ERGOMED je globální skupina poskytující zdravotnické služby a podporující biotechnologické a farmaceutické společnosti v celém cyklu vývoje léčiv. Její součástí jsou Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance a ADAMAS Consulting, které poskytují služby smluvní výzkumné organizace, podporu v oblasti farmakovigilance a zdravotnických informací a také provádějí audity GxP. Společnost se podílí na klinických studiích v onkologii, výzkumu vzácných onemocnění a dalších komplexních klinických hodnoceních a působí přibližně ve 100 zemích.
ERGOMED Vzdálený manažer výzkumného pracoviště, klinický výzkum (Německo)
ERGOMED hledá vzdáleného manažera výzkumného pracoviště v Německu na podporu klinických studií vzácných onemocnění a onkologie. Náplň práce zahrnuje školení personálu pracovišť, studijní postupy, nábor pacientů, zásobování, reporting a dodržování GCP.
Popis
- Koordinovat provádění klinických studií
- Poskytovat pracovištím podporu zaměřenou na pacienty v souladu s plány řízení konkrétních studií
- Školit a dohlížet na personál pracovišť, který provádí logisticky nebo technicky složité studijní postupy
- Zajišťovat provádění, dokumentaci a reporting studií v souladu s protokoly, SOP, ICH GCP a regulačními požadavky
- Být hlavní kontaktní osobou pro koordinátory studijních pracovišť a výzkumné sestry
- Absolvovat školení pro manažera výzkumného pracoviště
- Poskytovat koordinátorům studijních pracovišť průběžné školení, pokyny, podporu a dohled
- Podporovat plánování náboru a udržení pacientů a současně sledovat náborovou aktivitu
- Řídit zásoby hodnocených léčivých přípravků a materiálu pro klinické studie
- Koordinovat logistiku přepravy vzorků
- Předávat problémy pracovišť LSM, CRA, CTM nebo PM
- Budovat efektivní pracovní vztahy s koordinátory pracovišť, výzkumnými sestrami, zkoušejícími a spoluzkoušejícími
- Účastnit se interních týmových telekonferencí a schůzek zaměřených na řízení pracovišť
- Připravovat zprávy z návštěv zaměřených na řízení pracovišť po návštěvách na místě nebo na dálku
- Ukládat zprávy z návštěv, zprávy o telefonických kontaktech a korespondenci do eTMF
- Podporovat administraci cestovních nákladů pacientů, výpočtových tabulek a fakturace pracovišť
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání, přednostně v oboru medicíny nebo veřejného zdraví, případně rovnocenná relevantní praxe
- Předchozí zkušenost s řízením pracovišť nebo činnostmi na jejich podporu
- Plynulá znalost angličtiny a němčiny
- Vynikající komunikační dovednosti
- Vynikající organizační dovednosti
- Zkušenost s klinickými studijními protokoly, SOP společnosti Ergomed, ICH GCP a příslušnými předpisy
- Schopnost podporovat koordinátory studijních pracovišť, výzkumné sestry, zkoušející a spoluzkoušející
- Schopnost řídit zásoby hodnocených léčivých přípravků a materiálu pro klinické studie
- Schopnost připravovat zprávy z návštěv zaměřených na řízení pracovišť a vést záznamy v eTMF
- Schopnost podporovat administraci cestovních nákladů pacientů a fakturaci pracovišť
Benefity
- Flexibilní možnosti práce na dálku
- Rovnováha mezi pracovním a osobním životem
- Spolupráce v mezinárodním týmu
- Možnosti profesního rozvoje
- Samostatnost a důvěra při převzetí odpovědnosti
- Podpůrná pracovní kultura
- Příležitost přispět ke klinickému výzkumu, který pomáhá přinášet pacientům bezpečnou a účinnou léčbu