ERGOMED 遠端臨床研究中心經理（德國）
ERGOMED 正在德國招聘遠端臨床研究中心經理，支援罕見疾病與腫瘤臨床試驗。 此職位負責研究中心人員培訓、研究程序、患者招募、物資、報告及 GCP 合規工作。
說明
- 協調臨床研究的執行
- 依照特定研究的管理計畫，為研究中心提供以患者為中心的支援
- 培訓並監督負責複雜物流或技術性研究程序的研究中心人員
- 確保研究依照試驗計畫書、標準作業程序、ICH GCP 及法規要求執行、記錄並報告
- 擔任研究中心協調員與研究護理師的主要聯絡人
- 完成研究中心經理培訓
- 持續為研究中心協調員提供培訓、指導、支援與監督
- 支援患者招募與留任規劃，同時監測招募活動
- 管理試驗用藥品與臨床試驗物資庫存
- 協調樣本運送的物流安排
- 將研究中心問題升級回報給 LSM、CRA、CTM 或 PM
- 與研究中心協調員、研究護理師、試驗主持人及共同試驗主持人建立有效的工作關係
- 參加內部團隊電話會議與研究中心管理會議
- 在現場或遠端訪視後準備研究中心管理訪視報告
- 將訪視報告、電話聯絡報告及往來信函歸檔至 eTMF
- 支援患者旅費管理、計算表及研究中心開立發票
職位要求
- 大學學位，醫學或公共衛生相關科系優先，或具備同等相關經驗
- 具備研究中心管理或研究中心支援活動經驗
- 流利使用英語與德語
- 具備出色的溝通能力
- 具備出色的組織能力
- 具備臨床研究試驗計畫書、Ergomed 標準作業程序、ICH GCP 及適用法規方面的工作經驗
- 能夠支援研究中心協調員、研究護理師、試驗主持人及共同試驗主持人
- 能夠管理試驗用藥品與臨床試驗物資庫存
- 能夠準備研究中心管理訪視報告並維護 eTMF 紀錄
- 能夠支援患者旅費管理與研究中心開立發票
福利待遇
- 彈性的遠端工作安排
- 工作與生活平衡
- 協作型國際團隊環境
- 職涯發展機會
- 擁有自主權並承擔受信任的職責
- 支持性的工作文化
- 有機會參與幫助患者獲得安全有效藥物治療的臨床研究