ERGOMED — міжнародна група компаній, що надає медичні послуги та підтримує біотехнологічні й фармацевтичні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. До групи входять Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance та ADAMAS Consulting, які надають послуги контрактної дослідницької організації, підтримку у сфері фармаконагляду й медичної інформації, а також проводять аудит GxP. Компанія працює над клінічними дослідженнями в онкології, дослідженнями рідкісних захворювань та іншими складними клінічними випробуваннями, здійснюючи діяльність приблизно у 100 країнах.
ERGOMED Віддалений менеджер дослідницького центру, клінічні дослідження (Німеччина)
ERGOMED шукає віддаленого менеджера дослідницького центру в Німеччині для підтримки клінічних досліджень рідкісних та онкологічних захворювань. Посада охоплює навчання персоналу центрів, процедури досліджень, набір пацієнтів, постачання, звітність і дотримання GCP.
Опис
- Координувати проведення клінічних досліджень
- Надавати дослідницьким центрам підтримку з урахуванням потреб пацієнтів відповідно до планів управління конкретними дослідженнями
- Навчати та контролювати персонал центрів, який виконує логістично або технічно складні процедури досліджень
- Забезпечувати проведення, документування та звітування за дослідженнями відповідно до протоколів, СОП, ICH GCP і нормативних вимог
- Бути основною контактною особою для координаторів дослідницьких центрів і дослідницьких медсестер
- Пройти навчання для менеджера дослідницького центру
- Проводити постійне навчання, надавати рекомендації та підтримку, а також здійснювати нагляд за координаторами дослідницьких центрів
- Підтримувати планування набору й утримання пацієнтів, контролюючи активність із набору
- Керувати запасами досліджуваних лікарських засобів і матеріалів для клінічних досліджень
- Координувати логістику відправлення зразків
- Передавати проблеми дослідницьких центрів на розгляд LSM, CRA, CTM або PM
- Вибудовувати ефективні робочі відносини з координаторами центрів, дослідницькими медсестрами, дослідниками та співдослідниками
- Брати участь у внутрішніх телеконференціях команди та нарадах з управління дослідницькими центрами
- Готувати звіти про візити з управління дослідницькими центрами після очних або віддалених візитів
- Зберігати звіти про візити, звіти про телефонні контакти та листування в eTMF
- Підтримувати адміністрування витрат пацієнтів на поїздки, підготовку розрахункових таблиць і виставлення рахунків дослідницьким центрам
Вимоги
- Вища освіта, бажано в галузі медицини або громадського здоров’я, або еквівалентний релевантний досвід
- Попередній досвід управління дослідницькими центрами або підтримки їхньої роботи
- Вільне володіння англійською та німецькою мовами
- Сильні комунікаційні навички
- Сильні організаційні навички
- Досвід роботи з протоколами клінічних досліджень, СОП Ergomed, ICH GCP і застосовними нормативними вимогами
- Здатність підтримувати координаторів дослідницьких центрів, дослідницьких медсестер, дослідників і співдослідників
- Здатність керувати запасами досліджуваних лікарських засобів і матеріалів для клінічних досліджень
- Здатність готувати звіти про візити з управління дослідницькими центрами та вести записи в eTMF
- Здатність підтримувати адміністрування витрат пацієнтів на поїздки та виставлення рахунків дослідницьким центрам
Переваги
- Гнучкий формат віддаленої роботи
- Баланс між роботою та особистим життям
- Співпраця в міжнародній команді
- Можливості професійного розвитку
- Автономність і довірена зона відповідальності
- Підтримувальна робоча культура
- Можливість долучитися до клінічних досліджень, які допомагають надавати пацієнтам безпечні та ефективні лікарські засоби