Allucent
Allucent
Allucent là đối tác tư vấn và chăm sóc sức khỏe, hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học quy mô nhỏ và vừa đưa các liệu pháp tiến triển qua quy trình phát triển thuốc. Các dịch vụ của công ty bao gồm phát triển lâm sàng, dược lý lâm sàng, chiến lược quản lý, an toàn thuốc và cảnh giác dược, hỗ trợ các chương trình từ giai đoạn nghiên cứu ban đầu, thử nghiệm lâm sàng đến theo dõi sau khi thuốc được đưa ra thị trường. Với hơn 30 năm kinh nghiệm và chuyên môn trong các lĩnh vực như ung thư, bệnh truyền nhiễm, thần kinh, bệnh tự miễn và bệnh hiếm, Allucent hợp tác với các đội ngũ công nghệ sinh học để giải quyết những thách thức về khoa học, quản lý và vận hành trong quá trình đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường.

Quản lý dự án lâm sàng cấp cao, châu Âu

Dẫn dắt toàn bộ quá trình triển khai thử nghiệm lâm sàng tại Allucent, hỗ trợ các công ty dược phẩm sinh học đưa liệu pháp đến với bệnh nhân. Điều phối đội ngũ, nhà cung cấp, ngân sách, rủi ro và các yêu cầu pháp lý.

Mô tả

  • Chỉ đạo nhóm dự án triển khai công việc theo phạm vi, tiến độ và điều khoản hợp đồng đã thống nhất
  • Xây dựng và thực hiện kế hoạch quản lý dự án
  • Duy trì chất lượng và tuân thủ chính sách công ty, SOP, hướng dẫn công việc, GCP và hướng dẫn pháp lý
  • Thiết lập phương thức liên lạc với các bên liên quan và quy trình chuyển cấp
  • Đóng góp vào tài liệu nghiên cứu, bao gồm đề cương, CRF, kế hoạch rà soát y khoa và giám sát, cùng báo cáo nghiên cứu lâm sàng
  • Xây dựng và quản lý kế hoạch đào tạo cho từng dự án
  • Chủ trì các cuộc họp nội bộ, với nhà tài trợ, họp khởi động và họp nghiên cứu viên
  • Hỗ trợ xác định, đánh giá năng lực, lựa chọn và giám sát nhà cung cấp
  • Quản lý quan hệ với nhà cung cấp để hỗ trợ triển khai dự án
  • Phân bổ nguồn lực hiệu quả giữa các dự án và chương trình
  • Chuẩn bị, cập nhật và phân phối báo cáo tình trạng và tiến độ dự án
  • Giám sát ngân sách nghiên cứu và việc lập hóa đơn hằng tháng
  • Xây dựng và giám sát kế hoạch quản lý rủi ro dự án
  • Xác định và quản lý các thay đổi về phạm vi dự án
  • Đàm phán và tạo ảnh hưởng với các thành viên trong và ngoài nhóm
  • Giải quyết vấn đề dự án bằng tư duy chiến lược và kỹ năng xử lý xung đột
  • Đảm bảo Hồ sơ chính của thử nghiệm (TMF) luôn được cập nhật và sẵn sàng cho thanh tra
  • Làm đầu mối liên hệ chính giữa nhà tài trợ và nhóm dự án
  • Làm gương tốt và thúc đẩy việc triển khai thử nghiệm lâm sàng hiệu quả
  • Giám sát việc thực hiện công việc của nhóm và trao đổi với các quản lý chức năng, bao gồm phản hồi về hiệu suất

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân về khoa học sự sống, chăm sóc sức khỏe hoặc kinh doanh
  • Ít nhất 5 năm kinh nghiệm làm việc phù hợp
  • Ít nhất 5 năm trong lĩnh vực phát triển thuốc hoặc nghiên cứu lâm sàng, trong đó có 3 năm quản lý các dự án thử nghiệm lâm sàng
  • Ưu tiên có kinh nghiệm CRA
  • Am hiểu chuyên sâu ICH-GCP(R2), các thực hành về dữ liệu và quyền riêng tư của bệnh nhân, cùng quy định hiện hành tại địa phương
  • Kỹ năng tài chính, hành chính và phân tích vững vàng
  • Có kinh nghiệm quản lý toàn bộ vòng đời thử nghiệm lâm sàng dịch vụ trọn gói, gồm khởi động, duy trì và kết thúc
  • Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói, lập kế hoạch, tư duy phản biện và tổ chức xuất sắc; sử dụng tiếng Anh thành thạo
  • Tác phong đại diện, cởi mở và chú trọng khách hàng
  • Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường phát triển nhanh, nhiều thách thức tại một công ty đang phát triển
  • Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint
  • Kỹ năng thuyết trình tốt
  • Cam kết học hỏi và phát triển người khác
  • Đáng tin cậy, có khả năng phản hồi nhanh trước nhu cầu cấp bách
  • Chủ động và định hướng giải pháp
  • Sẵn sàng chịu trách nhiệm và thúc đẩy kết quả tích cực, hợp tác cùng nhóm dự án
  • Có khả năng phán đoán tốt khi áp dụng quy trình và chính sách để xác định hành động phù hợp

Phúc lợi

  • Gói phúc lợi được điều chỉnh theo địa điểm
  • Mức lương cạnh tranh tùy theo địa điểm
  • Ngân sách dành cho nghiên cứu của bộ phận và đào tạo để phát triển chuyên môn
  • Giờ làm việc linh hoạt trong phạm vi hợp lý
  • Tùy theo địa điểm, có thể làm việc từ xa hoặc tại văn phòng
  • Cơ hội lãnh đạo và hướng dẫn nhân viên
  • Chương trình Buddy dành cho nhân viên mới và hiện tại
  • Cơ hội phát triển nội bộ và thăng tiến nghề nghiệp
  • Chương trình giới thiệu nhân viên có thưởng tài chính
  • Đào tạo trực tuyến về kỹ năng mềm và chuyên môn qua ADP và các nền tảng nội bộ
  • Môi trường làm việc năng động; nhân viên ở khoảng cách hợp lý với văn phòng toàn cầu làm việc tại văn phòng hai ngày mỗi tuần