LogoFresh Jobs Ahead
Quantiphi
Quantiphi
1.001 – 5.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
Quantiphi er en AI-fokuseret virksomhed inden for digital teknik, som hjælper organisationer med at anvende kunstig intelligens, data og cloudteknologier til komplekse forretningsudfordringer. Virksomheden blev grundlagt i 2013 og kombinerer konsulent- og ingeniørekspertise for at udvikle skalerbare AI-applikationer, opbygge dataanalysefunktioner, modernisere cloudinfrastruktur og levere skræddersyede implementeringer. Arbejdet understøtter organisationer inden for blandt andet sundhedsvæsen, finans, uddannelse, detailhandel og logistik med teknologipartnerskaber, herunder AWS, Google Cloud og NVIDIA. Quantiphis teams fokuserer på at omsætte avanceret teknologi til praktiske løsninger for virksomhedstransformation.
LinkedIn
Job i virksomheden

Associate Engagement Manager, GxP-validering – på arbejdsstedet i Mumbai

Led GxP-validering og kvalificering af cloudinfrastruktur for Quantiphi. Understøt regulerede life science-systemer fra en arbejdsstedbaseret rolle i Mumbai, Bengaluru eller Trivandrum.

INIndienPå arbejdspladsenFuldtidMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskLeder
AWSAzureCloudGoogle Cloud PlatformTerraformVaultVMware

Beskrivelse

  • Led GxP-validering på tværs af infrastrukturkomponenter.
  • Stå for IQ, OQ og PQ af cloudplatforme, virtualiserede miljøer, netværk samt lagrings- og backupsystemer.
  • Udarbejd og gennemgå valideringsplaner, URS, FS/DS/CS, risikovurderinger, sporbarhedsmatricer og sammenfattende rapporter efter risikobaserede GAMP 5-metoder.
  • Udfør protokoller, og dokumentér evidens såsom logfiler, skærmbilleder og systemoutput.
  • Fastlæg valideringsstrategier for GxP-kompatible IaaS-, PaaS- og SaaS-miljøer.
  • Kvalificér cloudtjenester, herunder IAM, logning, kryptering samt backup og disaster recovery.
  • Sørg for overensstemmelse med FDA 21 CFR Part 11 og EMA EU Annex 11.
  • Anvend ALCOA+-principper, krav til audit trails og kontroller for elektroniske registreringer og signaturer.
  • Brug risikobaseret validering efter GAMP 5, herunder systemkategorisering og vurderinger af GxP-påvirkning.
  • Frem indsatsen for Computer Software Assurance.
  • Understøt valideringslivscyklussen gennem periodiske gennemgange, rekvalificering og vurderinger af ændringskontrolens påvirkning.
  • Samarbejd med IT- og DevOps-teams om infrastrukturændringer, patchhåndtering og validering af konfigurationsafvigelser.

Krav

  • Det angivne erfaringsspænd er 5–12 år.
  • Mindst 5 års erfaring med GxP CSV eller validering.
  • Mindst 3 års praktisk erfaring med kvalificering af infrastruktur.
  • Praktisk erfaring med cloudkvalificering på AWS, Azure eller GCP.
  • Erfaring med VMware- eller Hyper-V-virtualisering.
  • Erfaring med validering af netværkskomponenter.
  • Erfaring fra et reguleret område som life science, sundhedspleje eller medicinsk udstyr.
  • Kendskab til IAM, RBAC, kryptering og SIEM- eller logningsværktøjer.
  • Kendskab til valideringsværktøjer som HP ALM, Azure DevOps og Jira.
  • Erfaring med at udarbejde SOP'er, valideringsplaner og RTM'er.
  • Foretrækkes: erfaring med LIMS, QMS, MES eller Veeva Vault.
  • Foretrækkes: erfaring med Terraform eller CloudFormation.
  • Foretrækkes: kendskab til valideringspraksis for DevOps eller CI/CD.
  • Foretrækkes: kendskab til validering af AI/ML-systemer.
  • Foretrækkes: erfaring med automatiserede testværktøjer.
  • Evne til at udforme valideringsstrategier og fejlfinde kvalificeringsproblemer.

Fordele

  • En kultur med fokus på gennemsigtighed, mangfoldighed, integritet, læring og udvikling.
  • Et miljø, der fremmer innovation samt faglig og personlig udvikling.

Relaterede job