ERGOMED to globalna grupa świadcząca usługi medyczne i wspierająca firmy biotechnologiczne oraz farmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania leków. W jej skład wchodzą Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance i ADAMAS Consulting, które świadczą usługi organizacji badań klinicznych, zapewniają wsparcie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacji medycznej oraz przeprowadzają audyty GxP. Firma realizuje projekty dotyczące badań klinicznych w onkologii, chorób rzadkich i innych złożonych badań, prowadząc działalność w około 100 krajach.
ERGOMED Zdalny kierownik ośrodka, badania kliniczne (Niemcy)
ERGOMED poszukuje zdalnego kierownika ośrodka w Niemczech do wsparcia badań klinicznych dotyczących chorób rzadkich i onkologii. Rola obejmuje szkolenie personelu ośrodków, procedury badania, rekrutację, zaopatrzenie, raportowanie i zgodność z GCP.
Opis
- Koordynowanie realizacji badań klinicznych
- Zapewnianie ośrodkom wsparcia skoncentrowanego na pacjencie, zgodnie z planami zarządzania właściwymi dla danego badania
- Szkolenie i nadzorowanie personelu ośrodków wykonującego złożone logistycznie lub technicznie procedury badania
- Zapewnianie prowadzenia, dokumentowania i raportowania badań zgodnie z protokołami, SOP, ICH GCP i wymaganiami regulacyjnymi
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej dla koordynatorów ośrodków badawczych i pielęgniarek badań
- Ukończenie szkolenia dla kierownika ośrodka
- Zapewnianie bieżących szkoleń, wskazówek, wsparcia i nadzoru koordynatorom ośrodków badawczych
- Wspieranie planowania rekrutacji i utrzymania pacjentów przy jednoczesnym monitorowaniu aktywności rekrutacyjnej
- Zarządzanie zapasami badanych produktów leczniczych i materiałów do badań klinicznych
- Koordynowanie logistyki wysyłki próbek
- Przekazywanie problemów dotyczących ośrodków do LSM, CRA, CTM lub PM
- Budowanie skutecznych relacji roboczych z koordynatorami ośrodków, pielęgniarkami badań, badaczami i współbadaczami
- Udział w wewnętrznych telekonferencjach zespołu i spotkaniach dotyczących zarządzania ośrodkami
- Przygotowywanie raportów z wizyt zarządzających w ośrodkach po wizytach na miejscu lub zdalnych
- Archiwizowanie raportów z wizyt, raportów z kontaktów telefonicznych i korespondencji w eTMF
- Wspieranie administracji wydatków pacjentów związanych z podróżami, arkuszy kalkulacyjnych i fakturowania ośrodków
Wymagania
- Wykształcenie wyższe, preferowane medyczne lub z zakresu zdrowia publicznego, albo równoważne odpowiednie doświadczenie
- Wcześniejsze doświadczenie w zarządzaniu ośrodkami lub działaniach wspierających ośrodki
- Biegła znajomość języka angielskiego i niemieckiego
- Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne
- Bardzo dobre umiejętności organizacyjne
- Doświadczenie w pracy z protokołami badań klinicznych, SOP firmy Ergomed, ICH GCP i obowiązującymi przepisami
- Umiejętność wspierania koordynatorów ośrodków badawczych, pielęgniarek badań, badaczy i współbadaczy
- Umiejętność zarządzania zapasami badanych produktów leczniczych i materiałów do badań klinicznych
- Umiejętność przygotowywania raportów z wizyt zarządzających w ośrodkach i prowadzenia dokumentacji w eTMF
- Umiejętność wspierania administracji wydatków pacjentów związanych z podróżami i fakturowania ośrodków
Benefity
- Elastyczne możliwości pracy zdalnej
- Równowaga między życiem zawodowym a prywatnym
- Współpraca w międzynarodowym zespole
- Możliwości rozwoju zawodowego
- Samodzielność i zaufanie w realizacji obowiązków
- Wspierająca kultura pracy
- Możliwość udziału w badaniach klinicznych, które pomagają dostarczać pacjentom bezpieczne i skuteczne produkty lecznicze