ERGOMED je globalna grupacija za zdravstvene usluge koja pruža podršku biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. Njezino poslovanje obuhvaća Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance i ADAMAS Consulting, koji pružaju usluge organizacija za klinička istraživanja, podršku u području farmakovigilancije i medicinskih informacija te GxP audite. Tvrtka radi na kliničkim ispitivanjima u onkologiji, rijetkim bolestima i drugim složenim područjima, a njezino poslovanje obuhvaća približno 100 zemalja.
ERGOMED Voditelj kliničkog istraživačkog centra na daljinu (Njemačka)
ERGOMED zapošljava voditelja kliničkog istraživačkog centra na daljinu u Njemačkoj za podršku kliničkim ispitivanjima rijetkih bolesti i onkoloških bolesti. Posao obuhvaća obuku osoblja centra, postupke ispitivanja, regrutiranje pacijenata, zalihe, izvještavanje i usklađenost s GCP-om.
Opis
- Koordinirati provedbu kliničkih ispitivanja
- Pružati centrima podršku usmjerenu na pacijente u skladu s planovima upravljanja specifičnima za ispitivanje
- Obučavati i nadzirati osoblje centra koje provodi logistički ili tehnički složene postupke ispitivanja
- Osigurati da se ispitivanja provode, dokumentiraju i o njima izvještava u skladu s protokolima, SOP-ovima, ICH GCP-om i regulatornim zahtjevima
- Biti glavna kontaktna osoba za koordinatore istraživačkih centara i istraživačke medicinske sestre
- Završiti obuku za voditelja kliničkog istraživačkog centra
- Koordinatorima istraživačkih centara pružati kontinuiranu obuku, smjernice, podršku i nadzor
- Podržavati planiranje regrutiranja i zadržavanja pacijenata te pratiti aktivnosti regrutiranja
- Upravljati zalihama ispitivanih lijekova i materijala za klinička ispitivanja
- Koordinirati logistiku slanja uzoraka
- Probleme u centrima prosljeđivati LSM-u, CRA-u, CTM-u ili PM-u
- Graditi učinkovite radne odnose s koordinatorima centara, istraživačkim medicinskim sestrama, ispitivačima i suispitivačima
- Sudjelovati na internim timskim telekonferencijama i sastancima za upravljanje centrima
- Pripremati izvještaje o posjetima za upravljanje centrom nakon posjeta na lokaciji ili na daljinu
- Pohranjivati izvještaje o posjetima, izvještaje o telefonskim kontaktima i korespondenciju u eTMF
- Podržavati administraciju putnih troškova pacijenata, izračunske tablice i fakturiranje centara
Zahtjevi
- Visokoškolsko obrazovanje, po mogućnosti iz medicine ili javnog zdravstva, ili odgovarajuće relevantno iskustvo
- Prethodno iskustvo u upravljanju centrima ili aktivnostima podrške centrima
- Tečno znanje engleskog i njemačkog jezika
- Izražene komunikacijske vještine
- Izražene organizacijske vještine
- Iskustvo rada s protokolima kliničkih ispitivanja, Ergomedovim SOP-ovima, ICH GCP-om i primjenjivim propisima
- Sposobnost pružanja podrške koordinatorima istraživačkih centara, istraživačkim medicinskim sestrama, ispitivačima i suispitivačima
- Sposobnost upravljanja zalihama ispitivanih lijekova i materijala za klinička ispitivanja
- Sposobnost pripreme izvještaja o posjetima za upravljanje centrom i održavanja zapisa u eTMF-u
- Sposobnost podrške administraciji putnih troškova pacijenata i fakturiranju centara
Pogodnosti
- Fleksibilni modeli rada na daljinu
- Ravnoteža poslovnog i privatnog života
- Suradničko međunarodno timsko okruženje
- Mogućnosti profesionalnog razvoja
- Samostalnost i povjerenje u preuzimanju odgovornosti
- Poticajna radna kultura
- Prilika za doprinos kliničkim istraživanjima koja pomažu u donošenju sigurnih i učinkovitih farmaceutskih terapija pacijentima