Allucent on konsultatsiooni- ja tervishoiupartner, kes aitab väikestel ja keskmise suurusega biotehnoloogiaettevõtetel ravimeetodeid ravimite väljatöötamise protsessis edasi arendada. Ettevõtte teenused hõlmavad kliinilist arendust, kliinilist farmakoloogiat, regulatiivset strateegiat, ravimiohutust ja ravimiohutuse järelevalvet, toetades programme alates varajasest teadustööst ja kliinilistest uuringutest kuni turuletulekujärgse jälgimiseni. Rohkem kui 30-aastase kogemuse ja muu hulgas onkoloogia, nakkushaiguste, neuroloogia, autoimmuunhaiguste ning haruldaste haiguste valdkonna teadmistega aitab Allucent biotehnoloogiameeskondadel lahendada uute ravimeetodite turuletoomisega seotud teaduslikke, regulatiivseid ja tegevuslikke probleeme.
Kogenud kliiniliste uuringute projektijuht, Euroopa
Juhi Allucentis kliiniliste uuringute elluviimist algusest lõpuni ning toeta biofarmatseutilisi ettevõtteid ravimeetodite patsientideni viimisel. Koordineeri meeskondi, tarnijaid, eelarveid, riske ja regulatiivseid nõudeid.
Kirjeldus
- Juhi projektimeeskonda, et töö valmiks kokkulepitud ulatuse, ajakava ja lepingutingimuste järgi
- Koosta projektijuhtimise plaane ja vii need ellu
- Hoia kvaliteeti ning taga ettevõtte põhimõtete, standardsete töökordade, tööjuhiste, GCP ja regulatiivsete suuniste järgimine
- Loo sidusrühmadega suhtlemise korraldus ja eskaleerimisteed
- Panusta uuringudokumentide koostamisse, sealhulgas protokollide, CRF-vormide, meditsiinilise ülevaatuse ja seire plaanide ning kliiniliste uuringute aruannetesse
- Koosta ja halda iga projekti koolituskavasid
- Juhi sise-, sponsori-, avakoosolekuid ja uurijate koosolekuid
- Aita tarnijaid leida, kvalifitseerida ja valida ning tee nende üle järelevalvet
- Halda tarnijasuhted, et toetada projektide elluviimist
- Jaota ressursse tõhusalt projektide ja programmide vahel
- Koosta, ajakohasta ja levita projekti staatuse ning edenemise aruandeid
- Jälgi uuringute eelarveid ja igakuist arveldamist
- Koosta projektide riskijuhtimise plaane ja jälgi nende rakendamist
- Tuvasta projekti ulatuse muudatused ja halda neid
- Pea läbirääkimisi sise- ja välismeeskonna liikmetega ning mõjuta neid
- Lahenda projektiga seotud probleeme strateegilise mõtlemise ja konfliktide lahendamise abil
- Hoia uuringu põhitoimik ajakohane ja kontrolliks valmis
- Ole sponsori ja projektimeeskonna peamine kontaktisik
- Näita head eeskuju ja edenda kliiniliste uuringute tõhusat elluviimist
- Jälgi meeskonna töö edenemist ja suhtlust funktsionaalsete juhtidega, sealhulgas anna tagasisidet töösoorituse kohta
Nõuded
- Kõrgharidus bioteaduste, tervishoiu või ärinduse valdkonnas
- Vähemalt 5 aastat asjakohast töökogemust
- Vähemalt 5 aastat ravimiarenduse või kliiniliste uuringute kogemust, sealhulgas 3 aastat kliiniliste uuringuprojektide juhtimist
- CRA-kogemus tuleb kasuks
- Väga head teadmised ICH-GCP(R2)-st, andme- ja patsiendiandmete kaitse tavadest ning kohaldatavatest kohalikest õigusaktidest
- Tugevad finants-, haldus- ja analüüsioskused
- Kogemus kliinilise uuringu kogu teenustsükli juhtimisel, sealhulgas käivitamisel, käigushoidmisel ja lõpetamisel
- Suurepärane kirjalik ja suuline suhtlus-, planeerimis-, kriitilise mõtlemise ja organiseerimisoskus ning sujuv inglise keele oskus
- Esinduslik, suhtlemisaldis ja kliendikeskne hoiak
- Võime töötada tõhusalt kiire tempoga ja nõudlikus kasvava ettevõtte keskkonnas
- Microsoft Wordi, Exceli ja PowerPointi kasutamise oskus
- Head esinemisoskused
- Pühendumus õppimisele ja teiste arendamisele
- Usaldusväärsus ning võime reageerida kiiresti kiireloomulistele vajadustele
- Algatusvõimeline ja lahendustele suunatud lähenemine
- Valmisolek võtta vastutus ning edendada projektimeeskonnaga positiivseid ja koostööl põhinevaid tulemusi
- Hea otsustusvõime protseduuride ja põhimõtete rakendamisel sobivate tegevuste määramiseks
Hüved
- Asukohale kohandatud hüvitiste pakett
- Asukohast lähtuv konkurentsivõimeline töötasu
- Osakonna uuringute ja koolituse eelarve professionaalseks arenguks
- Paindlik tööaeg mõistlikkuse piires
- Asukohast olenevalt võimalus töötada kaugtööna või kontoris
- Juhtimis- ja mentorlusvõimalused
- Sõbraprogramm uutele ja praegustele töötajatele
- Ettevõttesisesed arengu- ja karjäärivõimalused
- Töötajate soovitusprogramm koos rahaliste preemiatega
- Veebipõhine pehmete ja tehniliste oskuste koolitus ADP ning ettevõttesiseste platvormide kaudu
- Dünaamiline töökeskkond; globaalsest kontorist mõistlikul kaugusel elavad töötajad käivad kontoris kaks päeva nädalas