1001 – 5000 Empleados
Patrocinador de visa para trabajadores cualificadosAtención sanitariaConsultoríaLogísticaAllucent es un socio de consultoría y atención sanitaria que ayuda a las empresas biotecnológicas pequeñas y medianas a desarrollar terapias a lo largo del proceso de desarrollo de medicamentos. Sus servicios abarcan el desarrollo clínico, la farmacología clínica, la estrategia regulatoria, la seguridad de los medicamentos y la farmacovigilancia, y respaldan los programas desde la investigación inicial y los ensayos clínicos hasta la vigilancia posterior a la comercialización. Con más de 30 años de experiencia y conocimientos especializados en áreas como la oncología, las enfermedades infecciosas, la neurología, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades raras, Allucent trabaja con equipos de biotecnología para abordar los desafíos científicos, regulatorios y operativos que implica llevar nuevos tratamientos al mercado.
Gerente sénior de proyectos clínicos, Europa
Lidera la ejecución integral de ensayos clínicos en Allucent y ayuda a empresas biofarmacéuticas a llevar terapias a los pacientes. Coordina equipos, proveedores, presupuestos, riesgos y requisitos regulatorios.
Descripción
- Dirige al equipo del proyecto para cumplir el alcance, los plazos y las condiciones contractuales acordados
- Desarrolla y ejecuta planes de gestión de proyectos
- Mantiene la calidad y el cumplimiento de las políticas de la empresa, los procedimientos normalizados de trabajo, las instrucciones de trabajo, las BPC, y las directrices regulatorias
- Establece las comunicaciones con las partes interesadas y las vías de escalamiento
- Contribuye a la documentación del estudio, incluidos los protocolos, los cuadernos de recogida de datos (CRF), los planes de revisión médica y seguimiento, y los informes de ensayos clínicos
- Desarrolla y gestiona planes de formación para cada proyecto
- Preside las reuniones internas, con el patrocinador, de inicio y con los investigadores
- Ayuda a identificar, cualificar, seleccionar y supervisar proveedores
- Gestiona las relaciones con los proveedores para respaldar la ejecución del proyecto
- Asigna recursos de forma eficaz entre proyectos y programas
- Prepara, mantiene y distribuye informes sobre el estado y el avance del proyecto
- Supervisa los presupuestos del estudio y la facturación mensual
- Desarrolla y supervisa planes de gestión de riesgos del proyecto
- Identifica y gestiona cambios en el alcance del proyecto
- Negocia e influye en los miembros de los equipos internos y externos
- Resuelve problemas del proyecto mediante el pensamiento estratégico y la resolución de conflictos
- Mantiene actualizado el archivo maestro del ensayo y preparado para inspecciones
- Actúa como principal punto de contacto entre el patrocinador y el equipo del proyecto
- Da un ejemplo sólido y promueve una ejecución eficaz de los ensayos clínicos
- Supervisa la ejecución del equipo y la comunicación con los responsables funcionales, incluida la retroalimentación sobre el desempeño
Requisitos
- Grado universitario en ciencias de la vida, atención sanitaria o administración de empresas
- Al menos 5 años de experiencia laboral relevante
- Al menos 5 años en desarrollo de fármacos o investigación clínica, incluidos 3 años gestionando proyectos de ensayos clínicos
- Se valora la experiencia como CRA
- Conocimiento experto de ICH-GCP(R2), prácticas de privacidad de datos y pacientes, y normativa local aplicable
- Sólidas habilidades financieras, administrativas y analíticas
- Experiencia en la gestión de todo el ciclo de vida de ensayos clínicos de servicio completo, desde la puesta en marcha y el mantenimiento hasta el cierre
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita, planificación, pensamiento crítico y organización, y dominio del inglés
- Enfoque representativo, extrovertido y orientado al cliente
- Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno dinámico y exigente en una empresa en crecimiento
- Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint
- Sólidas habilidades de presentación
- Compromiso con el aprendizaje y el desarrollo de otras personas
- Fiabilidad y capacidad para responder con rapidez a necesidades urgentes
- Enfoque proactivo y orientado a soluciones
- Disposición para asumir responsabilidades e impulsar resultados positivos y colaborativos con el equipo del proyecto
- Criterio sólido para aplicar procedimientos y políticas y determinar las medidas adecuadas
Beneficios
- Paquete de beneficios adaptado a la ubicación
- Salario competitivo según la ubicación
- Presupuesto departamental para estudios y formación destinado al desarrollo profesional
- Horario flexible dentro de lo razonable
- Opciones de trabajo remoto o en oficina según la ubicación
- Oportunidades de liderazgo y mentoría
- Programa de acompañamiento para empleados nuevos y actuales
- Oportunidades internas de desarrollo y progresión profesional
- Programa de recomendación de empleados con recompensas económicas
- Formación en línea en habilidades interpersonales y técnicas a través de ADP y plataformas internas
- Entorno de trabajo dinámico, con dos días de oficina por semana para empleados que vivan a una distancia razonable de una oficina global