Allucent — консультационный и медицинский партнёр, помогающий небольшим и средним биотехнологическим компаниям продвигать лекарственные препараты на всех этапах их разработки. Компания оказывает услуги в области клинической разработки, клинической фармакологии, регуляторной стратегии, безопасности лекарственных средств и фармаконадзора, поддерживая программы от ранних исследований и клинических испытаний до пострегистрационного мониторинга. Обладая более чем 30-летним опытом и экспертизой в таких областях, как онкология, инфекционные заболевания, неврология, аутоиммунные состояния и редкие заболевания, Allucent помогает биотехнологическим командам решать научные, регуляторные и операционные задачи, связанные с выводом новых методов лечения на рынок.
Старший руководитель клинических проектов, Европа
Руководите проведением клинических исследований на всех этапах в Allucent, помогая биофармацевтическим компаниям выводить терапевтические препараты к пациентам. Координируйте команды, поставщиков, бюджеты, риски и соблюдение нормативных требований.
Описание
- Руководите проектной командой, обеспечивая выполнение работ в рамках согласованного объема, сроков и условий договора
- Разрабатывайте и реализуйте планы управления проектами
- Обеспечивайте качество и соблюдение политик компании, стандартных операционных процедур, рабочих инструкций, GCP и нормативных рекомендаций
- Настраивайте коммуникацию с заинтересованными сторонами и порядок эскалации вопросов
- Участвуйте в подготовке документов исследования, включая протоколы, регистрационные формы клинических случаев (CRF), планы медицинской проверки и мониторинга, а также отчеты о клинических исследованиях
- Разрабатывайте и ведите планы обучения для каждого проекта
- Проводите внутренние совещания, встречи со спонсором, стартовые встречи и встречи исследователей
- Помогайте выявлять, квалифицировать и выбирать поставщиков, а также контролировать их работу
- Управляйте отношениями с поставщиками для обеспечения выполнения проекта
- Эффективно распределяйте ресурсы между проектами и программами
- Готовьте, обновляйте и распространяйте отчеты о статусе и ходе проекта
- Контролируйте бюджеты исследований и ежемесячное выставление счетов
- Разрабатывайте планы управления проектными рисками и контролируйте их выполнение
- Выявляйте изменения объема проекта и управляйте ими
- Ведите переговоры с внутренними и внешними участниками команды и оказывайте на них влияние
- Решайте проектные проблемы, опираясь на стратегическое мышление и навыки урегулирования конфликтов
- Поддерживайте основной файл исследования (Trial Master File) в актуальном состоянии и готовым к инспекции
- Выступайте основным контактным лицом между спонсором и проектной командой
- Подавайте пример и содействуйте эффективному проведению клинических исследований
- Контролируйте работу команды и взаимодействие с функциональными руководителями, включая обратную связь о результатах работы
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук, здравоохранения или бизнеса
- Не менее 5 лет релевантного опыта работы
- Не менее 5 лет опыта в разработке лекарственных препаратов или клинических исследованиях, включая 3 года управления проектами клинических исследований
- Опыт работы CRA будет преимуществом
- Экспертное знание ICH-GCP(R2), практик защиты данных и конфиденциальности пациентов, а также применимых местных нормативных требований
- Развитые финансовые, административные и аналитические навыки
- Опыт управления полным циклом клинических исследований с полным спектром услуг, включая запуск, проведение и завершение
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации, планирования, критического мышления и организации; свободное владение английским языком
- Коммуникабельность, открытость и ориентация на клиента
- Умение эффективно работать в быстро меняющейся и сложной среде растущей компании
- Уверенное владение Microsoft Word, Excel и PowerPoint
- Развитые навыки презентации
- Готовность учиться и помогать другим развиваться
- Надежность и способность быстро реагировать на срочные потребности
- Проактивный подход и ориентация на поиск решений
- Готовность брать на себя ответственность и добиваться позитивных результатов в сотрудничестве с проектной командой
- Здравое суждение при применении процедур и политик для определения необходимых действий
Преимущества
- Пакет льгот с учетом местоположения
- Конкурентная заработная плата с учетом местоположения
- Бюджет отдела на исследования и обучение для профессионального развития
- Гибкий график работы в разумных пределах
- Возможность удаленной работы или работы в офисе в зависимости от местоположения
- Возможности для руководства и наставничества
- Программа Buddy для новых и действующих сотрудников
- Возможности внутреннего развития и карьерного роста
- Реферальная программа для сотрудников с денежным вознаграждением
- Онлайн-обучение гибким и техническим навыкам через ADP и внутренние платформы
- Динамичная рабочая среда; для сотрудников, живущих на разумном расстоянии от глобального офиса, предусмотрены два дня работы в офисе в неделю