande: erfarenhet av Terraform eller CloudFormation.
  • Meriterande: kunskap om valideringsmetoder för DevOps eller CI/CD.
  • Meriterande: kunskap om validering av AI/ML-system.
  • Meriterande: erfarenhet av automatiserade testverktyg.
  • Förmåga att utforma valideringsstrategier och felsöka kvalificeringsproblem.

Förmåner

  • En kultur med fokus på transparens, mångfald, integritet, lärande och utveckling.
  • En miljö som uppmuntrar innovation samt professionell och personlig utveckling.

Relaterade jobb

ACCESS - Arab Community Center for Economic and Social Services

Specialist inom talangrekrytering

ACCESS - Arab Community Center for Economic and Social Services

Led rekryteringen från start till mål på ACCESS, från kandidatsökning och urval till erbjudanden och introduktion. Bygg upp kandidatnätverk, främja rättvis rekrytering och samordna bakgrundskontroller och rekryteringsevenemang.

Öppna
Abnormal Security

Enterprise Account Executive, Abnormal Security (distansarbete)

Abnormal Security
501 – 1 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumCybersäkerhet

Led enterpriseförsäljningen av Abnormal AI:s beteendebaserade cybersäkerhetsplattform i New England. Ansvara för att vinna nya kunder, förnya avtal och utveckla konton från prospektering till avtalsslut.

Öppna
Mozilla

Senior dataanalytiker, Firefox-prestandatelemetri — Mozilla (distans, Kanada)

Mozilla

Analysera telemetridata från Firefox Gecko för att vägleda Mozillas strategi för webbläsarprestanda. Skapa instrumentpaneler, förbättra telemetrikvaliteten och koppla motorprestanda till användarbeteende.

Öppna
Betfair Romania Development

Senior HR-chef för risk och regelefterlevnad

Betfair Romania Development

Ansvara för arbetsrättslig tillsyn, regelefterlevnadsrevisioner och styrning, risk och regelefterlevnad inom Flutter Entertainments globala HR-verksamhet. Samarbeta med HR-ledare för att hantera regeländringar, kontroller och riskminimering.

Öppna