
Allucent เป็นพันธมิตรด้านการให้คำปรึกษาและการดูแลสุขภาพที่ช่วยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กและขนาดกลางพัฒนาวิธีการรักษาผ่านกระบวนการพัฒนายา บริการของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก เภสัชวิทยาคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัยของยา และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา โดยสนับสนุนโครงการตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นและการทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการติดตามหลังวางจำหน่าย ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปีและความเชี่ยวชาญในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา โรคติดเชื้อ ประสาทวิทยา โรคภูมิต้านตนเอง และโรคหายาก Allucent ทำงานร่วมกับทีมเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านวิทยาศาสตร์ กฎระเบียบ และการดำเนินงานในการนำวิธีการรักษาใหม่ออกสู่ตลาด
ผู้จัดการโครงการทางคลินิกอาวุโส ยุโรป
เป็นผู้นำการส่งมอบการทดลองทางคลินิกตั้งแต่ต้นจนจบที่ Allucent พร้อมสนับสนุนบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในการนำการรักษาไปสู่ผู้ป่วย ประสานงานทีม ผู้ขาย งบประมาณ ความเสี่ยง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- กำกับทีมโครงการให้ส่งมอบงานตามขอบเขต กำหนดเวลา และเงื่อนไขสัญญาที่ตกลงกัน
- จัดทำและดำเนินแผนการบริหารโครงการ
- รักษาคุณภาพและการปฏิบัติตามนโยบายบริษัท SOP คำแนะนำการทำงาน GCP และแนวทางด้านกฎระเบียบ
- กำหนดช่องทางสื่อสารกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและขั้นตอนการยกระดับประเด็น
- มีส่วนร่วมในการจัดทำเอกสารการศึกษา รวมถึงโพรโทคอล CRF แผนการทบทวนทางการแพทย์และการติดตาม รวมถึงรายงานการศึกษาทางคลินิก
- จัดทำและบริหารแผนการฝึกอบรมสำหรับแต่ละโครงการ
- เป็นประธานการประชุมภายใน การประชุมกับผู้สนับสนุน การประชุมเริ่มต้นโครงการ และการประชุมผู้วิจัย
- ช่วยค้นหา ประเมินคุณสมบัติ คัดเลือก และกำกับดูแลผู้ขาย
- บริหารความสัมพันธ์กับผู้ขายเพื่อสนับสนุนการส่งมอบโครงการ
- จัดสรรทรัพยากรระหว่างโครงการและโปรแกรมอย่างมีประสิทธิภาพ
- จัดทำ ปรับปรุง และเผยแพร่รายงานสถานะและความคืบหน้าของโครงการ
- กำกับดูแลงบประมาณการศึกษาและการออกใบแจ้งหนี้รายเดือน
- จัดทำและกำกับแผนบริหารความเสี่ยงของโครงการ
- ระบุและจัดการการเปลี่ยนแปลงขอบเขตโครงการ
- เจรจาและสร้างอิทธิพลต่อสมาชิกทีมทั้งภายในและภายนอก
- แก้ไขปัญหาโครงการด้วยการคิดเชิงกลยุทธ์และการจัดการความขัดแย้ง
- ดูแลให้แฟ้มเอกสารหลักของการทดลอง (TMF) เป็นปัจจุบันและพร้อมรับการตรวจสอบ
- เป็นผู้ติดต่อหลักระหว่างผู้สนับสนุนกับทีมโครงการ
- เป็นแบบอย่างที่ดีและส่งเสริมการส่งมอบการทดลองทางคลินิกอย่างมีประสิทธิภาพ
- กำกับการทำงานของทีมและการสื่อสารกับผู้จัดการสายงาน รวมถึงการให้ข้อเสนอแนะด้านผลการปฏิบัติงาน
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การดูแลสุขภาพ หรือธุรกิจ
- มีประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 5 ปี
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 5 ปีในด้านการพัฒนายาหรือการวิจัยทางคลินิก โดยมีประสบการณ์บริหารโครงการทดลองทางคลินิก 3 ปี
- หากมีประสบการณ์ CRA จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับ ICH-GCP(R2) แนวปฏิบัติด้านข้อมูลและความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย และกฎระเบียบท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะด้านการเงิน การบริหาร และการวิเคราะห์ที่แข็งแกร่ง
- มีประสบการณ์บริหารวงจรการทดลองทางคลินิกแบบบริการครบวงจร ตั้งแต่เริ่มต้น ดำเนินการต่อเนื่อง จนถึงปิดการศึกษา
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูด การวางแผน การคิดเชิงวิพากษ์ และการจัดองค์กรเป็นเลิศ พร้อมใช้ภาษาอังกฤษได้คล่อง
- มีบุคลิกเป็นตัวแทนองค์กร เข้ากับผู้อื่นได้ดี และมุ่งเน้นลูกค้า
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่รวดเร็วและท้าทายของบริษัทที่กำลังเติบโต
- ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง
- มีทักษะการนำเสนอที่ดี
- มุ่งมั่นที่จะเรียนรู้และพัฒนาผู้อื่น
- มีความน่าเชื่อถือและตอบสนองต่อความต้องการเร่งด่วนได้อย่างรวดเร็ว
- ทำงานเชิงรุกและมุ่งเน้นการแก้ปัญหา
- พร้อมรับผิดชอบและผลักดันผลลัพธ์เชิงบวกผ่านความร่วมมือกับทีมโครงการ
- ใช้วิจารณญาณที่เหมาะสมในการนำขั้นตอนและนโยบายไปใช้เพื่อกำหนดแนวทางดำเนินการ
สวัสดิการ
- แพ็กเกจสวัสดิการที่ปรับตามสถานที่ทำงาน
- เงินเดือนที่แข่งขันได้และขึ้นอยู่กับสถานที่ทำงาน
- งบประมาณการศึกษาและการฝึกอบรมของแผนกเพื่อการพัฒนาวิชาชีพ
- เวลาทำงานยืดหยุ่นได้ภายในขอบเขตที่เหมาะสม
- เลือกทำงานทางไกลหรือที่สำนักงานได้ ขึ้นอยู่กับสถานที่ทำงาน
- โอกาสในการเป็นผู้นำและการให้คำปรึกษา
- โปรแกรม Buddy สำหรับพนักงานใหม่และพนักงานปัจจุบัน
- โอกาสพัฒนาภายในองค์กรและความก้าวหน้าในอาชีพ
- โปรแกรมแนะนำพนักงานพร้อมรางวัลทางการเงิน
- การฝึกอบรมทักษะอ่อนและทักษะทางเทคนิคออนไลน์ผ่าน ADP และแพลตฟอร์มภายใน
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่มีชีวิตชีวา โดยพนักงานที่อยู่ในระยะเดินทางได้สะดวกจากสำนักงานทั่วโลกจะทำงานที่สำนักงานสัปดาห์ละสองวัน