
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyLogistikaPoradenstvíZdravotní péčeAllucent je konzultační a zdravotnický partner, který pomáhá malým a středně velkým biotechnologickým společnostem posouvat léčebné postupy procesem vývoje léčiv. Jeho služby zahrnují klinický vývoj, klinickou farmakologii, regulační strategii, bezpečnost léčiv a farmakovigilanci a podporují programy od raného výzkumu a klinických studií až po poregistrační sledování. Díky více než 30 letům zkušeností a odborným znalostem v oblastech, jako jsou onkologie, infekční onemocnění, neurologie, autoimunitní onemocnění a vzácná onemocnění, Allucent pomáhá biotechnologickým týmům řešit vědecké, regulační a provozní výzvy spojené s uvedením nových léčebných postupů na trh.
Seniorní projektový manažer klinických studií, Evropa
Ve společnosti Allucent řiďte realizaci klinických studií od začátku do konce a podporujte biofarmaceutické společnosti při zpřístupňování terapií pacientům. Koordinujte týmy, dodavatele, rozpočty, rizika a dodržování regulačních požadavků.
Popis
- Veďte projektový tým a zajistěte dodání v dohodnutém rozsahu, termínech a smluvních podmínkách
- Vytvářejte a realizujte plány řízení projektů
- Zajišťujte kvalitu a soulad s firemními zásadami, standardními operačními postupy, pracovními pokyny, GCP a regulačními doporučeními
- Nastavujte komunikaci se zainteresovanými stranami a postupy eskalace
- Podílejte se na přípravě dokumentace studie, včetně protokolů, formulářů klinického hodnocení (CRF), plánů lékařského posouzení a monitorování a zpráv o klinických studiích
- Vytvářejte a spravujte plány školení pro každý projekt
- Veďte interní schůzky, schůzky se zadavatelem, zahajovací schůzky a schůzky zkoušejících
- Pomáhejte s vyhledáváním, kvalifikací a výběrem dodavatelů a s dohledem nad nimi
- Spravujte vztahy s dodavateli na podporu realizace projektu
- Efektivně přidělujte zdroje napříč projekty a programy
- Připravujte, aktualizujte a distribuujte zprávy o stavu a pokroku projektu
- Dohlížejte na rozpočty studií a měsíční fakturaci
- Vytvářejte a dohlížejte na plány řízení projektových rizik
- Identifikujte změny rozsahu projektu a řiďte je
- Vyjednávejte s interními i externími členy týmu a ovlivňujte je
- Řešte projektové problémy pomocí strategického myšlení a řešení konfliktů
- Udržujte hlavní složku dokumentace studie (Trial Master File) aktuální a připravenou k inspekci
- Buďte hlavní kontaktní osobou mezi zadavatelem a projektovým týmem
- Jděte příkladem a podporujte efektivní realizaci klinických studií
- Dohlížejte na práci týmu a komunikaci s funkčními manažery, včetně zpětné vazby k výkonu
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru přírodních věd, zdravotnictví nebo podnikání
- Nejméně 5 let relevantních pracovních zkušeností
- Nejméně 5 let zkušeností s vývojem léčiv nebo klinickým výzkumem, včetně 3 let řízení projektů klinických studií
- Zkušenost na pozici CRA je výhodou
- Odborná znalost ICH-GCP(R2), postupů ochrany dat a soukromí pacientů a příslušných místních předpisů
- Silné finanční, administrativní a analytické dovednosti
- Zkušenost s řízením celého životního cyklu klinické studie v režimu full-service, včetně zahájení, průběžné realizace a ukončení
- Výborné písemné a ústní komunikační, plánovací, analytické a organizační dovednosti a plynulá znalost angličtiny
- Reprezentativní a otevřený přístup se zaměřením na klienta
- Schopnost efektivně pracovat v rychlém a náročném prostředí rostoucí společnosti
- Znalost aplikací Microsoft Word, Excel a PowerPoint
- Výborné prezentační dovednosti
- Zájem o další vzdělávání a rozvoj ostatních
- Spolehlivost a schopnost rychle reagovat na naléhavé potřeby
- Proaktivní přístup zaměřený na hledání řešení
- Ochota převzít odpovědnost a podporovat pozitivní, spolupracující výsledky projektového týmu
- Zdravý úsudek při uplatňování postupů a zásad a určování vhodných kroků
Benefity
- Balíček benefitů přizpůsobený lokalitě
- Konkurenceschopná mzda podle lokality
- Rozpočet oddělení na studie a školení pro profesní rozvoj
- Flexibilní pracovní doba v rozumných mezích
- Možnost práce na dálku nebo v kanceláři podle lokality
- Příležitosti k vedení lidí a mentoringu
- Program Buddy pro nové i stávající zaměstnance
- Možnosti interního rozvoje a kariérního postupu
- Program doporučení zaměstnanců s finančními odměnami
- Online školení měkkých a technických dovedností prostřednictvím ADP a interních platforem
- Dynamické pracovní prostředí; zaměstnanci bydlící v přiměřené vzdálenosti od globální kanceláře pracují dva dny v týdnu v kanceláři