Allucent ialah rakan perundingan dan penjagaan kesihatan yang membantu syarikat bioteknologi kecil dan sederhana memajukan terapi melalui proses pembangunan ubat. Perkhidmatannya merangkumi pembangunan klinikal, farmakologi klinikal, strategi kawal selia, keselamatan ubat dan farmakovigilans, dengan menyokong program daripada penyelidikan awal dan percubaan klinikal hingga pemantauan selepas pemasaran. Dengan pengalaman lebih 30 tahun serta kepakaran dalam bidang seperti onkologi, penyakit berjangkit, neurologi, keadaan autoimun dan penyakit jarang, Allucent bekerjasama dengan pasukan bioteknologi untuk menangani cabaran saintifik, kawal selia dan operasi dalam membawa rawatan baharu ke pasaran.
Pengurus Projek Klinikal Kanan, Eropah
Pimpin pelaksanaan percubaan klinikal dari awal hingga akhir di Allucent, sambil menyokong syarikat biofarmaseutikal membawa terapi kepada pesakit. Selaraskan pasukan, vendor, belanjawan, risiko dan keperluan kawal selia.
Penerangan
- Pimpin pasukan projek untuk melaksanakan kerja mengikut skop, garis masa dan terma kontrak yang dipersetujui
- Bangunkan dan laksanakan pelan pengurusan projek
- Pastikan kualiti dan pematuhan terhadap dasar syarikat, SOP, arahan kerja, GCP dan panduan kawal selia
- Sediakan komunikasi dengan pihak berkepentingan serta saluran eskalasi
- Sumbang kepada dokumen kajian, termasuk protokol, CRF, pelan semakan perubatan dan pemantauan, serta laporan kajian klinikal
- Bangunkan dan urus pelan latihan bagi setiap projek
- Pengerusikan mesyuarat dalaman, mesyuarat penaja, mesyuarat permulaan dan mesyuarat penyiasat
- Bantu mengenal pasti, melayakkan, memilih dan menyelia vendor
- Urus hubungan vendor untuk menyokong pelaksanaan projek
- Agihkan sumber dengan berkesan merentas projek dan program
- Sediakan, selenggara dan edarkan laporan status serta kemajuan projek
- Pantau belanjawan kajian dan invois bulanan
- Bangunkan dan pantau pelan pengurusan risiko projek
- Kenal pasti dan urus perubahan pada skop projek
- Berunding dengan serta mempengaruhi ahli pasukan dalaman dan luaran
- Selesaikan isu projek melalui pemikiran strategik dan penyelesaian konflik
- Pastikan Trial Master File sentiasa terkini dan sedia untuk pemeriksaan
- Bertindak sebagai orang hubungan utama antara penaja dengan pasukan projek
- Tunjukkan teladan yang baik dan galakkan pelaksanaan percubaan klinikal yang berkesan
- Pantau penyampaian kerja pasukan dan komunikasi dengan pengurus fungsi, termasuk maklum balas prestasi
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, penjagaan kesihatan atau perniagaan
- Sekurang-kurangnya 5 tahun pengalaman kerja yang berkaitan
- Sekurang-kurangnya 5 tahun dalam pembangunan ubat atau penyelidikan klinikal, termasuk 3 tahun mengurus projek percubaan klinikal
- Pengalaman sebagai CRA diutamakan
- Pengetahuan pakar tentang ICH-GCP(R2), amalan privasi data dan pesakit, serta peraturan tempatan yang berkenaan
- Kemahiran kewangan, pentadbiran dan analisis yang kukuh
- Pengalaman mengurus keseluruhan kitaran hayat percubaan klinikal perkhidmatan penuh, termasuk permulaan, penyelenggaraan dan penutupan
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis, perancangan, pemikiran kritis dan organisasi yang cemerlang, serta fasih berbahasa Inggeris
- Pendekatan yang meyakinkan, peramah dan berfokuskan pelanggan
- Keupayaan bekerja dengan berkesan dalam persekitaran pantas dan mencabar di syarikat yang sedang berkembang
- Mahir menggunakan Microsoft Word, Excel dan PowerPoint
- Kemahiran pembentangan yang kukuh
- Komitmen untuk belajar dan membangunkan orang lain
- Boleh diharap dan mampu bertindak balas dengan pantas terhadap keperluan mendesak
- Pendekatan proaktif dan berorientasikan penyelesaian
- Sanggup memikul tanggungjawab dan mendorong hasil positif serta kolaboratif bersama pasukan projek
- Pertimbangan yang baik dalam menggunakan prosedur dan dasar untuk menentukan tindakan yang sesuai
Faedah
- Pakej faedah yang disesuaikan mengikut lokasi
- Gaji kompetitif berdasarkan lokasi
- Belanjawan kajian dan latihan jabatan untuk pembangunan profesional
- Waktu kerja fleksibel dalam had yang munasabah
- Pilihan bekerja dari jauh atau di pejabat bergantung pada lokasi
- Peluang kepimpinan dan bimbingan
- Program Buddy untuk pekerja baharu dan sedia ada
- Peluang pembangunan dalaman dan kemajuan kerjaya
- Program rujukan pekerja dengan ganjaran kewangan
- Latihan kemahiran insaniah dan teknikal dalam talian melalui ADP dan platform dalaman
- Persekitaran kerja dinamik; pekerja yang tinggal dalam jarak munasabah dari pejabat global bekerja di pejabat dua hari seminggu