1 001 – 5 000 Työntekijät
Ammattitaitoisen työntekijän viisumin sponsoriKonsultointiLogistiikkaTerveydenhuoltoAllucent on konsultointi- ja terveydenhuoltokumppani, joka auttaa pieniä ja keskisuuria bioteknologiayrityksiä viemään hoitoja eteenpäin lääkekehitysprosessin eri vaiheissa. Sen palveluihin kuuluvat kliininen kehitys, kliininen farmakologia, sääntelystrategia, lääketurvallisuus ja lääketurvatoiminta. Allucent tukee ohjelmia varhaisesta tutkimuksesta ja kliinisistä tutkimuksista markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan. Yli 30 vuoden kokemuksensa ja muun muassa onkologian, infektiosairauksien, neurologian, autoimmuunisairauksien ja harvinaissairauksien asiantuntemuksensa ansiosta Allucent auttaa bioteknologiatiimejä ratkaisemaan uusien hoitojen markkinoille tuomiseen liittyviä tieteellisiä, sääntelyyn liittyviä ja operatiivisia haasteita.
Kokenut kliinisten tutkimusten projektipäällikkö, Eurooppa
Johda kliinisten tutkimusten toteutusta alusta loppuun Allucentilla ja tue biolääkeyrityksiä niiden tuodessa hoitoja potilaiden saataville. Koordinoi tiimejä, toimittajia, budjetteja, riskejä ja viranomaisvaatimuksia.
Kuvaus
- Ohjaa projektitiimiä sovitun laajuuden, aikataulujen ja sopimusehtojen mukaisen toimituksen varmistamiseksi
- Laadi projektinhallintasuunnitelmat ja huolehdi niiden toteutuksesta
- Ylläpidä laatua ja varmista yhtiön käytäntöjen, SOP-ohjeiden, työohjeiden, GCP:n ja viranomaisohjeistuksen noudattaminen
- Luo viestintäkanavat sidosryhmille ja määritä eskalointireitit
- Osallistu tutkimusasiakirjojen laatimiseen, mukaan lukien tutkimussuunnitelmat, CRF-lomakkeet, lääketieteellisen arvioinnin ja monitoroinnin suunnitelmat sekä kliinisten tutkimusten raportit
- Laadi ja hallinnoi kunkin projektin koulutussuunnitelmia
- Johda sisäisiä kokouksia sekä toimeksiantajien, aloitus- ja tutkijakokouksia
- Avusta toimittajien tunnistamisessa, pätevyyden arvioinnissa, valinnassa ja valvonnassa
- Hallinnoi toimittajasuhteita projektien onnistuneen toteutuksen tukemiseksi
- Kohdenna resursseja tehokkaasti eri projektien ja ohjelmien kesken
- Laadi, ylläpidä ja jaa projektien tila- ja edistymisraportteja
- Valvo tutkimusten budjetteja ja kuukausittaista laskutusta
- Laadi projektien riskienhallintasuunnitelmat ja valvo niiden toteutusta
- Tunnista projektin laajuuteen tulevat muutokset ja hallinnoi niitä
- Neuvottele sisäisten ja ulkoisten tiimin jäsenten kanssa ja vaikuta heihin
- Ratkaise projektiongelmia strategisella ajattelulla ja ristiriitojen sovittelulla
- Pidä tutkimuksen keskusarkisto ajan tasalla ja tarkastuskunnossa
- Toimi toimeksiantajan ja projektitiimin ensisijaisena yhteyshenkilönä
- Näytä vahvaa esimerkkiä ja edistä kliinisten tutkimusten tehokasta toteutusta
- Valvo tiimin työn etenemistä ja viestintää toimintojen esihenkilöiden kanssa, mukaan lukien suorituksesta annettava palaute
Vaatimukset
- Soveltuva korkeakoulututkinto biotieteistä, terveydenhuollosta tai liiketaloudesta
- Vähintään 5 vuotta soveltuvaa työkokemusta
- Vähintään 5 vuotta kokemusta lääkekehityksestä tai kliinisestä tutkimuksesta, mukaan lukien 3 vuotta kliinisten tutkimusprojektien johtamista
- CRA-kokemus katsotaan eduksi
- Asiantunteva ICH-GCP(R2)-osaaminen sekä tietosuojaan, potilaiden yksityisyyteen ja sovellettavaan paikalliseen sääntelyyn liittyvien käytäntöjen tuntemus
- Vahvat talous-, hallinto- ja analysointitaidot
- Kokemusta kliinisen tutkimuksen koko palvelusyklin hallinnasta, mukaan lukien käynnistys, ylläpito ja päättäminen
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintä-, suunnittelu-, kriittisen ajattelun ja organisointitaidot sekä sujuva englannin kielen taito
- Edustava, ulospäinsuuntautunut ja asiakaslähtöinen toimintatapa
- Kyky työskennellä tehokkaasti nopeatempoisessa ja haastavassa ympäristössä kasvavassa yrityksessä
- Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin sujuva käyttö
- Vahvat esiintymistaidot
- Sitoutuminen oppimiseen ja muiden kehittämiseen
- Luotettavuus ja kyky vastata nopeasti kiireellisiin tarpeisiin
- Aloitteellinen ja ratkaisukeskeinen toimintatapa
- Halukkuus ottaa vastuuta ja edistää myönteisiä, yhteistyöhön perustuvia tuloksia projektitiimin kanssa
- Hyvä harkintakyky menettelytapojen ja käytäntöjen soveltamisessa sopivien toimintatapojen määrittämiseksi
Edut
- Sijaintiin mukautettu etupaketti
- Sijaintiin perustuva kilpailukykyinen palkka
- Osastokohtainen tutkimus- ja koulutusbudjetti ammatilliseen kehittymiseen
- Joustavat työajat kohtuuden rajoissa
- Sijainnista riippuen etä- tai toimistotyömahdollisuus
- Johtamis- ja mentorointimahdollisuuksia
- Buddy-ohjelma uusille ja nykyisille työntekijöille
- Sisäisiä kehittymis- ja uralla etenemisen mahdollisuuksia
- Työntekijöiden suositteluohjelma, johon liittyy rahapalkkioita
- Verkossa suoritettavaa pehmeiden taitojen ja teknisten taitojen koulutusta ADP:n ja sisäisten alustojen kautta
- Dynaaminen työympäristö; enintään kohtuullisen etäisyyden päässä maailmanlaajuisesta toimistosta asuvat työntekijät työskentelevät toimistolla kaksi päivää viikossa