Allucent
Allucent
Allucent เป็นพันธมิตรด้านการให้คำปรึกษาและการดูแลสุขภาพที่ช่วยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กและขนาดกลางพัฒนาวิธีการรักษาผ่านกระบวนการพัฒนายา บริการของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก เภสัชวิทยาคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัยของยา และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา โดยสนับสนุนโครงการตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นและการทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการติดตามหลังวางจำหน่าย ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปีและความเชี่ยวชาญในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา โรคติดเชื้อ ประสาทวิทยา โรคภูมิต้านตนเอง และโรคหายาก Allucent ทำงานร่วมกับทีมเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านวิทยาศาสตร์ กฎระเบียบ และการดำเนินงานในการนำวิธีการรักษาใหม่ออกสู่ตลาด

ผู้จัดการโครงการทางคลินิกอาวุโส ยุโรป

เป็นผู้นำการส่งมอบการทดลองทางคลินิกตั้งแต่ต้นจนจบที่ Allucent พร้อมสนับสนุนบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในการนำการรักษาไปสู่ผู้ป่วย ประสานงานทีม ผู้ขาย งบประมาณ ความเสี่ยง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

รายละเอียด

  • กำกับทีมโครงการให้ส่งมอบงานตามขอบเขต กำหนดเวลา และเงื่อนไขสัญญาที่ตกลงกัน
  • จัดทำและดำเนินแผนการบริหารโครงการ
  • รักษาคุณภาพและการปฏิบัติตามนโยบายบริษัท SOP คำแนะนำการทำงาน GCP และแนวทางด้านกฎระเบียบ
  • กำหนดช่องทางสื่อสารกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและขั้นตอนการยกระดับประเด็น
  • มีส่วนร่วมในการจัดทำเอกสารการศึกษา รวมถึงโพรโทคอล CRF แผนการทบทวนทางการแพทย์และการติดตาม รวมถึงรายงานการศึกษาทางคลินิก
  • จัดทำและบริหารแผนการฝึกอบรมสำหรับแต่ละโครงการ
  • เป็นประธานการประชุมภายใน การประชุมกับผู้สนับสนุน การประชุมเริ่มต้นโครงการ และการประชุมผู้วิจัย
  • ช่วยค้นหา ประเมินคุณสมบัติ คัดเลือก และกำกับดูแลผู้ขาย
  • บริหารความสัมพันธ์กับผู้ขายเพื่อสนับสนุนการส่งมอบโครงการ
  • จัดสรรทรัพยากรระหว่างโครงการและโปรแกรมอย่างมีประสิทธิภาพ
  • จัดทำ ปรับปรุง และเผยแพร่รายงานสถานะและความคืบหน้าของโครงการ
  • กำกับดูแลงบประมาณการศึกษาและการออกใบแจ้งหนี้รายเดือน
  • จัดทำและกำกับแผนบริหารความเสี่ยงของโครงการ
  • ระบุและจัดการการเปลี่ยนแปลงขอบเขตโครงการ
  • เจรจาและสร้างอิทธิพลต่อสมาชิกทีมทั้งภายในและภายนอก
  • แก้ไขปัญหาโครงการด้วยการคิดเชิงกลยุทธ์และการจัดการความขัดแย้ง
  • ดูแลให้แฟ้มเอกสารหลักของการทดลอง (TMF) เป็นปัจจุบันและพร้อมรับการตรวจสอบ
  • เป็นผู้ติดต่อหลักระหว่างผู้สนับสนุนกับทีมโครงการ
  • เป็นแบบอย่างที่ดีและส่งเสริมการส่งมอบการทดลองทางคลินิกอย่างมีประสิทธิภาพ
  • กำกับการทำงานของทีมและการสื่อสารกับผู้จัดการสายงาน รวมถึงการให้ข้อเสนอแนะด้านผลการปฏิบัติงาน

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การดูแลสุขภาพ หรือธุรกิจ
  • มีประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 5 ปี
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 5 ปีในด้านการพัฒนายาหรือการวิจัยทางคลินิก โดยมีประสบการณ์บริหารโครงการทดลองทางคลินิก 3 ปี
  • หากมีประสบการณ์ CRA จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีความรู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับ ICH-GCP(R2) แนวปฏิบัติด้านข้อมูลและความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย และกฎระเบียบท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
  • มีทักษะด้านการเงิน การบริหาร และการวิเคราะห์ที่แข็งแกร่ง
  • มีประสบการณ์บริหารวงจรการทดลองทางคลินิกแบบบริการครบวงจร ตั้งแต่เริ่มต้น ดำเนินการต่อเนื่อง จนถึงปิดการศึกษา
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูด การวางแผน การคิดเชิงวิพากษ์ และการจัดองค์กรเป็นเลิศ พร้อมใช้ภาษาอังกฤษได้คล่อง
  • มีบุคลิกเป็นตัวแทนองค์กร เข้ากับผู้อื่นได้ดี และมุ่งเน้นลูกค้า
  • สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่รวดเร็วและท้าทายของบริษัทที่กำลังเติบโต
  • ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง
  • มีทักษะการนำเสนอที่ดี
  • มุ่งมั่นที่จะเรียนรู้และพัฒนาผู้อื่น
  • มีความน่าเชื่อถือและตอบสนองต่อความต้องการเร่งด่วนได้อย่างรวดเร็ว
  • ทำงานเชิงรุกและมุ่งเน้นการแก้ปัญหา
  • พร้อมรับผิดชอบและผลักดันผลลัพธ์เชิงบวกผ่านความร่วมมือกับทีมโครงการ
  • ใช้วิจารณญาณที่เหมาะสมในการนำขั้นตอนและนโยบายไปใช้เพื่อกำหนดแนวทางดำเนินการ

สวัสดิการ

  • แพ็กเกจสวัสดิการที่ปรับตามสถานที่ทำงาน
  • เงินเดือนที่แข่งขันได้และขึ้นอยู่กับสถานที่ทำงาน
  • งบประมาณการศึกษาและการฝึกอบรมของแผนกเพื่อการพัฒนาวิชาชีพ
  • เวลาทำงานยืดหยุ่นได้ภายในขอบเขตที่เหมาะสม
  • เลือกทำงานทางไกลหรือที่สำนักงานได้ ขึ้นอยู่กับสถานที่ทำงาน
  • โอกาสในการเป็นผู้นำและการให้คำปรึกษา
  • โปรแกรม Buddy สำหรับพนักงานใหม่และพนักงานปัจจุบัน
  • โอกาสพัฒนาภายในองค์กรและความก้าวหน้าในอาชีพ
  • โปรแกรมแนะนำพนักงานพร้อมรางวัลทางการเงิน
  • การฝึกอบรมทักษะอ่อนและทักษะทางเทคนิคออนไลน์ผ่าน ADP และแพลตฟอร์มภายใน
  • สภาพแวดล้อมการทำงานที่มีชีวิตชีวา โดยพนักงานที่อยู่ในระยะเดินทางได้สะดวกจากสำนักงานทั่วโลกจะทำงานที่สำนักงานสัปดาห์ละสองวัน