1001 – 5000 Pracownicy
Sponsor wizy dla wykwalifikowanych pracownikówDoradztwoLogistykaOpieka zdrowotnaAllucent to partner konsultingowy i medyczny, który pomaga małym i średnim firmom biotechnologicznym rozwijać terapie na każdym etapie procesu opracowywania leków. Firma świadczy usługi w zakresie rozwoju klinicznego, farmakologii klinicznej, strategii regulacyjnej, bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wspierając programy od wczesnych badań i badań klinicznych po monitorowanie po wprowadzeniu produktu na rynek. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu i kompetencjom w obszarach takich jak onkologia, choroby zakaźne, neurologia, choroby autoimmunologiczne i choroby rzadkie Allucent pomaga zespołom biotechnologicznym sprostać wyzwaniom naukowym, regulacyjnym i operacyjnym związanym z wprowadzaniem nowych terapii na rynek.
Starszy kierownik projektów klinicznych, Europa
Kieruj realizacją badań klinicznych od początku do końca w Allucent, wspierając firmy biofarmaceutyczne w udostępnianiu terapii pacjentom. Koordynuj zespoły, dostawców, budżety, ryzyko i wymogi regulacyjne.
Opis
- Kieruj zespołem projektowym, zapewniając realizację uzgodnionego zakresu, harmonogramu i warunków umowy
- Opracowuj i realizuj plany zarządzania projektami
- Dbaj o jakość i zgodność z politykami firmy, standardowymi procedurami operacyjnymi, instrukcjami roboczymi, GCP i wytycznymi regulacyjnymi
- Ustalaj sposób komunikacji z interesariuszami oraz ścieżki eskalacji
- Współtwórz dokumentację badania, w tym protokoły, karty obserwacji klinicznej (CRF), plany przeglądu medycznego i monitorowania oraz raporty z badań klinicznych
- Opracowuj i prowadź plany szkoleń dla każdego projektu
- Prowadź spotkania wewnętrzne, spotkania ze sponsorem, inauguracyjne i spotkania badaczy
- Pomagaj w identyfikacji, kwalifikacji i wyborze dostawców oraz nadzoruj ich pracę
- Zarządzaj relacjami z dostawcami, aby wspierać realizację projektu
- Efektywnie przydzielaj zasoby między projektami i programami
- Przygotowuj, aktualizuj i rozpowszechniaj raporty o stanie i postępach projektu
- Nadzoruj budżety badań i comiesięczne fakturowanie
- Opracowuj i nadzoruj plany zarządzania ryzykiem projektu
- Identyfikuj zmiany zakresu projektu i zarządzaj nimi
- Negocjuj z wewnętrznymi i zewnętrznymi członkami zespołu oraz wywieraj na nich wpływ
- Rozwiązuj problemy projektowe dzięki strategicznemu myśleniu i umiejętnościom rozwiązywania konfliktów
- Dbaj o aktualność głównego zbioru dokumentacji badania (Trial Master File) i jego gotowość do inspekcji
- Pełnij funkcję głównej osoby kontaktowej między sponsorem a zespołem projektowym
- Dawaj dobry przykład i promuj skuteczną realizację badań klinicznych
- Nadzoruj pracę zespołu i komunikację z kierownikami funkcjonalnymi, w tym przekazywanie informacji zwrotnej o wynikach
Wymagania
- Tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, ochrony zdrowia lub biznesu
- Co najmniej 5 lat odpowiedniego doświadczenia zawodowego
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w rozwoju leków lub badaniach klinicznych, w tym 3 lata zarządzania projektami badań klinicznych
- Doświadczenie jako CRA będzie dodatkowym atutem
- Ekspercka znajomość ICH-GCP(R2), praktyk ochrony danych i prywatności pacjentów oraz obowiązujących lokalnych przepisów
- Silne umiejętności finansowe, administracyjne i analityczne
- Doświadczenie w zarządzaniu pełnym cyklem badań klinicznych realizowanych w pełnym zakresie usług, w tym ich rozpoczęciem, prowadzeniem i zamknięciem
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej, planowania, krytycznego myślenia i organizacji oraz biegła znajomość języka angielskiego
- Otwartość, komunikatywność i nastawienie na klienta
- Umiejętność skutecznej pracy w dynamicznym i wymagającym środowisku rozwijającej się firmy
- Biegła obsługa Microsoft Word, Excel i PowerPoint
- Wysokie umiejętności prezentacyjne
- Zaangażowanie w naukę i rozwój innych osób
- Rzetelność i umiejętność szybkiego reagowania na pilne potrzeby
- Proaktywne podejście i nastawienie na znajdowanie rozwiązań
- Gotowość do przejmowania odpowiedzialności i osiągania pozytywnych, opartych na współpracy rezultatów z zespołem projektowym
- Umiejętność oceny sytuacji przy stosowaniu procedur i polityk w celu ustalenia właściwych działań
Benefity
- Pakiet świadczeń dostosowany do lokalizacji
- Konkurencyjne wynagrodzenie zależne od lokalizacji
- Budżet działu na badania i szkolenia wspierające rozwój zawodowy
- Elastyczne godziny pracy w rozsądnych granicach
- Możliwość pracy zdalnej lub biurowej, zależnie od lokalizacji
- Możliwości rozwoju przywództwa i mentoringu
- Program Buddy dla nowych i obecnych pracowników
- Możliwości rozwoju wewnętrznego i awansu zawodowego
- Program poleceń pracowniczych z nagrodami finansowymi
- Szkolenia online z umiejętności miękkich i technicznych za pośrednictwem ADP i platform wewnętrznych
- Dynamiczne środowisko pracy; pracownicy mieszkający w rozsądnej odległości od biura globalnego pracują w biurze dwa dni w tygodniu