1.001 – 5.000 Εργαζόμενοι
Χορηγός βίζας ειδικευμένου εργαζομένουΕφοδιαστικήΣυμβουλευτικήΥγειονομική περίθαλψηΗ Allucent είναι συνεργάτης συμβουλευτικών υπηρεσιών και υπηρεσιών υγείας που βοηθά μικρές και μεσαίες εταιρείες βιοτεχνολογίας να προωθούν θεραπείες σε όλη τη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων. Οι υπηρεσίες της καλύπτουν την κλινική ανάπτυξη, την κλινική φαρμακολογία, τη ρυθμιστική στρατηγική, την ασφάλεια φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση, υποστηρίζοντας προγράμματα από την πρώιμη έρευνα και τις κλινικές δοκιμές έως την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία. Με περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας και τεχνογνωσία σε τομείς όπως η ογκολογία, τα λοιμώδη νοσήματα, η νευρολογία, τα αυτοάνοσα νοσήματα και οι σπάνιες ασθένειες, η Allucent συνεργάζεται με ομάδες βιοτεχνολογίας για να αντιμετωπίσει τις επιστημονικές, ρυθμιστικές και επιχειρησιακές προκλήσεις της κυκλοφορίας νέων θεραπειών στην αγορά.
Ανώτερος/η διαχειριστής/ρια κλινικών έργων, Ευρώπη
Αναλάβετε την παράδοση κλινικών δοκιμών από την αρχή έως το τέλος στην Allucent, υποστηρίζοντας βιοφαρμακευτικές εταιρείες καθώς φέρνουν θεραπείες στους ασθενείς. Συντονίστε ομάδες, προμηθευτές, προϋπολογισμούς, κινδύνους και κανονιστικές απαιτήσεις.
Περιγραφή
- Καθοδηγήστε την ομάδα έργου ώστε να παραδίδει εντός του συμφωνημένου αντικειμένου, χρονοδιαγράμματος και συμβατικών όρων
- Καταρτίστε και υλοποιήστε σχέδια διαχείρισης έργου
- Διασφαλίστε την ποιότητα και τη συμμόρφωση με τις εταιρικές πολιτικές, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, τις οδηγίες εργασίας, το GCP και τις κανονιστικές κατευθυντήριες γραμμές
- Ορίστε τα κανάλια επικοινωνίας με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τις οδούς κλιμάκωσης
- Συμβάλετε στα έγγραφα της μελέτης, όπως πρωτόκολλα, έντυπα CRF, σχέδια ιατρικής επισκόπησης και παρακολούθησης και εκθέσεις κλινικής μελέτης
- Καταρτίστε και διαχειριστείτε σχέδια εκπαίδευσης για κάθε έργο
- Προεδρεύστε σε εσωτερικές συναντήσεις, συναντήσεις με χορηγούς, εναρκτήριες συναντήσεις και συναντήσεις ερευνητών
- Συνδράμετε στον εντοπισμό, την αξιολόγηση, την επιλογή και την εποπτεία προμηθευτών
- Διαχειριστείτε τις σχέσεις με τους προμηθευτές για την υποστήριξη της υλοποίησης του έργου
- Κατανείμετε αποτελεσματικά τους πόρους μεταξύ έργων και προγραμμάτων
- Συντάξτε, τηρήστε και διανείμετε αναφορές κατάστασης και προόδου έργου
- Επιβλέψτε τους προϋπολογισμούς των μελετών και τη μηνιαία τιμολόγηση
- Καταρτίστε και επιβλέψτε σχέδια διαχείρισης κινδύνων έργου
- Εντοπίστε και διαχειριστείτε αλλαγές στο αντικείμενο του έργου
- Διαπραγματευτείτε με εσωτερικά και εξωτερικά μέλη της ομάδας και επηρεάστε τα
- Επιλύστε ζητήματα έργου με στρατηγική σκέψη και επίλυση συγκρούσεων
- Διατηρήστε τον Κύριο Φάκελο Δοκιμής Trial Master File ενημερωμένο και έτοιμο για επιθεώρηση
- Λειτουργήστε ως κύριο σημείο επικοινωνίας μεταξύ του χορηγού και της ομάδας έργου
- Δίνετε ισχυρό παράδειγμα και προάγετε την αποτελεσματική διεξαγωγή κλινικών δοκιμών
- Επιβλέψτε την υλοποίηση από την ομάδα και την επικοινωνία με τους λειτουργικούς διευθυντές, συμπεριλαμβανομένης της ανατροφοδότησης για την απόδοση
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις επιστήμες ζωής, στην υγειονομική περίθαλψη ή στη διοίκηση επιχειρήσεων
- Τουλάχιστον 5 έτη σχετικής επαγγελματικής εμπειρίας
- Τουλάχιστον 5 έτη στον τομέα της ανάπτυξης φαρμάκων ή της κλινικής έρευνας, εκ των οποίων 3 έτη στη διαχείριση έργων κλινικών δοκιμών
- Η εμπειρία ως CRA θεωρείται επιθυμητή
- Εξειδικευμένη γνώση του ICH-GCP(R2), των πρακτικών προστασίας δεδομένων και απορρήτου ασθενών και των εφαρμοστέων τοπικών κανονισμών
- Ισχυρές οικονομικές, διοικητικές και αναλυτικές δεξιότητες
- Εμπειρία στη διαχείριση ολόκληρου του κύκλου ζωής κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένης της έναρξης, της συντήρησης και της ολοκλήρωσης
- Εξαιρετικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας, σχεδιασμού, κριτικής σκέψης και οργάνωσης, με ευχέρεια στα αγγλικά
- Αντιπροσωπευτική, εξωστρεφής προσέγγιση με επίκεντρο τον πελάτη
- Ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας σε ένα ταχύρρυθμο και απαιτητικό περιβάλλον αναπτυσσόμενης εταιρείας
- Άριστη γνώση Microsoft Word, Excel και PowerPoint
- Ισχυρές δεξιότητες παρουσίασης
- Δέσμευση στη μάθηση και στην ανάπτυξη άλλων
- Αξιοπιστία και ικανότητα άμεσης ανταπόκρισης σε επείγουσες ανάγκες
- Προδραστική προσέγγιση με προσανατολισμό στις λύσεις
- Προθυμία ανάληψης ευθύνης και προώθησης θετικών, συνεργατικών αποτελεσμάτων με την ομάδα έργου
- Ορθή κρίση κατά την εφαρμογή διαδικασιών και πολιτικών για τον καθορισμό των κατάλληλων ενεργειών
Παροχές
- Πακέτο παροχών προσαρμοσμένο στην τοποθεσία
- Ανταγωνιστικός μισθός με βάση την τοποθεσία
- Προϋπολογισμός του τμήματος για μελέτες και κατάρτιση με στόχο την επαγγελματική ανάπτυξη
- Ευέλικτο ωράριο εργασίας, εντός λογικών ορίων
- Δυνατότητα τηλεργασίας ή εργασίας από το γραφείο, ανάλογα με την τοποθεσία
- Ευκαιρίες ηγεσίας και καθοδήγησης
- Πρόγραμμα Buddy για νέους και υφιστάμενους εργαζομένους
- Ευκαιρίες εσωτερικής ανάπτυξης και επαγγελματικής εξέλιξης
- Πρόγραμμα παραπομπής υποψηφίων από εργαζομένους με χρηματικές ανταμοιβές
- Διαδικτυακή εκπαίδευση σε ήπιες και τεχνικές δεξιότητες μέσω του ADP και εσωτερικών πλατφορμών
- Δυναμικό εργασιακό περιβάλλον, με δύο ημέρες την εβδομάδα στο γραφείο για εργαζομένους που βρίσκονται σε εύλογη απόσταση από ένα παγκόσμιο γραφείο