Allucent — консалтинговий і медичний партнер, який допомагає малим і середнім біотехнологічним компаніям просувати лікарські препарати на всіх етапах їхньої розробки. Компанія надає послуги у сфері клінічної розробки, клінічної фармакології, регуляторної стратегії, безпеки лікарських засобів і фармаконагляду, підтримуючи програми від ранніх досліджень і клінічних випробувань до постреєстраційного моніторингу. Маючи понад 30 років досвіду та експертизу в таких галузях, як онкологія, інфекційні захворювання, неврологія, аутоімунні стани та рідкісні захворювання, Allucent допомагає біотехнологічним командам вирішувати наукові, регуляторні й операційні завдання, пов’язані з виведенням нових методів лікування на ринок.
Старший керівник клінічних проєктів, Європа
Керуйте проведенням клінічних досліджень на всіх етапах в Allucent, допомагаючи біофармацевтичним компаніям доставляти терапевтичні препарати пацієнтам. Координуйте команди, постачальників, бюджети, ризики та дотримання нормативних вимог.
Опис
- Керуйте проєктною командою, забезпечуючи виконання робіт у межах узгодженого обсягу, строків і умов договору
- Розробляйте та втілюйте плани управління проєктами
- Забезпечуйте якість і дотримання політик компанії, стандартних операційних процедур, робочих інструкцій, GCP і нормативних рекомендацій
- Налаштовуйте комунікацію із зацікавленими сторонами та порядок ескалації питань
- Долучайтеся до підготовки документів дослідження, зокрема протоколів, реєстраційних форм клінічних випадків (CRF), планів медичного перегляду й моніторингу, а також звітів про клінічні дослідження
- Розробляйте та ведіть плани навчання для кожного проєкту
- Проводьте внутрішні наради, зустрічі зі спонсором, стартові зустрічі та зустрічі дослідників
- Допомагайте виявляти, кваліфікувати й обирати постачальників, а також здійснювати нагляд за ними
- Керуйте відносинами з постачальниками, щоб підтримувати виконання проєкту
- Ефективно розподіляйте ресурси між проєктами та програмами
- Готуйте, оновлюйте й поширюйте звіти про статус і перебіг проєкту
- Контролюйте бюджети досліджень і щомісячне виставлення рахунків
- Розробляйте плани управління ризиками проєкту та контролюйте їх виконання
- Виявляйте зміни обсягу проєкту та керуйте ними
- Ведіть переговори з внутрішніми й зовнішніми учасниками команди та впливайте на них
- Розв’язуйте проблеми проєкту завдяки стратегічному мисленню та навичкам урегулювання конфліктів
- Підтримуйте основний файл дослідження (Trial Master File) в актуальному стані та готовим до інспекції
- Будьте основною контактною особою між спонсором і проєктною командою
- Подавайте гідний приклад і сприяйте ефективному проведенню клінічних досліджень
- Контролюйте роботу команди та взаємодію з функціональними керівниками, зокрема надавайте зворотний зв’язок щодо результатів роботи
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук, охорони здоров’я або бізнесу
- Щонайменше 5 років релевантного досвіду роботи
- Щонайменше 5 років досвіду в розробці лікарських засобів або клінічних дослідженнях, зокрема 3 роки управління проєктами клінічних досліджень
- Досвід роботи CRA буде перевагою
- Експертне знання ICH-GCP(R2), практик захисту даних і приватності пацієнтів, а також застосовних місцевих нормативних вимог
- Сильні фінансові, адміністративні й аналітичні навички
- Досвід управління повним циклом клінічних досліджень із повним спектром послуг, зокрема запуском, проведенням і завершенням
- Відмінні навички письмової й усної комунікації, планування, критичного мислення та організації; вільне володіння англійською мовою
- Комунікабельність, відкритість і клієнтоорієнтованість
- Здатність ефективно працювати в динамічному та складному середовищі компанії, що зростає
- Впевнене володіння Microsoft Word, Excel і PowerPoint
- Сильні навички презентації
- Готовність навчатися та розвивати інших
- Надійність і здатність швидко реагувати на термінові потреби
- Проактивний підхід і орієнтація на пошук рішень
- Готовність брати відповідальність і досягати позитивних спільних результатів із проєктною командою
- Зважене судження під час застосування процедур і політик для визначення належних дій
Переваги
- Пакет пільг з урахуванням місця роботи
- Конкурентна заробітна плата з урахуванням місця роботи
- Бюджет відділу на дослідження й навчання для професійного розвитку
- Гнучкий графік роботи в розумних межах
- Можливість дистанційної роботи або роботи в офісі залежно від місця роботи
- Можливості для керівництва та наставництва
- Програма Buddy для нових і чинних працівників
- Можливості внутрішнього розвитку та кар’єрного зростання
- Реферальна програма для працівників із грошовою винагородою
- Онлайн-навчання гнучких і технічних навичок через ADP та внутрішні платформи
- Динамічне робоче середовище; працівники, які живуть на прийнятній відстані від глобального офісу, працюють в офісі два дні на тиждень