Allucent 是一家咨询与医疗健康合作伙伴，帮助中小型生物科技公司推进药物开发流程中的治疗方案研发。其服务涵盖临床开发、临床药理学、监管策略、药物安全和药物警戒，支持项目从早期研究、临床试验一直到上市后监测。凭借超过 30 年的经验，以及在肿瘤、传染病、神经系统疾病、自身免疫性疾病和罕见病等领域的专业知识，Allucent 与生物科技团队合作，应对将新疗法推向市场过程中面临的科学、监管和运营挑战。
欧洲高级临床项目经理
在 Allucent 领导临床试验的全流程交付，支持生物制药公司将疗法带给患者。 协调团队、供应商、预算、风险及监管要求。
描述
- 指导项目团队按照商定的范围、时间表和合同条款交付项目
- 制定并执行项目管理计划
- 确保质量并遵守公司政策、标准操作规程、工作指导书、GCP 和监管指南
- 建立利益相关方沟通机制和升级处理渠道
- 参与研究文件的编制，包括方案、病例报告表、医学审核与监查计划以及临床研究报告
- 为每个项目制定并管理培训计划
- 主持内部会议、申办方会议、启动会和研究者会议
- 协助识别、资质评估、遴选和监督供应商
- 管理供应商关系，支持项目交付
- 在各项目和项目组合之间有效分配资源
- 编制、维护并分发项目状态和进度报告
- 监督研究预算和每月开票
- 制定并监督项目风险管理计划
- 识别并管理项目范围变更
- 与内部和外部团队成员协商并施加影响
- 运用战略思维和冲突解决能力处理项目问题
- 保持试验主文件（TMF）及时更新并随时可供检查
- 担任申办方与项目团队之间的主要联络人
- 树立良好榜样，推动临床试验高效交付
- 监督团队交付，并与职能经理沟通，包括提供绩效反馈
任职要求
- 生命科学、医疗保健或商科相关学士学位
- 至少 5 年相关工作经验
- 至少 5 年药物开发或临床研究经验，其中包括 3 年临床试验项目管理经验
- 有临床监查员（CRA）经验者优先
- 精通 ICH-GCP(R2)、数据与患者隐私保护实践以及适用的当地法规
- 具备出色的财务、行政和分析能力
- 具备临床试验全流程管理经验，包括启动、维护和结项
- 具备出色的书面和口头沟通、规划、批判性思维和组织能力，并能流利使用英语
- 善于代表团队、性格开朗并以客户为中心
- 能够在发展迅速的公司中适应快节奏且富有挑战性的环境
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint
- 具备出色的演示能力
- 愿意持续学习并帮助他人成长
- 可靠，能够迅速响应紧急需求
- 积极主动，以解决问题为导向
- 愿意承担责任，并推动与项目团队协作取得积极成果
- 能够运用良好判断力，根据程序和政策确定适当行动
福利待遇
- 根据工作地点提供相应的福利方案
- 根据工作地点提供有竞争力的薪酬
- 部门研究和培训预算，用于专业发展
- 在合理范围内灵活安排工作时间
- 根据工作地点，可选择远程或办公室办公
- 领导力培养和指导他人的机会
- 面向新老员工的伙伴计划
- 内部发展和职业晋升机会
- 提供现金奖励的员工推荐计划
- 通过 ADP 和内部平台提供线上软技能与技术培训
- 充满活力的工作环境；居住地距全球办公室合理范围内的员工每周需到办公室工作两天