Allucent는 중소 바이오테크 기업이 신약 개발 과정에서 치료제 개발을 진전시킬 수 있도록 지원하는 컨설팅 및 헬스케어 파트너입니다. 임상 개발, 임상 약리학, 규제 전략, 의약품 안전성, 약물감시 등 다양한 서비스를 제공하며, 초기 연구와 임상시험부터 시판 후 감시까지 각종 프로그램을 지원합니다. 30년 이상의 경험과 종양학, 감염병, 신경계 질환, 자가면역질환, 희귀질환 등의 분야에 대한 전문성을 바탕으로, Allucent는 바이오테크 팀과 협력해 새로운 치료제를 시장에 선보이는 과정에서 발생하는 과학적·규제적·운영상의 과제에 대응합니다.
유럽 시니어 임상 프로젝트 매니저
Allucent에서 임상시험 전 과정을 이끌며 바이오제약 기업이 환자에게 치료제를 제공하도록 지원합니다. 팀, 공급업체, 예산, 위험 및 규제 요건을 조율합니다.
설명
- 합의된 범위, 일정 및 계약 조건에 따라 프로젝트를 수행하도록 프로젝트팀을 이끕니다
- 프로젝트 관리 계획을 수립하고 실행합니다
- 회사 정책, SOP, 업무 지침, GCP 및 규제 지침을 준수하여 품질과 규정 준수를 유지합니다
- 이해관계자 커뮤니케이션 체계와 에스컬레이션 경로를 마련합니다
- 임상시험계획서, 증례기록서(CRF), 의학적 검토 및 모니터링 계획, 임상시험 보고서 등 연구 문서 작성에 기여합니다
- 각 프로젝트의 교육 계획을 수립하고 관리합니다
- 내부 회의, 의뢰자 회의, 킥오프 회의 및 시험자 회의를 주재합니다
- 공급업체 발굴, 자격 심사, 선정 및 감독을 지원합니다
- 프로젝트 수행을 지원하는 공급업체 관계를 관리합니다
- 프로젝트와 프로그램 전반에 자원을 효과적으로 배분합니다
- 프로젝트 현황 및 진행 보고서를 작성, 관리하고 배포합니다
- 시험 예산과 월별 청구를 감독합니다
- 프로젝트 위험 관리 계획을 수립하고 감독합니다
- 프로젝트 범위 변경을 파악하고 관리합니다
- 내부 및 외부 팀원과 협상하고 영향력을 발휘합니다
- 전략적 사고와 갈등 해결을 통해 프로젝트 문제를 해결합니다
- 임상시험 필수문서 파일(TMF)을 최신 상태로 유지하고 실사에 대비합니다
- 의뢰자와 프로젝트팀 사이의 주요 연락 담당자 역할을 합니다
- 솔선수범하고 효과적인 임상시험 수행을 촉진합니다
- 팀의 업무 수행을 감독하고 성과 피드백을 포함해 기능별 관리자와 소통합니다
지원 자격
- 생명과학, 의료 또는 경영 분야 학사 학위
- 관련 업무 경력 5년 이상
- 의약품 개발 또는 임상 연구 경력 5년 이상이며, 이 중 임상시험 프로젝트 관리 경력 3년 이상
- CRA 경력 우대
- ICH-GCP(R2), 데이터 및 환자 개인정보 보호 실무, 적용되는 현지 규정에 대한 전문 지식
- 뛰어난 재무, 행정 및 분석 역량
- 시험 개시, 유지 및 종료를 포함한 임상시험 전 과정 관리 경험
- 영어에 능통하며 뛰어난 문서 및 구두 의사소통, 계획 수립, 비판적 사고 및 조직 역량
- 조직을 대표해 소통하고, 외향적이며 고객 중심적인 태도
- 성장 중인 회사의 빠르고 도전적인 환경에서 효과적으로 일할 수 있는 역량
- Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint 활용 능력
- 뛰어난 발표 능력
- 지속적으로 배우고 다른 사람의 성장을 돕겠다는 의지
- 신뢰할 수 있으며 긴급한 요구에 신속하게 대응할 수 있는 역량
- 주도적이고 해결책 중심적인 태도
- 책임감을 갖고 프로젝트팀과 협력해 긍정적인 성과를 추진하려는 의지
- 절차와 정책을 바탕으로 적절한 조치를 판단하는 역량
복리후생
- 근무 지역에 맞춘 복리후생 패키지
- 근무 지역에 따른 경쟁력 있는 급여
- 전문성 개발을 위한 부서별 시험 및 교육 예산
- 합리적인 범위 내에서 유연한 근무 시간
- 근무 지역에 따라 원격 또는 사무실 근무 선택 가능
- 리더십 및 멘토링 기회
- 신규 및 기존 직원을 위한 버디 프로그램
- 사내 역량 개발 및 경력 발전 기회
- 금전 보상이 제공되는 직원 추천 프로그램
- ADP 및 사내 플랫폼을 통한 온라인 소프트 스킬 및 기술 교육
- 역동적인 근무 환경. 글로벌 오피스에서 무리 없이 통근할 수 있는 거리에 거주하는 직원은 주 2일 사무실에서 근무