ERGOMED là tập đoàn dịch vụ chăm sóc sức khỏe toàn cầu, hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Các đơn vị của tập đoàn gồm Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance và ADAMAS Consulting, cung cấp dịch vụ của tổ chức nghiên cứu lâm sàng, hỗ trợ cảnh giác dược và thông tin y khoa, cùng hoạt động kiểm toán GxP. Công ty tham gia các thử nghiệm lâm sàng về ung thư, bệnh hiếm và những lĩnh vực phức tạp khác, với hoạt động trải rộng trên khoảng 100 quốc gia.
Quản lý điểm nghiên cứu từ xa ERGOMED, Nghiên cứu lâm sàng (Đức)
ERGOMED đang tuyển Quản lý điểm nghiên cứu làm việc từ xa tại Đức để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng về bệnh hiếm và ung thư. Vị trí này phụ trách đào tạo nhân viên điểm nghiên cứu, quy trình nghiên cứu, tuyển bệnh nhân, vật tư, báo cáo và tuân thủ GCP.
Mô tả
- Điều phối việc triển khai các nghiên cứu lâm sàng
- Cung cấp hỗ trợ tập trung vào bệnh nhân cho các điểm nghiên cứu theo kế hoạch quản lý riêng của từng nghiên cứu
- Đào tạo và giám sát nhân viên điểm nghiên cứu thực hiện các quy trình nghiên cứu phức tạp về logistics hoặc kỹ thuật
- Đảm bảo các nghiên cứu được tiến hành, ghi chép và báo cáo theo đề cương, SOP, ICH GCP và các yêu cầu pháp lý
- Là đầu mối liên hệ chính của Điều phối viên điểm nghiên cứu và Điều dưỡng nghiên cứu
- Hoàn thành chương trình đào tạo Quản lý điểm nghiên cứu
- Cung cấp đào tạo, hướng dẫn, hỗ trợ và giám sát liên tục cho Điều phối viên điểm nghiên cứu
- Hỗ trợ lập kế hoạch tuyển và duy trì bệnh nhân, đồng thời theo dõi hoạt động tuyển bệnh nhân
- Quản lý tồn kho thuốc nghiên cứu và vật tư thử nghiệm lâm sàng
- Điều phối logistics cho việc vận chuyển mẫu
- Báo cáo các vấn đề tại điểm nghiên cứu lên LSM, CRA, CTM hoặc PM
- Xây dựng mối quan hệ làm việc hiệu quả với điều phối viên điểm nghiên cứu, điều dưỡng nghiên cứu, nghiên cứu viên và nghiên cứu viên phụ
- Tham gia các cuộc họp qua điện thoại nội bộ và các cuộc họp quản lý điểm nghiên cứu
- Chuẩn bị báo cáo chuyến thăm quản lý điểm nghiên cứu sau các chuyến thăm tại chỗ hoặc từ xa
- Lưu báo cáo chuyến thăm, báo cáo liên hệ qua điện thoại và thư từ trong eTMF
- Hỗ trợ quản lý chi phí đi lại của bệnh nhân, bảng tính chi phí và lập hóa đơn cho điểm nghiên cứu
Yêu cầu
- Tốt nghiệp đại học, ưu tiên ngành y hoặc y tế công cộng, hoặc có kinh nghiệm liên quan tương đương
- Có kinh nghiệm trước đây trong quản lý điểm nghiên cứu hoặc các hoạt động hỗ trợ điểm nghiên cứu
- Thành thạo tiếng Anh và tiếng Đức
- Kỹ năng giao tiếp tốt
- Kỹ năng tổ chức tốt
- Có kinh nghiệm làm việc với đề cương nghiên cứu lâm sàng, SOP của Ergomed, ICH GCP và các quy định hiện hành
- Có khả năng hỗ trợ Điều phối viên điểm nghiên cứu, Điều dưỡng nghiên cứu, nghiên cứu viên và nghiên cứu viên phụ
- Có khả năng quản lý tồn kho thuốc nghiên cứu và vật tư thử nghiệm lâm sàng
- Có khả năng chuẩn bị báo cáo chuyến thăm quản lý điểm nghiên cứu và duy trì hồ sơ eTMF
- Có khả năng hỗ trợ quản lý chi phí đi lại của bệnh nhân và lập hóa đơn cho điểm nghiên cứu
Phúc lợi
- Hình thức làm việc từ xa linh hoạt
- Cân bằng giữa công việc và cuộc sống
- Môi trường làm việc hợp tác trong đội ngũ quốc tế
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp
- Tính tự chủ và quyền chủ động được tin tưởng
- Văn hóa nơi làm việc hỗ trợ lẫn nhau
- Cơ hội đóng góp cho nghiên cứu lâm sàng, giúp đưa các phương pháp điều trị dược phẩm an toàn và hiệu quả đến với bệnh nhân