Allucent
Allucent
Allucent è un partner di consulenza e assistenza sanitaria che aiuta le aziende biotecnologiche di piccole e medie dimensioni a sviluppare terapie lungo il processo di sviluppo dei farmaci. I suoi servizi comprendono lo sviluppo clinico, la farmacologia clinica, la strategia normativa, la sicurezza dei farmaci e la farmacovigilanza, supportando i programmi dalla ricerca iniziale e dagli studi clinici fino alla sorveglianza post-commercializzazione. Con oltre 30 anni di esperienza e competenze in ambiti quali oncologia, malattie infettive, neurologia, patologie autoimmuni e malattie rare, Allucent collabora con i team biotecnologici per affrontare le sfide scientifiche, normative e operative legate all’immissione sul mercato di nuovi trattamenti.

Senior project manager clinico, Europa

Guida la gestione completa degli studi clinici in Allucent e supporta le aziende biofarmaceutiche nel portare le terapie ai pazienti. Coordina team, fornitori, budget, rischi e requisiti normativi.

Descrizione

  • Guidare il team di progetto per rispettare ambito, tempistiche e termini contrattuali concordati
  • Sviluppare e attuare piani di gestione del progetto
  • Mantenere qualità e conformità alle politiche aziendali, alle procedure operative standard, alle istruzioni di lavoro, alle GCP e alle linee guida normative
  • Definire le comunicazioni con le parti interessate e i percorsi di escalation
  • Contribuire ai documenti dello studio, inclusi protocolli, CRF, piani di revisione medica e monitoraggio e rapporti di studio clinico
  • Sviluppare e gestire piani di formazione per ogni progetto
  • Presiedere riunioni interne, con lo sponsor, di avvio e con gli sperimentatori
  • Contribuire all’identificazione, alla qualificazione, alla selezione e alla supervisione dei fornitori
  • Gestire i rapporti con i fornitori per supportare la realizzazione del progetto
  • Allocare efficacemente le risorse tra progetti e programmi
  • Preparare, mantenere e distribuire rapporti sullo stato e sull’avanzamento del progetto
  • Supervisionare i budget degli studi e la fatturazione mensile
  • Sviluppare e supervisionare i piani di gestione dei rischi di progetto
  • Identificare e gestire le modifiche all’ambito del progetto
  • Negoziare con i membri dei team interni ed esterni e influenzarli
  • Risolvere i problemi del progetto attraverso il pensiero strategico e la risoluzione dei conflitti
  • Mantenere aggiornato il Trial Master File e pronto per le ispezioni
  • Agire come principale punto di contatto tra lo sponsor e il team di progetto
  • Dare un esempio positivo e promuovere l’efficace realizzazione degli studi clinici
  • Supervisionare il lavoro del team e la comunicazione con i responsabili funzionali, inclusi i feedback sulle prestazioni

Requisiti

  • Laurea in scienze della vita, sanità o economia
  • Almeno 5 anni di esperienza lavorativa pertinente
  • Almeno 5 anni nello sviluppo di farmaci o nella ricerca clinica, inclusi 3 anni nella gestione di progetti di studi clinici
  • È preferibile esperienza come CRA
  • Conoscenza approfondita di ICH-GCP(R2), delle pratiche di tutela della privacy dei dati e dei pazienti e delle normative locali applicabili
  • Solide competenze finanziarie, amministrative e analitiche
  • Esperienza nella gestione dell’intero ciclo di vita degli studi clinici full service, dall’avvio alla chiusura, passando per la conduzione
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale, pianificazione, pensiero critico e organizzazione, con conoscenza fluente dell’inglese
  • Approccio professionale, estroverso e orientato al cliente
  • Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente dinamico e impegnativo in un’azienda in crescita
  • Padronanza di Microsoft Word, Excel e PowerPoint
  • Ottime capacità di presentazione
  • Impegno nell’apprendimento e nello sviluppo degli altri
  • Affidabilità e capacità di rispondere rapidamente alle esigenze urgenti
  • Approccio proattivo e orientato alle soluzioni
  • Disponibilità ad assumersi responsabilità e a promuovere risultati positivi e collaborativi con il team di progetto
  • Buon giudizio nell’applicare procedure e politiche per determinare le azioni appropriate

Benefit

  • Pacchetto di benefit adattato alla sede
  • Retribuzione competitiva in base alla sede
  • Budget dipartimentale per studi e formazione a sostegno dello sviluppo professionale
  • Orari di lavoro flessibili, entro limiti ragionevoli
  • Possibilità di lavorare da remoto o in ufficio a seconda della sede
  • Opportunità di leadership e mentoring
  • Programma di affiancamento per dipendenti nuovi e attuali
  • Opportunità interne di sviluppo e avanzamento di carriera
  • Programma di segnalazione di candidati con premi economici
  • Formazione online sulle competenze trasversali e tecniche tramite ADP e piattaforme interne
  • Ambiente di lavoro dinamico, con due giorni in ufficio alla settimana per i dipendenti che abitano a una distanza ragionevole da un ufficio globale