Allucent, küçük ve orta ölçekli biyoteknoloji şirketlerinin tedavileri ilaç geliştirme sürecinde ilerletmesine yardımcı olan bir danışmanlık ve sağlık hizmetleri ortağıdır. Şirketin hizmetleri klinik geliştirme, klinik farmakoloji, mevzuat stratejisi, ilaç güvenliliği ve farmakovijilansı kapsar; erken araştırma ve klinik çalışmalardan ruhsat sonrası izleme kadar programları destekler. Onkoloji, enfeksiyon hastalıkları, nöroloji, otoimmün hastalıklar ve nadir hastalıklar dahil çeşitli alanlarda 30 yılı aşkın deneyime ve uzmanlığa sahip olan Allucent, yeni tedavilerin pazara sunulmasında biyoteknoloji ekiplerinin bilimsel, mevzuata ilişkin ve operasyonel zorlukları ele almasına yardımcı olur.
Avrupa Kıdemli Klinik Proje Yöneticisi
Allucent’te klinik çalışmaların uçtan uca yürütülmesine liderlik ederek biyofarmasötik şirketlerin tedavileri hastalara ulaştırmasına destek olun. Ekipleri, tedarikçileri, bütçeleri, riskleri ve mevzuat gerekliliklerini koordine edin.
Açıklama
- Proje ekibini, üzerinde mutabık kalınan kapsam, takvim ve sözleşme koşulları doğrultusunda çalışmayı tamamlaması için yönlendirmek
- Proje yönetim planlarını geliştirmek ve uygulamak
- Şirket politikalarına, standart çalışma prosedürlerine (SOP), iş talimatlarına, İyi Klinik Uygulamaları (GCP) ilkelerine ve mevzuat rehberlerine uygunluğu ve kaliteyi sürdürmek
- Paydaş iletişim ve eskalasyon süreçlerini oluşturmak
- Protokoller, CRF’ler, tıbbi inceleme ve izleme planları ile klinik çalışma raporları dahil çalışma belgelerine katkıda bulunmak
- Her proje için eğitim planları geliştirmek ve yönetmek
- İç ekip, sponsor, başlangıç ve araştırmacı toplantılarına başkanlık etmek
- Tedarikçilerin belirlenmesi, yeterlilik değerlendirmesi, seçimi ve gözetimine destek olmak
- Projenin yürütülmesini desteklemek için tedarikçi ilişkilerini yönetmek
- Projeler ve programlar arasında kaynakları etkili şekilde tahsis etmek
- Proje durum ve ilerleme raporlarını hazırlamak, güncel tutmak ve dağıtmak
- Çalışma bütçelerini ve aylık faturalandırmayı gözetmek
- Proje risk yönetimi planlarını geliştirmek ve denetlemek
- Proje kapsamındaki değişiklikleri belirlemek ve yönetmek
- İç ve dış ekip üyeleriyle müzakere etmek ve onları etkilemek
- Stratejik düşünme ve çatışma çözümü yoluyla proje sorunlarını gidermek
- Ana Çalışma Dosyasını (TMF) güncel ve denetime hazır tutmak
- Sponsor ile proje ekibi arasında ana iletişim noktası olarak görev yapmak
- Güçlü bir örnek oluşturmak ve klinik çalışmaların etkili yürütülmesini teşvik etmek
- Performans geri bildirimi dahil olmak üzere, ekibin işleyişini ve fonksiyon yöneticileriyle iletişimini gözetmek
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri, sağlık hizmetleri veya işletme alanında lisans derecesi
- İlgili alanda en az 5 yıllık iş deneyimi
- İlaç geliştirme veya klinik araştırma alanında en az 5 yıl deneyim; bunun en az 3 yılı klinik çalışma projelerini yönetmiş olmalı
- Klinik araştırma görevlisi (CRA) deneyimi tercih edilir
- ICH-GCP(R2), veri ve hasta gizliliği uygulamaları ile geçerli yerel mevzuat hakkında uzmanlık düzeyinde bilgi
- Güçlü finansal, idari ve analitik beceriler
- Başlangıç, yürütme ve kapanış aşamaları dahil, klinik çalışmaların tüm hizmet aşamalarını yönetme deneyimi
- Akıcı İngilizceyle güçlü yazılı ve sözlü iletişim, planlama, eleştirel düşünme ve organizasyon becerileri
- Temsil gücü yüksek, dışa dönük ve müşteri odaklı yaklaşım
- Hızlı tempolu ve zorlu bir ortamda, büyümekte olan bir şirkette etkili biçimde çalışabilme
- Microsoft Word, Excel ve PowerPoint kullanma becerisi
- Güçlü sunum becerileri
- Öğrenmeye ve başkalarının gelişimini desteklemeye bağlılık
- Güvenilirlik ve acil ihtiyaçlara hızlı yanıt verebilme
- Proaktif ve çözüm odaklı yaklaşım
- Sorumluluk almaya ve proje ekibiyle olumlu, işbirliğine dayalı sonuçlar elde etmeye istekli olma
- Uygun eylemleri belirlemek için prosedür ve politikaları uygularken sağlam muhakeme kullanma
Yan Haklar
- Konuma göre uyarlanan yan haklar paketi
- Konuma bağlı rekabetçi ücret
- Mesleki gelişim için bölüm çalışma ve eğitim bütçesi
- Makul sınırlar içinde esnek çalışma saatleri
- Konuma bağlı olarak uzaktan veya ofisten çalışma seçenekleri
- Liderlik ve mentorluk fırsatları
- Yeni ve mevcut çalışanlara yönelik Buddy Programı
- Şirket içi gelişim ve kariyer ilerleme fırsatları
- Maddi ödüller sunan çalışan yönlendirme programı
- ADP ve şirket içi platformlar üzerinden çevrim içi sosyal beceri ve teknik eğitimler
- Küresel bir ofise makul mesafede yaşayan çalışanlar için haftada iki ofis günü içeren dinamik çalışma ortamı