ERGOMED 远程临床研究中心经理（德国）
ERGOMED 正在德国招聘远程临床研究中心经理，支持罕见病和肿瘤临床试验。 该职位负责研究中心人员培训、研究流程、患者招募、物资、报告和 GCP 合规工作。
描述
- 协调临床研究的实施
- 根据具体研究的管理计划，为研究中心提供以患者为中心的支持
- 培训并监督负责复杂物流或技术性研究流程的研究中心人员
- 确保研究按照方案、标准操作程序、ICH GCP 和监管要求开展、记录并报告
- 担任研究中心协调员和研究护士的主要联系人
- 完成研究中心经理培训
- 持续为研究中心协调员提供培训、指导、支持和监督
- 支持患者招募和留存计划，同时监测招募活动
- 管理试验用药品和临床试验物资的库存
- 协调样本运输的物流安排
- 将研究中心问题升级报告给 LSM、CRA、CTM 或 PM
- 与研究中心协调员、研究护士、研究者和次级研究者建立有效的工作关系
- 参加内部团队电话会议和研究中心管理会议
- 在现场或远程访视后准备研究中心管理访视报告
- 将访视报告、电话联系报告和往来函件归档至 eTMF
- 支持患者差旅费用管理、计算表和研究中心开票工作
任职要求
- 大学学位，医学或公共卫生专业优先，或具备同等相关经验
- 具备研究中心管理或研究中心支持活动经验
- 英语和德语流利
- 具备出色的沟通能力
- 具备出色的组织能力
- 具备临床研究方案、Ergomed 标准操作程序、ICH GCP 及适用法规方面的工作经验
- 能够为研究中心协调员、研究护士、研究者和次级研究者提供支持
- 能够管理试验用药品和临床试验物资库存
- 能够准备研究中心管理访视报告并维护 eTMF 记录
- 能够支持患者差旅费用管理和研究中心开票
福利待遇
- 灵活的远程工作安排
- 工作与生活平衡
- 协作型国际团队环境
- 职业发展机会
- 拥有自主权并承担受信任的职责
- 支持性的工作文化
- 有机会参与帮助患者获得安全有效药物治疗的临床研究