1.001 – 5.000 Funcionários
Patrocinador de visto de trabalhador qualificadoConsultoriaCuidados de saúdeLogísticaA Allucent é uma parceira de consultoria e saúde que ajuda empresas de biotecnologia de pequeno e médio porte a avançar com terapias ao longo do processo de desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços abrangem desenvolvimento clínico, farmacologia clínica, estratégia regulatória, segurança de medicamentos e farmacovigilância, apoiando programas desde a pesquisa inicial e os ensaios clínicos até a vigilância pós-comercialização. Com mais de 30 anos de experiência e conhecimento especializado em áreas como oncologia, doenças infecciosas, neurologia, doenças autoimunes e doenças raras, a Allucent trabalha com equipes de biotecnologia para enfrentar os desafios científicos, regulatórios e operacionais envolvidos em levar novos tratamentos ao mercado.
Gerente sênior de projetos clínicos, Europa
Lidere a execução integral de ensaios clínicos na Allucent e apoie empresas biofarmacêuticas na chegada de terapias aos pacientes. Coordene equipes, fornecedores, orçamentos, riscos e requisitos regulatórios.
Descrição
- Lidere a equipe do projeto para cumprir o escopo, os prazos e os termos contratuais acordados
- Desenvolva e execute planos de gerenciamento de projetos
- Mantenha a qualidade e a conformidade com as políticas da empresa, os procedimentos operacionais padrão, as instruções de trabalho, as BPC e as orientações regulatórias
- Estabeleça comunicações com as partes interessadas e fluxos de escalonamento
- Contribua para os documentos do estudo, incluindo protocolos, CRFs, planos de revisão médica e monitoramento, e relatórios de estudos clínicos
- Desenvolva e gerencie planos de treinamento para cada projeto
- Conduza reuniões internas, com patrocinadores, de início e com investigadores
- Ajude a identificar, qualificar, selecionar e supervisionar fornecedores
- Gerencie o relacionamento com fornecedores para apoiar a execução do projeto
- Aloque recursos com eficiência entre projetos e programas
- Prepare, mantenha e distribua relatórios de status e andamento do projeto
- Supervisione os orçamentos do estudo e o faturamento mensal
- Desenvolva e supervisione planos de gerenciamento de riscos do projeto
- Identifique e gerencie mudanças no escopo do projeto
- Negocie com membros das equipes internas e externas e influencie suas decisões
- Resolva problemas do projeto por meio de pensamento estratégico e resolução de conflitos
- Mantenha o arquivo mestre do ensaio atualizado e pronto para inspeção
- Atue como principal ponto de contato entre o patrocinador e a equipe do projeto
- Seja um exemplo sólido e promova a execução eficaz de ensaios clínicos
- Supervisione a execução da equipe e a comunicação com os gerentes funcionais, incluindo feedback sobre o desempenho
Requisitos
- Graduação em ciências da vida, saúde ou administração de empresas
- Pelo menos 5 anos de experiência profissional relevante
- Pelo menos 5 anos em desenvolvimento de medicamentos ou pesquisa clínica, incluindo 3 anos gerenciando projetos de ensaios clínicos
- Experiência como CRA é desejável
- Conhecimento especializado de ICH-GCP(R2), práticas de privacidade de dados e pacientes e regulamentações locais aplicáveis
- Fortes habilidades financeiras, administrativas e analíticas
- Experiência gerenciando todo o ciclo de vida de ensaios clínicos full service, incluindo início, manutenção e encerramento
- Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita, planejamento, pensamento crítico e organização, com fluência em inglês
- Perfil representativo, extrovertido e focado no cliente
- Capacidade de trabalhar com eficiência em um ambiente acelerado e desafiador em uma empresa em crescimento
- Domínio de Microsoft Word, Excel e PowerPoint
- Fortes habilidades de apresentação
- Compromisso com o aprendizado e o desenvolvimento de outras pessoas
- Confiabilidade e capacidade de responder rapidamente a necessidades urgentes
- Postura proativa e orientada à solução
- Disponibilidade para assumir responsabilidades e promover resultados positivos e colaborativos com a equipe do projeto
- Bom discernimento para aplicar procedimentos e políticas e determinar as ações adequadas
Benefícios
- Pacote de benefícios adaptado à localização
- Salário competitivo de acordo com a localização
- Orçamento departamental para estudos e treinamentos voltado ao desenvolvimento profissional
- Horários de trabalho flexíveis, dentro do razoável
- Opções de trabalho remoto ou no escritório, dependendo da localização
- Oportunidades de liderança e mentoria
- Programa de integração para funcionários novos e atuais
- Oportunidades internas de desenvolvimento e progressão na carreira
- Programa de indicação de funcionários com recompensas financeiras
- Treinamento online de habilidades comportamentais e técnicas por meio da ADP e de plataformas internas
- Ambiente de trabalho dinâmico, com dois dias de escritório por semana para funcionários que morem a uma distância razoável de um escritório global