1001 – 5000 Служители
Спонсор на виза за квалифициран работникЗдравеопазванеКонсултантски услугиЛогистикаAllucent е консултантски и здравен партньор, който помага на малки и средни биотехнологични компании да развиват терапии в процеса на разработване на лекарства. Услугите му обхващат клинична разработка, клинична фармакология, регулаторна стратегия, безопасност на лекарствата и фармакологична бдителност, като подпомагат програми от ранните изследвания и клиничните изпитвания до наблюдението след пускане на пазара. С над 30 години опит и експертни познания в области като онкология, инфекциозни заболявания, неврология, автоимунни състояния и редки заболявания, Allucent помага на биотехнологични екипи да се справят с научните, регулаторните и оперативните предизвикателства при пускането на нови лечения на пазара.
Старши мениджър клинични проекти за Европа
Ръководете цялостното изпълнение на клинични изпитвания в Allucent и подкрепяйте биофармацевтични компании в предоставянето на терапии на пациентите. Координирайте екипи, доставчици, бюджети, рискове и регулаторни изисквания.
Описание
- Ръководи екипа на проекта, за да изпълни договорения обхват, график и условията на договора
- Разработва и изпълнява планове за управление на проекти
- Поддържа качеството и съответствието с фирмените политики, стандартните оперативни процедури (SOP), работните инструкции, добрата клинична практика (GCP) и регулаторните насоки
- Установява комуникация със заинтересованите страни и канали за ескалация
- Допринася за документите на проучването, включително протоколи, формуляри CRF, планове за медицински преглед и мониторинг и доклади за клиничното проучване
- Разработва и управлява планове за обучение за всеки проект
- Председателства вътрешни срещи, срещи със спонсора, начални срещи и срещи с изследователи
- Подпомага идентифицирането, квалифицирането и избора на доставчици, както и надзора върху тях
- Управлява отношенията с доставчиците в подкрепа на изпълнението на проекта
- Разпределя ефективно ресурсите между проекти и програми
- Изготвя, поддържа и разпространява доклади за статуса и напредъка на проектите
- Следи бюджетите на проучванията и месечното фактуриране
- Разработва планове за управление на рисковете по проекта и следи изпълнението им
- Идентифицира и управлява промени в обхвата на проекта
- Води преговори с вътрешни и външни членове на екипа и им влияе
- Решава проблеми по проекта чрез стратегическо мислене и разрешаване на конфликти
- Поддържа главното досие на клиничното изпитване (Trial Master File) актуално и готово за инспекция
- Служи като основно лице за контакт между спонсора и екипа на проекта
- Дава добър пример и насърчава ефективното провеждане на клинични изпитвания
- Следи работата на екипа и комуникацията с функционалните мениджъри, включително предоставянето на обратна връзка за представянето
Изисквания
- Бакалавърска степен в областта на природните науки, здравеопазването или бизнеса
- Най-малко 5 години подходящ професионален опит
- Най-малко 5 години опит в разработването на лекарства или клиничните изследвания, включително 3 години управление на проекти за клинични изпитвания
- Опит като CRA е предимство
- Експертни познания по ICH-GCP(R2), практиките за защита на данните и поверителността на пациентите и приложимите местни разпоредби
- Отлични финансови, административни и аналитични умения
- Опит в управлението на целия жизнен цикъл на клинично изпитване, включително стартиране, поддръжка и приключване
- Отлични писмени и устни комуникационни, планови, критично-мисловни и организационни умения и свободно владеене на английски език
- Представителен, общителен подход с фокус върху клиента
- Умение за ефективна работа в динамична и предизвикателна среда в разрастваща се компания
- Умения за работа с Microsoft Word, Excel и PowerPoint
- Отлични умения за презентации
- Ангажираност с ученето и развитието на другите
- Надеждност и способност за бърза реакция при спешни нужди
- Проактивен подход, ориентиран към решения
- Готовност за поемане на отговорност и постигане на положителни резултати в сътрудничество с екипа на проекта
- Добра преценка при прилагането на процедури и политики за определяне на подходящи действия
Придобивки
- Пакет придобивки, съобразен с местоположението
- Конкурентно възнаграждение според местоположението
- Бюджет на отдела за проучвания и обучения за професионално развитие
- Гъвкаво работно време в разумни граници
- Възможност за дистанционна работа или работа от офис според местоположението
- Възможности за лидерство и менторство
- Програма Buddy за нови и настоящи служители
- Възможности за вътрешно развитие и кариерно израстване
- Програма за препоръки от служители с парични награди
- Онлайн обучения по меки и технически умения чрез ADP и вътрешни платформи
- Динамична работна среда; служителите, които живеят на разумно разстояние от глобален офис, работят два дни седмично от офиса