ERGOMED est un groupe mondial de services de santé qui accompagne les entreprises de biotechnologie et les laboratoires pharmaceutiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Ses activités comprennent Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance et ADAMAS Consulting, qui fournissent des services de recherche clinique, un accompagnement en pharmacovigilance et en information médicale, ainsi que des audits GxP. L’entreprise intervient dans des essais cliniques en oncologie, dans les maladies rares et dans d’autres domaines complexes, avec des activités dans une centaine de pays.
Responsable à distance des centres de recherche clinique d’ERGOMED (Allemagne)
ERGOMED recrute un responsable à distance des centres en Allemagne pour soutenir des essais cliniques sur les maladies rares et en oncologie. Le poste couvre la formation du personnel des centres, les procédures d’étude, le recrutement, les fournitures, les rapports et la conformité aux BPC.
Description
- Coordonner la réalisation des études cliniques
- Fournir un soutien axé sur les patients aux centres conformément aux plans de gestion propres à chaque étude
- Former et superviser le personnel des centres chargé de procédures d’étude complexes sur les plans logistique ou technique
- Veiller à ce que les études soient menées, documentées et rapportées conformément aux protocoles, aux procédures opératoires normalisées, aux BPC de l’ICH et aux exigences réglementaires
- Être le principal interlocuteur des coordinateurs de centres d’étude et des infirmiers de recherche
- Suivre la formation de responsable de centre
- Fournir une formation, des conseils, un soutien et une supervision continus aux coordinateurs de centres d’étude
- Soutenir la planification du recrutement et de la rétention des patients tout en surveillant l’activité de recrutement
- Gérer les stocks de médicaments expérimentaux et de fournitures pour essais cliniques
- Coordonner la logistique des expéditions d’échantillons
- Signaler les problèmes des centres au LSM, au CRA, au CTM ou au PM
- Établir des relations de travail efficaces avec les coordinateurs de centres, les infirmiers de recherche, les investigateurs et les co-investigateurs
- Participer aux téléconférences internes de l’équipe et aux réunions de gestion des centres
- Préparer les rapports de visites de gestion des centres après les visites sur site ou à distance
- Classer les rapports de visites, les rapports de contacts téléphoniques et la correspondance dans l’eTMF
- Soutenir la gestion des frais de déplacement des patients, des feuilles de calcul et de la facturation des centres
Exigences
- Formation de niveau universitaire, de préférence en médecine ou en santé publique, ou expérience pertinente équivalente
- Expérience préalable en gestion de centres ou en activités de soutien aux centres
- Maîtrise de l’anglais et de l’allemand
- Excellentes compétences en communication
- Excellentes compétences organisationnelles
- Expérience des protocoles d’études cliniques, des procédures opératoires normalisées d’Ergomed, des BPC de l’ICH et des réglementations applicables
- Capacité à soutenir les coordinateurs de centres d’étude, les infirmiers de recherche, les investigateurs et les co-investigateurs
- Capacité à gérer les stocks de médicaments expérimentaux et de fournitures pour essais cliniques
- Capacité à préparer les rapports de visites de gestion des centres et à tenir les dossiers de l’eTMF
- Capacité à soutenir la gestion des frais de déplacement des patients et la facturation des centres
Avantages
- Modalités de travail à distance flexibles
- Équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle
- Environnement d’équipe international et collaboratif
- Possibilités de développement professionnel
- Autonomie et responsabilité fondée sur la confiance
- Culture de travail bienveillante
- Possibilité de contribuer à la recherche clinique qui aide à proposer aux patients des traitements pharmaceutiques sûrs et efficaces