Allucent
Allucent
Ang Allucent ay isang kasosyo sa pagkonsulta at pangangalagang pangkalusugan na tumutulong sa maliliit at katamtamang laki ng mga kumpanyang biotech na isulong ang mga therapy sa proseso ng pagbuo ng gamot. Saklaw ng mga serbisyo nito ang klinikal na pagbuo, klinikal na pharmacology, estratehiya sa regulasyon, kaligtasan ng gamot, at pharmacovigilance, na sumusuporta sa mga programa mula sa maagang pananaliksik at mga klinikal na pagsubok hanggang sa pagsubaybay pagkatapos mailunsad sa merkado. Taglay ang mahigit 30 taong karanasan at kadalubhasaan sa mga larangan kabilang ang oncology, mga nakahahawang sakit, neurology, mga autoimmune na kondisyon, at mga bihirang sakit, nakikipagtulungan ang Allucent sa mga biotech team upang tugunan ang mga hamong siyentipiko, pangregulasyon, at pagpapatakbo sa pagdadala ng mga bagong paggamot sa merkado.

Senior na Tagapamahala ng Klinikal na Proyekto, Europa

Pangasiwaan ang buong paghahatid ng mga klinikal na pagsubok sa Allucent at suportahan ang mga kompanyang biopharmaceutical sa pagdadala ng mga therapy sa mga pasyente. Iugnay ang mga team, vendor, badyet, panganib, at mga kinakailangan sa regulasyon.

Paglalarawan

  • Pangasiwaan ang team ng proyekto upang maihatid ito ayon sa napagkasunduang saklaw, iskedyul, at mga tuntunin ng kontrata
  • Bumuo at magsagawa ng mga plano sa pamamahala ng proyekto
  • Panatilihin ang kalidad at pagsunod sa mga patakaran ng kumpanya, SOP, tagubilin sa trabaho, GCP, at gabay sa regulasyon
  • Magtakda ng mga paraan ng komunikasyon sa mga stakeholder at mga proseso ng pag-escalate
  • Mag-ambag sa mga dokumento ng pag-aaral, kabilang ang mga protocol, CRF, plano sa medikal na pagsusuri at monitoring, at mga ulat ng klinikal na pag-aaral
  • Bumuo at mamahala ng mga plano sa pagsasanay para sa bawat proyekto
  • Manguna sa mga panloob na pulong, pulong kasama ang sponsor, kickoff, at mga pulong ng investigator
  • Tumulong sa pagtukoy, pagkuwalipika, pagpili, at pangangasiwa sa mga vendor
  • Pamahalaan ang mga ugnayan sa vendor upang masuportahan ang paghahatid ng proyekto
  • Epektibong maglaan ng mga mapagkukunan sa iba’t ibang proyekto at programa
  • Maghanda, magpanatili, at mamahagi ng mga ulat tungkol sa katayuan at progreso ng proyekto
  • Pangasiwaan ang mga badyet ng pag-aaral at buwanang pagsingil
  • Bumuo at mangasiwa ng mga plano sa pamamahala ng panganib ng proyekto
  • Tukuyin at pamahalaan ang mga pagbabago sa saklaw ng proyekto
  • Makipagnegosasyon at makahikayat ng mga panloob at panlabas na miyembro ng team
  • Lutasin ang mga isyu sa proyekto sa pamamagitan ng estratehikong pag-iisip at paglutas ng alitan
  • Panatilihing napapanahon at handa para sa inspeksyon ang Trial Master File
  • Magsilbing pangunahing tagapag-ugnay ng sponsor at team ng proyekto
  • Maging mabuting huwaran at itaguyod ang mahusay na paghahatid ng mga klinikal na pagsubok
  • Pangasiwaan ang paghahatid ng trabaho ng team at pakikipag-ugnayan sa mga functional manager, kabilang ang pagbibigay ng puna sa performance

Mga Kinakailangan

  • Digri ng bachelor sa life sciences, pangangalagang pangkalusugan, o negosyo
  • Hindi bababa sa 5 taon ng kaugnay na karanasan sa trabaho
  • Hindi bababa sa 5 taon sa pagpapaunlad ng gamot o klinikal na pananaliksik, kabilang ang 3 taon sa pamamahala ng mga proyekto ng klinikal na pagsubok
  • Mas gusto ang karanasan bilang CRA
  • Malalim na kaalaman sa ICH-GCP(R2), mga kasanayan sa pagkapribado ng datos at pasyente, at mga naaangkop na lokal na regulasyon
  • Mahusay na kasanayan sa pananalapi, administrasyon, at pagsusuri
  • Karanasan sa pamamahala sa buong siklo ng klinikal na pagsubok na full-service, kabilang ang pagsisimula, pagpapanatili, at pagsasara
  • Napakahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon, pagpaplano, kritikal na pag-iisip, at organisasyon, at matatas sa Ingles
  • Palakaibigan, mahusay makihalubilo, at nakatuon sa kliyente
  • Kayang magtrabaho nang mahusay sa mabilis at mapanghamong kapaligiran ng lumalagong kumpanya
  • May kasanayan sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint
  • Mahusay na kasanayan sa presentasyon
  • Handang patuloy na matuto at tumulong sa pag-unlad ng iba
  • Maaasahan at mabilis tumugon sa mga agarang pangangailangan
  • Proaktibo at nakatuon sa paghahanap ng solusyon
  • Handang umako ng responsibilidad at magsulong ng positibo at sama-samang resulta kasama ang team ng proyekto
  • May mabuting pagpapasya sa paggamit ng mga pamamaraan at patakaran upang matukoy ang nararapat na hakbang

Mga Benepisyo

  • Pakete ng mga benepisyong iniangkop sa lokasyon
  • Mapagkumpitensyang suweldo batay sa lokasyon
  • Badyet ng departamento para sa pag-aaral at pagsasanay para sa propesyonal na pag-unlad
  • Mga flexible na oras ng trabaho, sa makatwirang hangganan
  • Opsyon sa remote o opisina depende sa lokasyon
  • Mga pagkakataon sa pamumuno at paggabay
  • Buddy Program para sa mga bago at kasalukuyang empleyado
  • Mga pagkakataon para sa panloob na pag-unlad at pagsulong sa karera
  • Programa ng referral ng empleyado na may gantimpalang pinansyal
  • Online na pagsasanay sa soft skills at teknikal na kasanayan sa pamamagitan ng ADP at mga panloob na platform
  • Dinamiko ang kapaligiran sa trabaho; dalawang araw bawat linggo sa opisina ang mga empleyadong nakatira sa makatwirang distansya mula sa isang pandaigdigang tanggapan