1 001 – 5 000 Zamestnanci
Sponzor víza pre kvalifikovaných pracovníkovLogistikaPoradenstvoZdravotná starostlivosťAllucent je konzultačným a zdravotníckym partnerom, ktorý pomáha malým a stredne veľkým biotechnologickým spoločnostiam napredovať vo vývoji liečiv. Jeho služby zahŕňajú klinický vývoj, klinickú farmakológiu, regulačnú stratégiu, bezpečnosť liečiv a farmakovigilanciu, pričom podporujú programy od počiatočného výskumu a klinických skúšaní až po sledovanie po uvedení na trh. Vďaka viac ako 30 rokom skúseností a odborným znalostiam v oblastiach, ako sú onkológia, infekčné ochorenia, neurológia, autoimunitné ochorenia a zriedkavé choroby, Allucent pomáha biotechnologickým tímom riešiť vedecké, regulačné a prevádzkové výzvy spojené s uvedením nových liečebných postupov na trh.
Senior klinický projektový manažér pre Európu
Riadiť realizáciu klinických štúdií od začiatku do konca v spoločnosti Allucent a podporovať biotechnologické a farmaceutické spoločnosti pri sprístupňovaní liečby pacientom. Koordinovať tímy, dodávateľov, rozpočty, riziká a regulačné požiadavky.
Popis
- Viesť projektový tím tak, aby pracoval v rámci dohodnutého rozsahu, časového harmonogramu a zmluvných podmienok
- Vypracúvať a realizovať plány riadenia projektov
- Udržiavať kvalitu a súlad s firemnými zásadami, štandardnými pracovnými postupmi (SOP), pracovnými pokynmi, správnou klinickou praxou (GCP) a regulačnými usmerneniami
- Nastavovať komunikáciu so zainteresovanými stranami a postupy eskalácie
- Prispievať k dokumentácii štúdie vrátane protokolov, formulárov CRF, plánov lekárskeho posudzovania a monitorovania a správ o klinickej štúdii
- Vypracúvať a riadiť plány školení pre jednotlivé projekty
- Viesť interné stretnutia, stretnutia so zadávateľom, úvodné stretnutia a stretnutia skúšajúcich
- Pomáhať s identifikáciou, kvalifikáciou, výberom a dohľadom nad dodávateľmi
- Riadiť vzťahy s dodávateľmi na podporu realizácie projektov
- Efektívne prideľovať zdroje naprieč projektmi a programami
- Pripravovať, aktualizovať a distribuovať správy o stave a priebehu projektov
- Dohliadať na rozpočty štúdií a mesačnú fakturáciu
- Vypracúvať plány riadenia projektových rizík a dohliadať na ne
- Identifikovať a riadiť zmeny rozsahu projektu
- Vyjednávať s internými aj externými členmi tímu a ovplyvňovať ich
- Riešiť problémy projektov strategickým uvažovaním a zvládaním konfliktov
- Udržiavať hlavný súbor dokumentácie klinickej skúšky (Trial Master File) aktuálny a pripravený na kontrolu
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný bod medzi zadávateľom a projektovým tímom
- Ísť príkladom a podporovať efektívnu realizáciu klinických štúdií
- Dohliadať na plnenie úloh tímu a komunikáciu s funkčnými manažérmi vrátane spätnej väzby o výkone
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore prírodných vied, zdravotníctva alebo podnikania
- Aspoň 5 rokov relevantných pracovných skúseností
- Aspoň 5 rokov skúseností s vývojom liekov alebo klinickým výskumom vrátane 3 rokov riadenia projektov klinických štúdií
- Skúsenosti v pozícii CRA sú výhodou
- Odborná znalosť ICH-GCP(R2), postupov ochrany údajov a súkromia pacientov a príslušných miestnych predpisov
- Silné finančné, administratívne a analytické zručnosti
- Skúsenosti s riadením celého životného cyklu klinických štúdií, od prípravy cez priebeh až po ukončenie
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné, plánovacie, kritické a organizačné schopnosti a plynulá znalosť angličtiny
- Reprezentatívne, otvorené a na klienta orientované vystupovanie
- Schopnosť efektívne pracovať v rýchlom a náročnom prostredí rastúcej spoločnosti
- Znalosť programov Microsoft Word, Excel a PowerPoint
- Výborné prezentačné schopnosti
- Záujem o učenie sa a rozvoj ostatných
- Spoľahlivosť a schopnosť rýchlo reagovať na naliehavé potreby
- Proaktívny prístup zameraný na hľadanie riešení
- Ochota prevziať zodpovednosť a podporovať pozitívne výsledky založené na spolupráci s projektovým tímom
- Dobrý úsudok pri uplatňovaní postupov a zásad a pri určovaní vhodného postupu
Benefity
- Balík benefitov prispôsobený lokalite
- Konkurenčné finančné ohodnotenie podľa lokality
- Rozpočet oddelenia na štúdie a školenia na podporu profesijného rozvoja
- Flexibilný pracovný čas v primeranom rozsahu
- Možnosť práce na diaľku alebo z kancelárie podľa lokality
- Príležitosti na vedenie tímu a mentoring
- Program Buddy pre nových aj súčasných zamestnancov
- Možnosti interného rozvoja a kariérneho postupu
- Program odporúčaní zamestnancov s finančnými odmenami
- Online školenia mäkkých zručností a odborných tém prostredníctvom ADP a interných platforiem
- Dynamické pracovné prostredie; zamestnanci bývajúci v primeranej vzdialenosti od globálnej kancelárie pracujú dva dni týždenne v kancelárii