Allucent

1 001 – 5 000 Anställda

Sponsor för visum för kvalificerade arbetstagare Hälso- och sjukvård Konsultverksamhet Logistik

Allucent är en konsult- och hälsovårdspartner som hjälper små och medelstora bioteknikföretag att utveckla behandlingar genom läkemedelsutvecklingsprocessen. Företagets tjänster omfattar klinisk utveckling, klinisk farmakologi, regulatorisk strategi, läkemedelssäkerhet och farmakovigilans. Allucent stödjer program från tidig forskning och kliniska prövningar till uppföljning efter lansering. Med mer än 30 års erfarenhet och expertis inom bland annat onkologi, infektionssjukdomar, neurologi, autoimmuna tillstånd och sällsynta sjukdomar samarbetar Allucent med bioteknikteam för att hantera de vetenskapliga, regulatoriska och operativa utmaningarna med att föra nya behandlingar till marknaden.

Jobb på företaget

Senior Clinical Project Manager, Europa

Led kliniska prövningar från start till mål på Allucent och stöd läkemedels- och bioteknikföretag när de tar behandlingar till patienter. Samordna team, leverantörer, budgetar, risker och regulatoriska krav.

för 20 timmar sedan

Nederländerna Hybrid Heltid Senior Obligatoriskt Språk: engelska Klinisk verksamhet

Google Cloud Platform

Beskrivning

Led projektteamet så att arbetet genomförs enligt överenskommen omfattning, tidsplan och avtalsvillkor
Ta fram och genomföra projektplaner
Säkerställ kvalitet och efterlevnad av företagets policyer, standardrutiner, arbetsinstruktioner, GCP och regulatoriska riktlinjer
Upprätta kommunikationsvägar för intressenter och rutiner för eskalering
Bidra till studiedokument, inklusive prövningsprotokoll, CRF-formulär, planer för medicinsk granskning och monitorering samt kliniska studierapporter
Ta fram och hantera utbildningsplaner för varje projekt
Leda interna möten, sponsormöten, uppstartsmöten och prövarmöten
Medverka vid identifiering, kvalificering, val och uppföljning av leverantörer
Hantera leverantörsrelationer för att stödja projektleveransen
Fördela resurser effektivt mellan projekt och program
Ta fram, uppdatera och distribuera status- och lägesrapporter för projekt
Övervaka studiebudgetar och månatlig fakturering
Ta fram och övervaka planer för projektriskhantering
Identifiera och hantera ändringar av projektets omfattning
Förhandla med och påverka interna och externa teammedlemmar
Lösa projektproblem genom strategiskt tänkande och konflikthantering
Hålla prövarpärmen (Trial Master File) uppdaterad och redo för inspektion
Vara huvudsaklig kontakt mellan sponsorn och projektteamet
Föregå med gott exempel och främja ett effektivt genomförande av kliniska prövningar
Övervaka teamets leverans och kommunikation med funktionsansvariga, inklusive återkoppling om prestation

Krav

Kandidatexamen inom biovetenskap, hälso- och sjukvård eller företagsekonomi
Minst 5 års relevant arbetslivserfarenhet
Minst 5 års erfarenhet av läkemedelsutveckling eller klinisk forskning, varav 3 år med ansvar för kliniska prövningsprojekt
Erfarenhet som CRA är meriterande
Djupgående kunskap om ICH-GCP(R2), dataskydd och patientintegritet samt tillämpliga lokala bestämmelser
God finansiell, administrativ och analytisk förmåga
Erfarenhet av att hantera hela den kliniska prövningens livscykel, inklusive uppstart, genomförande och avslut
Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga samt god planerings-, analys- och organisationsförmåga; flytande engelska
Representativt, utåtriktat och kundorienterat arbetssätt
Förmåga att arbeta effektivt i en snabb och krävande miljö på ett växande företag
Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint
God presentationsförmåga
Engagemang för att lära sig och utveckla andra
Pålitlig och förmåga att snabbt hantera brådskande behov
Proaktivt och lösningsorienterat arbetssätt
Villighet att ta ansvar och driva fram positiva och samarbetsinriktade resultat tillsammans med projektteamet
Gott omdöme vid tillämpning av rutiner och policyer för att avgöra lämpliga åtgärder

Förmåner

Förmånspaket anpassat efter arbetsorten
Konkurrenskraftig lön baserad på arbetsorten
Studie- och utbildningsbudget inom avdelningen för yrkesmässig utveckling
Flexibla arbetstider inom rimliga gränser
Möjlighet att arbeta på distans eller från kontor beroende på arbetsort
Möjligheter till ledarskap och mentorskap
Buddy-program för nya och befintliga medarbetare
Möjligheter till intern utveckling och karriärutveckling
Program för medarbetarrekommendationer med ekonomisk ersättning
Onlineutbildning i mjuka färdigheter och tekniska ämnen via ADP och interna plattformar
Dynamisk arbetsmiljö, med två kontorsdagar i veckan för medarbetare som bor på rimligt avstånd från ett globalt kontor