Allucent 是一家提供諮詢服務的醫療健康合作夥伴，協助中小型生技公司推進藥物開發流程中的療法研發。其服務涵蓋臨床開發、臨床藥理學、法規策略、藥物安全與藥物警戒，支援專案從早期研究、臨床試驗一直到上市後監測。憑藉超過 30 年的經驗，以及在腫瘤、傳染病、神經系統疾病、自體免疫疾病和罕見疾病等領域的專業知識，Allucent 與生技團隊合作，應對將新療法推向市場過程中所面臨的科學、法規與營運挑戰。
歐洲資深臨床專案經理
在 Allucent 領導臨床試驗的全流程交付，協助生物製藥公司將療法帶給患者。 協調團隊、供應商、預算、風險及法規要求。
說明
- 指導專案團隊依照議定的範圍、時程和合約條款完成交付
- 制定並執行專案管理計畫
- 維持品質並遵循公司政策、標準作業程序、工作指引、GCP 和法規指引
- 建立利害關係人的溝通機制和升級處理管道
- 參與研究文件的編製，包括試驗計畫書、病例報告表、醫學審查與監測計畫，以及臨床研究報告
- 為每個專案制定並管理訓練計畫
- 主持內部會議、委託者會議、啟動會議和研究者會議
- 協助供應商的識別、資格評估、遴選和監督
- 管理供應商關係，以支援專案交付
- 在各專案和計畫組合間有效分配資源
- 編製、維護並分發專案狀態和進度報告
- 監督研究預算和每月請款
- 制定並監督專案風險管理計畫
- 識別並管理專案範圍變更
- 與內部及外部團隊成員協商並發揮影響力
- 運用策略思考和衝突解決能力處理專案問題
- 確保試驗主檔（TMF）持續更新並隨時可供查核
- 擔任委託者與專案團隊之間的主要聯絡窗口
- 以身作則，促進臨床試驗有效交付
- 監督團隊交付，並與職能主管溝通，包括提供績效回饋
職位要求
- 生命科學、醫療保健或商業相關學士學位
- 至少 5 年相關工作經驗
- 至少 5 年藥物開發或臨床研究經驗，其中包含 3 年臨床試驗專案管理經驗
- 具臨床試驗監測員（CRA）經驗者佳
- 精通 ICH-GCP(R2)、資料與患者隱私保護實務，以及適用的當地法規
- 具備出色的財務、行政和分析能力
- 具備臨床試驗全流程管理經驗，包括啟動、維護和結案
- 具備出色的書面與口語溝通、規劃、批判性思考和組織能力，並能流利使用英語
- 善於代表團隊、性格外向且以客戶為中心
- 能在成長中的公司裡，適應快節奏且具挑戰性的工作環境
- 熟練使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint
- 具備出色的簡報能力
- 願意持續學習並協助他人成長
- 值得信賴，並能迅速回應緊急需求
- 積極主動且以解決問題為導向
- 願意承擔責任，並與專案團隊合作推動正向成果
- 能運用良好判斷力，依據程序和政策決定適當行動
福利待遇
- 依工作地點提供相應的福利方案
- 依工作地點提供具競爭力的薪酬
- 部門研究與訓練預算，用於專業發展
- 在合理範圍內彈性安排工時
- 依工作地點，可選擇遠端或辦公室工作
- 領導與指導他人的機會
- 提供新進與現有員工的夥伴計畫
- 內部發展與職涯晉升機會
- 提供現金獎勵的員工推薦計畫
- 透過 ADP 和內部平台提供線上軟實力與技術訓練
- 充滿活力的工作環境；居住地距全球辦公室在合理範圍內的員工每週須至辦公室工作兩天