Allucent je konzultantski i zdravstveni partner koji malim i srednjim biotehnološkim tvrtkama pomaže unaprijediti terapije kroz proces razvoja lijekova. Njegove usluge obuhvaćaju klinički razvoj, kliničku farmakologiju, regulatornu strategiju, sigurnost lijekova i farmakovigilanciju, pružajući podršku programima od ranih istraživanja i kliničkih ispitivanja do praćenja nakon stavljanja lijeka na tržište. S više od 30 godina iskustva i stručnosti u područjima kao što su onkologija, zarazne bolesti, neurologija, autoimune bolesti i rijetke bolesti, Allucent biotehnološkim timovima pomaže u rješavanju znanstvenih, regulatornih i operativnih izazova pri uvođenju novih terapija na tržište.
Viši voditelj kliničkih projekata za Europu
Voditi provedbu kliničkih ispitivanja od početka do kraja u tvrtki Allucent te podupirati biofarmaceutske tvrtke dok pacijentima stavljaju na raspolaganje terapije. Koordinirati timove, dobavljače, proračune, rizike i regulatorne zahtjeve.
Opis
- Voditi projektni tim kako bi isporučio rezultate u skladu s dogovorenim opsegom, rokovima i ugovornim uvjetima
- Izrađivati i provoditi planove upravljanja projektima
- Održavati kvalitetu i usklađenost s pravilima tvrtke, standardnim operativnim postupcima (SOP), radnim uputama, dobrom kliničkom praksom (GCP) i regulatornim smjernicama
- Uspostavljati komunikaciju s dionicima i kanale za eskalaciju
- Sudjelovati u izradi studijske dokumentacije, uključujući protokole, obrasce CRF, planove liječničkog pregleda i praćenja te izvješća o kliničkim ispitivanjima
- Izrađivati i upravljati planovima osposobljavanja za svaki projekt
- Predsjedati internim sastancima, sastancima s naručiteljima, početnim sastancima i sastancima istraživača
- Pomagati u prepoznavanju, kvalifikaciji i odabiru dobavljača te nadzoru nad njima
- Upravljati odnosima s dobavljačima radi uspješne provedbe projekata
- Učinkovito raspoređivati resurse među projektima i programima
- Pripremati, održavati i distribuirati izvješća o statusu i napretku projekata
- Nadzirati proračune studija i mjesečno fakturiranje
- Izrađivati planove upravljanja projektnim rizicima i nadzirati njihovu provedbu
- Prepoznavati promjene opsega projekta i upravljati njima
- Pregovarati s internim i vanjskim članovima tima te utjecati na njih
- Rješavati projektne probleme strateškim razmišljanjem i rješavanjem sukoba
- Održavati glavni dosje kliničkog ispitivanja (Trial Master File) ažurnim i spremnim za inspekciju
- Biti glavna kontaktna osoba između naručitelja i projektnog tima
- Služiti kao dobar primjer i promicati učinkovitu provedbu kliničkih ispitivanja
- Nadzirati provedbu zadataka tima i komunikaciju s funkcionalnim voditeljima, uključujući povratne informacije o radnom učinku
Zahtjevi
- Diploma iz prirodnih znanosti, zdravstvene struke ili poslovanja
- Najmanje 5 godina relevantnog radnog iskustva
- Najmanje 5 godina iskustva u razvoju lijekova ili kliničkim istraživanjima, uključujući 3 godine upravljanja projektima kliničkih ispitivanja
- Iskustvo na poslovima CRA-a je prednost
- Izvrsno poznavanje ICH-GCP(R2), praksi zaštite podataka i privatnosti pacijenata te primjenjivih lokalnih propisa
- Izražene financijske, administrativne i analitičke vještine
- Iskustvo u upravljanju cijelim životnim ciklusom kliničkog ispitivanja, uključujući pokretanje, provedbu i zatvaranje
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske, planske, kritičke i organizacijske vještine te tečno znanje engleskog jezika
- Profesionalan, otvoren pristup usmjeren na klijente
- Sposobnost učinkovitog rada u brzom i zahtjevnom okruženju rastuće tvrtke
- Poznavanje programa Microsoft Word, Excel i PowerPoint
- Izvrsne prezentacijske vještine
- Predanost učenju i razvoju drugih
- Pouzdanost i sposobnost brzog odgovora na hitne potrebe
- Proaktivan pristup usmjeren na pronalaženje rješenja
- Spremnost na preuzimanje odgovornosti i ostvarivanje pozitivnih rezultata u suradnji s projektnim timom
- Dobra prosudba pri primjeni postupaka i pravila radi određivanja odgovarajućih koraka
Pogodnosti
- Paket pogodnosti prilagođen lokaciji
- Konkurentna plaća ovisno o lokaciji
- Proračun odjela za studije i osposobljavanje radi profesionalnog razvoja
- Fleksibilno radno vrijeme u razumnim granicama
- Mogućnost rada na daljinu ili iz ureda, ovisno o lokaciji
- Mogućnosti vodstva i mentorstva
- Program Buddy za nove i postojeće zaposlenike
- Mogućnosti internog razvoja i napredovanja u karijeri
- Program preporuka zaposlenika s novčanim nagradama
- Online edukacije o mekim i stručnim vještinama putem platformi ADP i internih platformi
- Dinamično radno okruženje; zaposlenici koji žive na razumnoj udaljenosti od globalnog ureda rade dva dana tjedno iz ureda