
Allucent یک شریک مشاورهای و حوزه سلامت است که به شرکتهای زیستفناوری کوچک و متوسط کمک میکند درمانها را در فرایند توسعه دارو پیش ببرند. خدمات این شرکت شامل توسعه بالینی، فارماکولوژی بالینی، راهبردهای مقرراتی، ایمنی دارو و پایش ایمنی است و از برنامهها در مراحل پژوهش اولیه و کارآزماییهای بالینی تا پایش پس از عرضه به بازار پشتیبانی میکند. Allucent با بیش از ۳۰ سال تجربه و تخصص در زمینههایی مانند سرطانشناسی، بیماریهای عفونی، عصبشناسی، بیماریهای خودایمنی و بیماریهای نادر، با تیمهای زیستفناوری همکاری میکند تا چالشهای علمی، مقرراتی و عملیاتیِ رساندن درمانهای جدید به بازار را برطرف کنند.
مدیر ارشد پروژههای بالینی، اروپا
در Allucent، اجرای کامل کارآزماییهای بالینی را از ابتدا تا پایان هدایت کنید و به شرکتهای زیستدارویی کمک کنید درمانها را به بیماران برسانند. هماهنگی تیمها، فروشندگان، بودجهها، ریسکها و الزامات قانونی را بر عهده بگیرید.
توضیحات
- تیم پروژه را برای تحویل کار در چارچوب محدوده، زمانبندی و مفاد قرارداد توافقشده هدایت کنید
- برنامههای مدیریت پروژه را تدوین و اجرا کنید
- کیفیت و انطباق با سیاستهای شرکت، SOPها، دستورالعملهای کاری، GCP و راهنماییهای قانونی را حفظ کنید
- راههای ارتباط با ذینفعان و ارجاع مسائل به سطوح بالاتر را تعیین کنید
- در تهیه اسناد مطالعه، از جمله پروتکلها، CRFها، برنامههای بازبینی پزشکی و پایش، و گزارشهای مطالعات بالینی مشارکت کنید
- برای هر پروژه برنامههای آموزشی تدوین و مدیریت کنید
- ریاست جلسات داخلی، حامی مالی، آغاز پروژه و پژوهشگران را بر عهده بگیرید
- در شناسایی، ارزیابی صلاحیت، انتخاب و نظارت بر فروشندگان کمک کنید
- روابط با فروشندگان را برای پشتیبانی از اجرای پروژه مدیریت کنید
- منابع را بهطور مؤثر میان پروژهها و برنامهها تخصیص دهید
- گزارشهای وضعیت و پیشرفت پروژه را تهیه، بهروز و توزیع کنید
- بر بودجه مطالعات و صورتحسابهای ماهانه نظارت کنید
- برنامههای مدیریت ریسک پروژه را تدوین و بر اجرای آنها نظارت کنید
- تغییرات محدوده پروژه را شناسایی و مدیریت کنید
- با اعضای داخلی و بیرونی تیم مذاکره و بر آنها تأثیرگذاری کنید
- مسائل پروژه را با تفکر راهبردی و حل تعارض برطرف کنید
- پرونده اصلی کارآزمایی را بهروز و برای بازرسی آماده نگه دارید
- نقطه تماس اصلی میان حامی مالی و تیم پروژه باشید
- الگوی خوبی ارائه دهید و اجرای مؤثر کارآزماییهای بالینی را ترویج کنید
- بر اجرای کار تیم و ارتباط با مدیران تخصصی، از جمله ارائه بازخورد عملکرد، نظارت کنید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی، مراقبتهای سلامت یا کسبوکار
- حداقل ۵ سال سابقه کار مرتبط
- حداقل ۵ سال سابقه در توسعه دارو یا پژوهش بالینی، شامل ۳ سال مدیریت پروژههای کارآزمایی بالینی
- سابقه کار CRA مزیت محسوب میشود
- دانش تخصصی درباره ICH-GCP(R2)، شیوههای حفاظت از دادهها و حریم خصوصی بیماران، و مقررات محلی قابل اجرا
- مهارتهای قوی مالی، اداری و تحلیلی
- تجربه مدیریت چرخه کامل کارآزمایی بالینی، شامل راهاندازی، نگهداری و خاتمه
- تسلط به زبان انگلیسی و مهارت عالی در ارتباطات نوشتاری و گفتاری، برنامهریزی، تفکر انتقادی و سازماندهی
- رویکردی نمایندهوار، اجتماعی و مشتریمحور
- توانایی کار مؤثر در محیطی پرشتاب و چالشبرانگیز در شرکتی در حال رشد
- تسلط به Microsoft Word، Excel و PowerPoint
- مهارت قوی در ارائه مطالب
- تعهد به یادگیری و کمک به رشد دیگران
- قابل اعتماد و توانمند در پاسخگویی سریع به نیازهای فوری
- رویکردی پیشقدم و راهحلمحور
- تمایل به پذیرفتن مسئولیت و پیشبرد نتایج مثبت و مشارکتی با تیم پروژه
- قضاوت سنجیده در بهکارگیری رویهها و سیاستها برای تعیین اقدامات مناسب
مزایا
- بسته مزایا متناسب با محل کار
- حقوق رقابتی بر اساس محل کار
- بودجه مطالعات و آموزش دپارتمان برای توسعه حرفهای
- ساعات کاری منعطف در حد متعارف
- امکان کار از راه دور یا در دفتر، بسته به محل کار
- فرصتهای رهبری و مربیگری
- برنامه Buddy برای کارکنان جدید و فعلی
- فرصتهای رشد داخلی و پیشرفت شغلی
- برنامه معرفی نیروی کار با پاداش مالی
- آموزش آنلاین مهارتهای نرم و فنی از طریق ADP و پلتفرمهای داخلی
- محیط کاری پویا؛ دو روز کار در هفته در دفتر برای کارکنانی که در فاصله معقولی از یکی از دفاتر جهانی هستند