Allucent
Allucent
Allucent یک شریک مشاوره‌ای و حوزه سلامت است که به شرکت‌های زیست‌فناوری کوچک و متوسط کمک می‌کند درمان‌ها را در فرایند توسعه دارو پیش ببرند. خدمات این شرکت شامل توسعه بالینی، فارماکولوژی بالینی، راهبردهای مقرراتی، ایمنی دارو و پایش ایمنی است و از برنامه‌ها در مراحل پژوهش اولیه و کارآزمایی‌های بالینی تا پایش پس از عرضه به بازار پشتیبانی می‌کند. Allucent با بیش از ۳۰ سال تجربه و تخصص در زمینه‌هایی مانند سرطان‌شناسی، بیماری‌های عفونی، عصب‌شناسی، بیماری‌های خودایمنی و بیماری‌های نادر، با تیم‌های زیست‌فناوری همکاری می‌کند تا چالش‌های علمی، مقرراتی و عملیاتیِ رساندن درمان‌های جدید به بازار را برطرف کنند.

مدیر ارشد پروژه‌های بالینی، اروپا

در Allucent، اجرای کامل کارآزمایی‌های بالینی را از ابتدا تا پایان هدایت کنید و به شرکت‌های زیست‌دارویی کمک کنید درمان‌ها را به بیماران برسانند. هماهنگی تیم‌ها، فروشندگان، بودجه‌ها، ریسک‌ها و الزامات قانونی را بر عهده بگیرید.

توضیحات

  • تیم پروژه را برای تحویل کار در چارچوب محدوده، زمان‌بندی و مفاد قرارداد توافق‌شده هدایت کنید
  • برنامه‌های مدیریت پروژه را تدوین و اجرا کنید
  • کیفیت و انطباق با سیاست‌های شرکت، SOPها، دستورالعمل‌های کاری، GCP و راهنمایی‌های قانونی را حفظ کنید
  • راه‌های ارتباط با ذی‌نفعان و ارجاع مسائل به سطوح بالاتر را تعیین کنید
  • در تهیه اسناد مطالعه، از جمله پروتکل‌ها، CRFها، برنامه‌های بازبینی پزشکی و پایش، و گزارش‌های مطالعات بالینی مشارکت کنید
  • برای هر پروژه برنامه‌های آموزشی تدوین و مدیریت کنید
  • ریاست جلسات داخلی، حامی مالی، آغاز پروژه و پژوهشگران را بر عهده بگیرید
  • در شناسایی، ارزیابی صلاحیت، انتخاب و نظارت بر فروشندگان کمک کنید
  • روابط با فروشندگان را برای پشتیبانی از اجرای پروژه مدیریت کنید
  • منابع را به‌طور مؤثر میان پروژه‌ها و برنامه‌ها تخصیص دهید
  • گزارش‌های وضعیت و پیشرفت پروژه را تهیه، به‌روز و توزیع کنید
  • بر بودجه مطالعات و صورتحساب‌های ماهانه نظارت کنید
  • برنامه‌های مدیریت ریسک پروژه را تدوین و بر اجرای آن‌ها نظارت کنید
  • تغییرات محدوده پروژه را شناسایی و مدیریت کنید
  • با اعضای داخلی و بیرونی تیم مذاکره و بر آن‌ها تأثیرگذاری کنید
  • مسائل پروژه را با تفکر راهبردی و حل تعارض برطرف کنید
  • پرونده اصلی کارآزمایی را به‌روز و برای بازرسی آماده نگه دارید
  • نقطه تماس اصلی میان حامی مالی و تیم پروژه باشید
  • الگوی خوبی ارائه دهید و اجرای مؤثر کارآزمایی‌های بالینی را ترویج کنید
  • بر اجرای کار تیم و ارتباط با مدیران تخصصی، از جمله ارائه بازخورد عملکرد، نظارت کنید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در علوم زیستی، مراقبت‌های سلامت یا کسب‌وکار
  • حداقل ۵ سال سابقه کار مرتبط
  • حداقل ۵ سال سابقه در توسعه دارو یا پژوهش بالینی، شامل ۳ سال مدیریت پروژه‌های کارآزمایی بالینی
  • سابقه کار CRA مزیت محسوب می‌شود
  • دانش تخصصی درباره ICH-GCP(R2)، شیوه‌های حفاظت از داده‌ها و حریم خصوصی بیماران، و مقررات محلی قابل اجرا
  • مهارت‌های قوی مالی، اداری و تحلیلی
  • تجربه مدیریت چرخه کامل کارآزمایی بالینی، شامل راه‌اندازی، نگهداری و خاتمه
  • تسلط به زبان انگلیسی و مهارت عالی در ارتباطات نوشتاری و گفتاری، برنامه‌ریزی، تفکر انتقادی و سازمان‌دهی
  • رویکردی نماینده‌وار، اجتماعی و مشتری‌محور
  • توانایی کار مؤثر در محیطی پرشتاب و چالش‌برانگیز در شرکتی در حال رشد
  • تسلط به Microsoft Word، Excel و PowerPoint
  • مهارت قوی در ارائه مطالب
  • تعهد به یادگیری و کمک به رشد دیگران
  • قابل اعتماد و توانمند در پاسخ‌گویی سریع به نیازهای فوری
  • رویکردی پیش‌قدم و راه‌حل‌محور
  • تمایل به پذیرفتن مسئولیت و پیشبرد نتایج مثبت و مشارکتی با تیم پروژه
  • قضاوت سنجیده در به‌کارگیری رویه‌ها و سیاست‌ها برای تعیین اقدامات مناسب

مزایا

  • بسته مزایا متناسب با محل کار
  • حقوق رقابتی بر اساس محل کار
  • بودجه مطالعات و آموزش دپارتمان برای توسعه حرفه‌ای
  • ساعات کاری منعطف در حد متعارف
  • امکان کار از راه دور یا در دفتر، بسته به محل کار
  • فرصت‌های رهبری و مربی‌گری
  • برنامه Buddy برای کارکنان جدید و فعلی
  • فرصت‌های رشد داخلی و پیشرفت شغلی
  • برنامه معرفی نیروی کار با پاداش مالی
  • آموزش آنلاین مهارت‌های نرم و فنی از طریق ADP و پلتفرم‌های داخلی
  • محیط کاری پویا؛ دو روز کار در هفته در دفتر برای کارکنانی که در فاصله معقولی از یکی از دفاتر جهانی هستند